Anslut dig till vårt nätverk!

EU

#VonDerLeyen, Fearne och en brittisk baronessa...

DELA MED SIG:

publicerade

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Hälsningar, och här är EAPM:s senaste uppdatering inför helgen, skriver European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.

Det är redan mitten av juli och den här veckan har de gröna sett de gröna spänna sina förbättrade muskler i Europaparlamentet genom att säga att de inte kommer att stödja kandidaturen för den blivande EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen.

Den tyska förhoppningen att ersätta Jean-Claude Juncker blev grillad av de gröna, plus liberalerna i Renew Europe och S&D-gruppen, med några parlamentsledamöter som kallade hennes svar på sina frågor "vaga".

Var rädd om medicin diskussioner

Maltas hälsominister Chris Fearne har också varit aktuell i veckan. Chris har arbetat bra och ofta med EAPM och är en nyckelspelare i Europas största gemensamma läkemedelsprisallians - Valletta-gruppen. 

Fearne är för närvarande värd för ett möte med de nio andra Valletta-länderna i den maltesiska huvudstaden för att försöka stärka gruppens momentum. Övriga medlemmar är Kroatien, Cypern, Grekland, Irland, Italien, Portugal, Rumänien, Slovenien och Spanien.

Han gav nyligen en intervju med Politicodär han sa att han vill att medmedlemmarna ska gå med på att släppa sekretessklausulerna som medlemsländer undertecknar avtal med läkemedelsföretag och sa: "Jag tror att om ... vi kan gå till branschen som en grupp och säga att det inte är längre acceptabelt att ha denna sekretess i alla förhandlingsförfaranden, då måste industrin ta del av det."

Den maltesiske ministern sa att han tror att Valletta-alliansen kan erbjuda incitament till samtal med tillverkare om nya antibiotika som behövs i kampen mot antimikrobiell resistens (AMR).

När han pratade om Vallettagruppens två år sa ministern: "Jag tycker att dessa två år har varit viktiga för att det har byggts upp mycket förtroende mellan Vallettadeklarationens medlemmar, och jag tror att vi nu är vid den punkt där vi kan tjäna pengar på detta förtroende...Nu kan vi gå in på att göra något konkret."

Han sa att en utmaning är att gruppen "mer eller mindre har förhandlat med läkemedelsindustrin på frivillig basis... Vi har förhandlat om ett antal molekyler med förväntningar om att priset kommer att gå ner. Men branschen har såklart inget som driver dem, så så fort vi verkar komma någonstans drar de sig ur eftersom det inte ligger i deras intresse att priset sjunker.”

Han sa: "För några veckor sedan röstade Världshälsoförsamlingen om en resolution som piloterats av Italien, med stöd av Malta och andra, som kräver insyn i nettoprissättningen. Och detta kommer att stå på vår agenda. Italien kommer att presentera detta och jag tycker att detta är en viktig diskussionspunkt.

”När det skrivs kontrakt är en av klausulerna att det finns ett sekretessavtal om priset. Jag tror att vi måste diskutera om det här kan fortsätta eller om vi ska stoppa det."

Han tillade: "För avtal som redan finns på plats finns det juridiska begränsningar och uppenbarligen förespråkar vi inte att bryta några lagar eller några kontrakt."

Om AMR sa Fearne: "AMR är en av de största hälsoriskerna som vi står inför och regeringar måste ingripa. Med tanke på att vi måste samarbeta med industrin när det gäller forskning och riskdelning, då är det bara meningsfullt att de av oss som delar riskerna kommer att dela fördelarna när nya läkemedel eller nya antibiotika utvecklas så småningom.”

När det gäller det faktum att industrin har sagt att problemet är marknaden för antibiotika, inte forskning, sa Fearne att han stöder fokuseringen på forskning eftersom det faktiskt ligger i vårt intresse som medlemsstater och patienter att hitta nya incitament för antibiotikaforskning. ] i branschens intresse. Så det här är en win-win-situation som gör att vi kan gå framåt”.

Mer om medicin

Annons

Tysklands hälsoteknikbedömningsorgan IQWiG och kollegor har skrivit i BMJ att argumentera för en översyn av de internationella processerna och policyerna för läkemedelsutveckling.

IQWiG-chef Beate Wieseler och andra argumenterar utifrån att en majoritet av nya läkemedel som kommer in i det tyska hälso- och sjukvårdssystemet inte har visat sig ge någon fördel.

IQWiG utvärderade 216 läkemedel som kom in i landet efter den europeiska läkemedelsmyndigheten från 2011-2017, där bara en fjärdedel av dem uppvisade avsevärda eller stora fördelar.

Tillgängliga bevis visade inte på en extra fördel jämfört med standardvård i cirka 60 % av fallen.

Författarna sa: "Situationen är särskilt allvarlig inom vissa specialiteter. Till exempel, inom psykiatri/neurologi och diabetes, visades ytterligare fördelar i bara 6 % respektive 17 % av bedömningarna."

Författarna rekommenderar att tillverkarna åläggs att lämna in jämförande data när de lämnar in en begäran om läkemedelsgodkännande. 

De sa: "Betalarna kan sedan fastställa ersättning och prissättning på nivåer som belönar relevanta resultat för patienterna. Kombinerade åtgärder på EU-nivå och nationell nivå krävs för att revidera den rättsliga och regulatoriska ramen, introducera nya läkemedelsutvecklingsmodeller och fokusera på patienternas behov .”

Brist...igen

Det är inte bara ett Storbritannien efter Brexit som står inför en trolig brist på läkemedelsförsörjning, det är redan så att vi har en rekordhög brist på brist i Europa, trots varningar i många år från apotekare och kampanjgrupper om att problemet har börjat värre.

Charlotte Roffiaen, rådman för europeiska frågor vid patientorganisationen France Assos Santé, sa att "det brukade vara mindre länder med mindre attraktiva marknader som Rumänien, Bulgarien, östeuropeiska länder. Nu är det alla länder – även de rikaste.”

Bryssel har varit under press att hitta en EU-omfattande lösning, så frågan kommer att vänta på tröskeln när den nya kommissionen flyttar in till Berlaymont.

Samtidigt vill Estlands ministerium för hälsa och sociala frågor ändra landets läkemedelslag för att öka tillgången på läkemedel samtidigt som man undviker läkemedel som påverkar miljön.

Förändringarna, som är planerade till juli 2020, inkluderar att hjälpa till med att återlämna utgångna läkemedel till apoteken; möjligheten att undantagsvis införa icke-godkända läkemedel för livräddande syften vid kliniska prövningar; och att tillåta lantliga apotek att ge videorådgivning när det inte finns något apotek i närheten.

Svart trä

Baronessan Blackwood talade vid British Pediatric Surveillance Unit för sällsynt sjukdom sommartefest, berättade för publiken om sina upplevelser av sjukdom som barn med en sällsynt sjukdom.

Hon sa: "Under mycket lång tid visste ingen vad som var fel på mig. Jag var odiagnostiserad och gick igenom alla de vanliga upplevelserna av den diagnostiska odyssén - att bli väldigt sjuk från barndomen och remitteras till många läkare som gjorde sitt bästa men bara inte kunde ta reda på vad som var fel på mig.”

"Det här pågick i 30 år", sa hon och tillade att en neurolog till slut insåg vad som var fel och hänvisade henne till en specialist som diagnostiserade henne på bara 20 minuter.

Baronessan förklarade att: "Det var en sådan lättnad, men när jag skaffade fler och fler specialister och vi började försöka få rätt medicinsk behandling för mig, blev jag mycket, mycket sjukare och upptäckte att jag försökte samordna alla tester. och möten och nya mediciner - medan de fortfarande fungerar - omöjliga.

"Sedan gick NHS in och räddade mig och gradvis föll bitarna på plats och jag har tagit mig tillbaka till stabil hälsa."

Sällsynta sjukdomar och genetik

Baronessan gick sedan över till genomik och förklarade hur vi under de senaste åren "har lärt oss mer och mer om hur vår individuella genetiska sammansättning kan leda till att vi utvecklar en sällsynt sjukdom. Och Storbritanniens 100,000 XNUMX Genomes Project har hjälpt till med det. 

"Rubriken är naturligtvis att i december 2018 avslutade 100,000 XNUMX Genomes Project sin sekvenseringsfas - en fantastisk prestation av NHS England, Genomics England och andra partners."

Baronessan förklarade att NHS England lanserade Genomics Medicines Service (GMS), vilket gör Storbritannien till det första i världen att integrera genomisk teknologi, inklusive helgenomsekvensering, i rutinmässig klinisk vård. 

Hon sa att allvarligt sjuka barn som sannolikt har en sällsynt genetisk störning kommer att erbjudas helgenomsekvensering under GMS.

Storbritanniens strategi

Samtidigt utvecklar Storbritannien en UK Genomics Healthcare Strategy, som kommer att tillhandahålla en tydlig, nationell vision som anger hur genomics-gemenskapen kan arbeta tillsammans för att göra Storbritannien till den globala ledaren inom genomisk hälsovård – till gagn för patienterna. 

Hon talade om "NHS-inlägget", som ger NHS England ett sätt att hålla leverantörer till svars och förbättra tjänsterna för sällsynta sjukdomar.

Kriterierna som ska redovisas är vårdsamordning, varningskort och övergång. Dessa innebär att vårdgivaren ska se till att det finns en person som ansvarar för att samordna vården av varje patient med en sällsynt sjukdom. För det andra måste leverantören ge varje patient med en sällsynt sjukdom ett "varningskort". Detta kommer att innehålla information om deras tillstånd, behandlingsschema och kontaktuppgifter för den enskilda experten som är involverad i deras vård. Slutligen måste leverantören se till att varje barn har en aktiv övergång till en lämplig vuxentjänst.

Baronessan tillade: "Det finns fortfarande mycket att göra för att förbättra upplevelsen för patienter med sällsynta tillstånd. Det är därför jag vill leda ett nationellt samtal om sällsynta sjukdomar, och hur vi tar hand om människor bättre.”

Parallellt med detta strävar EAPM givetvis efter sitt MÅL! och MEGA+-initiativ, som är starkt beroende av genomik och delning av genomisk och annan hälsovårdsrelaterad data.

Ha en trevlig helg!

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend