Anslut dig till vårt nätverk!

Ekonomi

MHRA bekräftar att e-cigaretter inte är läkemedel – men de är fortfarande förbjudna

DELA MED SIG:

publicerade

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Helt galetTillverkare av e-cigaretter Helt Wicked har erhållit skriftlig bekräftelse från Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) att inget av dess nuvarande produktsortiment är ett läkemedel eller en medicinteknisk produkt, och att det inte behöver skaffa försäljningstillstånd för läkemedel för sina produkter. 

Trots det har MHRA uttalat att om parlamentsledamöter röstar för EU:s utkast till direktiv om tobaksprodukter (TPD) i dess nuvarande form den 10 september, kommer det att kräva att Totally Wicked från 2016 marknadsför samma produkter som läkemedel och skaffar sådana tillstånd. Med andra ord skulle den behöva söka läkemedelslicenser för produkter som MHRA har bekräftat inte är läkemedel. Detta är det tydligaste uttalandet hittills om att för närvarande tillgängliga e-cigarettprodukter kommer att förbjudas från 2016 om TPD går igenom i lag.

Ber om klarhet i MHRA:s avsikter, som de angav den 12th i juni 2013 för att reglera "nikotininnehållande produkter" i linje med EU:s föreslagna TPD, fick Totally Wickeds advokater denna vecka ett svar på ett yrkandebrev.

I övertygelse om att dess produkter inte är medicinska, har Totally Wicked visat sig ha rätt och MHRA har bekräftat att för närvarande, enligt Human Medicine Regulation 2012 och läkemedelsdirektivet 2001/83/EC, ingen av de produkter som säljs av Totally Edelaktig från och med den 22nd från augusti 2013 anses vara medicinska och inte heller betraktas de som medicintekniska produkter enligt direktivet om medicintekniska produkter 1993 (direktiv 93/42/EEC).

Som ett resultat av denna bekräftelse behöver Totally Wicked inte söka marknadsföringstillstånd eller någon annan form av licens för sina produkter. Men i sitt svar uppgav MHRA att om utkastet till TPD går igenom i lag i sin nuvarande form, skulle Totally Wicked, för att lagligt kunna sälja sitt nuvarande produktsortiment, kräva att ansöka om försäljningstillstånd från MHRA enligt läkemedelsdirektivet .

Efter att ha fastställt att inget av Totally Wickeds produktsortiment kvalificerar sig som ett läkemedel, skulle det vara omöjligt för Totally Wicked att få tillstånd och som ett resultat av det skulle det vara förbjudet i lag att sälja någon av sina befintliga produkter.

Eftersom Totally Wickeds produktutbud i stort sett liknar det som distribueras av andra leverantörer av elektroniska cigaretter i Storbritannien, är den logiska slutsatsen att dra av ovanstående att om utkastet till TPD går igenom som föreslaget kommer det att bli en avstängning av den allmänna försäljningen av för närvarande tillgängliga elektroniska cigarettprodukter från 2016 i hela Storbritannien.

Annons

MHRA bekräftade också i sitt svar att man accepterade att konventionella tobakscigaretter "kan" regleras som läkemedel, men att man inte har för avsikt att inkludera dessa nikotinhaltiga produkter i den föreslagna nya ordningen. Följaktligen kommer konventionella tobakscigaretter, som är ansvariga för 700,000 XNUMX människors dödsfall i hela EU varje år, inte att omfattas av samma de facto marknadsföringsförbud som elektroniska cigaretter.

Skulle TPD godkännas som föreslaget kommer Totally Wicked att inleda en juridisk utmaning, nationellt och på EU-nivå som ett resultat av perversiteten att tvingas göra ett medicinskt anspråk på en bekräftad icke-läkemedelsprodukt, medan tobaksföretag fortsätter att sälja sina produkter. egna nikotinhaltiga produkter som inte hindras av det medicinska regelverket.

Totally Wickeds verkställande direktör Fraser Cropper sa: "Sedan MHRA:s konsultation inleddes 2010 har vårt företag och våra kunder gjort det mycket tydligt att våra produkter inte var och inte kunde klassas juridiskt eller etiskt som läkemedel. Elektroniska cigaretter förändrar rökares vanor i tusentals varje vecka. Att vår regering och dess tillsynsmyndigheter medvetet försöker förstöra denna produkts användbarhet, samtidigt som de fortsätter att stödja den pågående endemiska tobakstillgängligheten, är en av vår tids mest otroliga och oroande frågor."

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend