EAPM: "Värde" i vården - vem bestämmer? EAPM Onkologi Round Table, registrera dig nu!

God eftermiddag, hälsokollegor, och välkommen till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – med bara tre dagar kvar är din sista chans här att registrera dig för det kommande EAPM-eventet denna fredag, 17 september, 'The need for change: Att definiera hälso- och sjukvårdens ekosystem för att bestämma värdet' som kommer att äga rum under ESMO-kongressen, detaljer nedan, skriver EAPM verkställande direktör Denis Horgan.

Ansvar för policybildning

Evenemanget kommer att äga rum från 8–30 CET på fredag; här är länk för registrering och här är länk till agendan. 

Konferensen kommer att ta hänsyn till det faktum att nya upptäckter - genererade från en djupare förståelse av det mänskliga genomet - driver ett paradigmskifte inom medicinen från en helhetssyn till en som är personlig och riktad till individen.

Denna förändring går snabbt framåt inom onkologi men är långsammare inom andra områden. Och även om det finns många hinder för innovation i klinisk praxis - inklusive marknadstillträde, vetenskapliga och/eller regulatoriska utmaningar - är den största utmaningen i sjukvårdssystemet frågorna relaterade till tidig diagnos, värde och data.

De olika uppfattningarna om vad som utgör 'värde' inom modern medicin är ett hett ämne för debatt i och utanför Europa. 

Hur definierar vi det? Hur mäter vi ett människoliv – eller livskvalitet – mot kostnaden för en behandling? Bedömer vi individens bidrag, skattemässigt och på annat sätt, till samhället och väger det mot ett pris? Och hur är det med de moraliska frågor som är involverade i sådana bedömningar? Och vem skulle vilja göra dem?

De flesta av oss skulle tycka att det är chockerande, orättvist och omänskligt. Ändå sker det i vid bemärkelse.

Tyvärr, med en åldrande befolkning på 500 miljoner medborgare, har sjukvården i EU aldrig varit dyrare. Människor lever längre och kommer i de flesta fall att behandlas för inte bara en utan flera åkommor under sin livstid. Det är ett dilemma, och det kommer inte att försvinna.

Annons

För att förstå "värde" måste man förstås först förstå en behandling, plus alla andra behandlingsalternativ, och överväga vad den (eller de) kan ge.

Patienter, när de förstår sina alternativ, kommer att ha sina egna åsikter om vad som utgör värde, beroende på deras omständigheter - "Kommer jag att bli bättre? Kommer jag att leva längre? Kommer min livskvalitet att förbättras? Vilka är biverkningarna?”. `

Betalare, inte överraskande, när de väger, som de gör, fördelar mot kostnader och andra överväganden, kan ta ett annat tillvägagångssätt. 

Samtidigt måste tillverkare och innovatörer verka inom gränser för "värde" som ännu är oklara. 

Det finns ett solidt argument för att värdet alltid ska definieras med hänsyn till kunden, Värdet i vården beror på resultat och resultat – avgörande för patienten – oavsett mängden tjänster som levereras, men värdet kommer alltid att ses som relativt att kosta.

Allt detta kommer att tas upp på vår konferens. Här är länk för registrering och här är länk till agendan.

Bland de många närvarande talare kommer att finnas Cristian Busoi, ledamot av Europaparlamentet, ENVI-utskottet, Europaparlamentet, Szymon Bielecki, GD CONNECT, Europeiska kommissionen och Stefan Schreck, Rådgivare för relationer med intressenter i GD SANTE, GD SANTE, Europeiska kommissionen.

Till andra nyheter....

Health Emergency Preparedness and Response Authority och parlamentet tillbaka i Strasbourg...

European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) är tänkt att vara ett centralt element för att stärka Europeiska hälsounionen med bättre EU-beredskap och svar på allvarliga gränsöverskridande hälsohot, genom att möjliggöra snabb tillgänglighet, tillgång och distribution av nödvändiga motåtgärder. Men enligt Peter Liese, EPP:s hälsotalesperson i Europaparlamentet, spelar det ingen roll att HERA inte kommer att vara en EU-byrå, sa han till reportrar på måndagsmorgonen (13 september). Att etablera en helt ny byrå tar tid, erkände Liese. "Vi måste agera snabbt" Liese sa. Myndigheten kommer istället att inrymmas inom kommissionen. 

Men ett ännu större problem för många parlamentsledamöter är det faktum att de sannolikt inte kommer att få debattera förslagen innan de blir lag. Enligt utkasten till förslag föreslår kommissionen en rådsförordning baserad på artikel 122 i EU-fördragen. Detta innebär att förslaget skulle gå igenom utan ledamöternas underskrift. 

"HERA kommer att bygga på EU-finansiering", som är skattebetalarnas pengar, och har därför "EP-kompetens att övervaka det!" Grön parlamentsledamot Tilly Metz Tweeted. 

Ledamöterna har uttryckt ilska efter att det framkommit att Europaparlamentet inte får rådfrågas om planerna.

Motreaktionen kommer efter att EU:s verkställande makt nedgraderat myndigheten till en "dedikerad central struktur" inrymd i kommissionen, snarare än en fristående EU-byrå.

Enligt utkasten till förslag kommer den akuta biomedicinska myndigheten att skapas med artikel 122 som rättslig grund – en bestämmelse i EU-lagstiftningen som inte innebär att Europaparlamentet undertecknar sig.

Den rättsliga grunden har använts under pandemin för att skicka akutmedel till EU-länder, såväl som för andra regleringar som skapandet av SURE, ett program som gav arbetslöshetsstöd.

I sitt utkast till HERA-förslag motiverade kommissionen sitt lagliga val att "säkerställa tillgången och snabb tillgänglighet och tillgänglighet av krisrelevanta medicinska motåtgärder."

En kommissionstjänsteman noterade att HERA kommer att vara en intern kommissionsstruktur, så "parlamentet är inte inblandat".

Ledamöterna är inte nöjda: "Det är oacceptabelt att @EU_kommissionen och @EUCouncil, under förevändning av en kriskris, återigen bryter Lissabonfördragets anda och utesluter den enda demokratiskt valda EU-institutionen från beslutsprocessen," den franska parlamentsledamoten. Michèle Rivasi twittrade.

Dessutom är resultatet av parlamentets plenaromröstning om förslagen att stärka det europeiska centret för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och förordningen om allvarliga gränsöverskridande hälsohot nära förestående - parlamentsledamöterna diskuterade förslaget i plenarsammanträdet måndag eftermiddag, med de flesta visar stöd för förslagen.  

När det gäller huruvida ECDC bör täcka icke-smittsamma sjukdomar (NCD) utöver infektionssjukdomar, är hälsokommissionär Stella Kyriakides emot idén och hävdar att det skulle kunna dubblera arbete som gjorts i medlemsländerna och "det skulle avsevärt tänja på resurserna inom myndigheten, och därför försvagas dess fokus snarare än att stärka det”.

Frankrike vill begränsa USA:s tillgång till EU-data

Frankrikes högsta cybersäkerhetstjänsteman pressar Europa att stoppa amerikanska brottsbekämpande myndigheter från att komma åt kritisk data som lagras i Europa av amerikanska molnföretag.

Europeiska cybersäkerhetsmyndigheter utvecklar regler för molnleverantörer som Amazon, Microsoft, Google och andra som skulle införa hårdare cybersäkerhetsregler under ett nytt certifieringssystem, inklusive datahantering.

Enligt en amerikansk lag känd som CLOUD Act är amerikanska företag skyldiga att tillhandahålla utländsk information till amerikanska myndigheter om de tillfrågas. Men om Poupard får sin vilja igenom skulle nya EU-regler förhindra att kritisk data hamnar hos amerikanska myndigheter.

Regeln "skulle utesluta amerikanska och kinesiska standardtjänster" från att erbjuda tjänster inom kritiska sektorer i Europa, sa Poupard. ”Det här handlar inte om att vända våra partners ryggen. Men det handlar om att våga säga att vi inte vill att utomeuropeisk lag ska gälla för dessa tjänster.”

Europeiska regeringar försöker bli mindre beroende av amerikanska molntjänster som en del av deras strävan mot "strategisk autonomi", idén att Europa måste behålla kontrollen över teknikpolitiken, delvis på grund av rädsla för spionage och övervakning från USA

Den nya cybersäkerhetsregeln för moln "kommer att bli ett verkligt test, ett verkligt mål för den politiska viljan att uppnå strategisk autonomi på det digitala området", sa Poupard. "Om vi ​​inte är kapabla att säga detta, är begreppet europeisk suveränitet inte meningsfullt."

Poupards uttalanden kommer två veckor innan amerikanska och EU-tjänstemän träffas för att diskutera cybersäkerhet, datasekretess och andra frågor vid det första mötet i ett nybildat Trade and Tech Council, i Pittsburgh den 29 september.

Vid en samling av digitala ledare förra veckan i Tallinn, Estland, beklagade USA:s handelsminister Gina Raimondo Europas ökande tendens att införa lagar och ansträngningar för att hindra EU-data från att skickas till USA.

"Jag hoppas att vi alla kan vara överens om att krav på att hålla data lokaliserad i landet skadar alla våra företag, alla våra ekonomier och alla våra medborgare," sa Raimondo och tillade att dataflöden var nyckeln för att undvika "mycket dyra hot och attacker” såväl som kommersiella vinster.

Goda nyheter för att avsluta: Italien ska börja administrera boostervaccin

Italien kommer att börja administrera ett tredje skott av Covid-19-vacciner till de mest utsatta delarna av sin befolkning denna månad, sade landets hälsominister.

"Det kommer en tredje dos, vi kommer att börja redan i september," sa Roberto Speranza på måndagen vid en presskonferens i Rom.

Förra veckan sa Mario Draghi, Italiens premiärminister, att hans regering övervägde att göra covid-19-vacciner obligatoriska för alla personer i berättigad ålder. Italien har redan gjort vacciner obligatoriska för medicinsk personal.

Landet har vaccinerat drygt 70 % av alla människor över 12 år, och Draghi har sagt att han hoppas att det kommer att stiga till över 80 % i slutet av september.

Och det är allt från EAPM - glöm inte, här är länk för registrering för EAPM:s konferens på fredag, och här är länk till agendan. Ha det bra och ha det bra, vi ses snart!

Dela den här artikeln: