#EAPM - Förnuftet kollar i luften när parlamentsledamöter kastar sig över ohälsosamma #Brexit-planer

Hälsningar, alla! Tja, det finns aldrig ett tråkigt ögonblick med Brexit, eller hur? Vad med Storbritanniens premiärminister Boris Johnson som står inför en omröstning i underhuset om att blockera ett nej, lanseringen av en massiv "Get ready for Brexit"-kampanj (underminerad samma dag av Michael Gove som berättade för fibs om brist på färsk mat - hur kan någon "göra sig redo" om du inte berättar sanningen?), ett allmänt val troligen på gång, kanske den 15 oktober, en Tory-partiets parlamentariska majoritet på noll på grund av ytterligare ett avhopp, och Drottningen antagligen repar sig hennes huvud i Balmoral undrar vad som kommer härnäst, skriver europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.

En sak är säker - att den nya premiärministern fick en verklighetskontroll med ett nederlag i Commons i går, med några parlamentsledamöter som muttrade att all no-deal Brexit-politik också behöver en förnuftskontroll.

Som vanligt, mer om det senare...

Samtidigt, mitt i Bryssels relativa förnuft (inte en mening vi använder ofta), har tillträdande EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen sagt till tyska parlamentsledamöter från sitt eget EPP-parti att hon överväger förändringar i EU's konkurrenspolitiska regler. En annan förnuftskontroll, kanske?

Det har rapporterats att källor vid mötet hörde henne säga att hon vill "ompröva definitionen av marknaden".

Det tror man starkt på Från Leyens kommentars är en reaktion på den sittande kommissionen's beslut att blockera en sammanslagning mellan tyskayÄr Siemens och FrankrikeÄr Alstom's tidigare i år.

Det förmodade affären var anses "oförenlig" med den inre marknaden och man fruktade det skulle skada konkurrensen. 

Annons

I andra kommissionsrelaterade nyheter sa den tillträdande presidenten att hon vid samma möte kommer att presentera sitt team av kommissionärer ochir tilldelade portföljer”tidigt nästa vecka”. Detta förutsätter att Italien kommer att ha bestämt sig då, naturligtvis. Von der Leyen väntar tydligen namnet från Rom före slutet av denna vecka.

Den tillträdande presidenten verkar säker på att uppnå jämställdhet mellan könen bland sitt nya team, såväl som kollegor som är balanserad politiskt och geografiskt. 

Naturligtvis, som vi redan vet, centrala och eöstra Europaett land inte har något avtoppjobben i Bryssel. Men hon kommer att försöka lösa detta genom att "belysa" kommissionärer från den breda regionen, enligt Politico, som "skulle ske via titlar snarare än portföljer”. Det betyder förmodligen vicepresidenter.

Von der Leyen måste gå ganska snabbt nu, eftersom hon är lite sen med Europaparlamentets tidtabell. Den senare förväntade sig att den fullständiga listan över nominerade och relevanta portföljer skulle ske i slutet av augusti.

Det parlamentariska förhör för blivande kommissionärer förfaller till äga rum mellan 30 september och 8 oktober, plus lite extra tid om några kandidater avvisas.

Med tur och god vind bör den nya kommissionen bekräftas senast den 23 oktober, en vecka innan den flyttar in i Berlaymont den 1 november.

Hälsa spelar roll

Österrike är mitt uppe i en valrörelse och för en gångs skull har sjukvården gjort ett framträdande under inkörningen till vallokalen i slutet av september.

Pamela Rendi-Wagner, läkare och tidigare hälsominister vem är också nuvarande ledare för socialdemokraterna, har sa hennes parti vills att minska väntetiderna hos läkare'kontor. 

"Långa väntetider är omänskliga,” sa hon och efterlyste också en utvidgning av uppgifterna för Österrike's hälsojour. Dessa sidpatienter som ringer jourlinjen ska få en tid höger bort och få rätt läkare med hänsyn till deras behov.

Detta kommer i kölvattnet av tidigare österrikiska förbundskanslern Sebastian Kurz, den centens huvudkandidatre-höger österrikiska folket's parti, betonar det förbättra landet's omvårdnadsförsäkring är en av hans prioriteringar.

Borta i Frankrike, under tiden, landets civilsamhällets vakthund Observatoire Transparence Médikament vill ha VEM att flytta från en "symboliskt engagemang för öppenhet" till någonting något mer betong.

Observatoriet släpper ut ett rekommenderat läkemedel "checklista för insyn" ringer för mer insyn på priset på läkemedel.

Checklistan kräver bland annat skapandet av databaser som skulle detaljera prisinformationen. Detta skulle inkluderae priser som betalas av relevanta staten, listpriser, transaktionspriser och d ersättningsgrad för mediciner och medicinsk utrustning. 

På en bredare notering, och i takt med att kliniska prövningar blir mer komplexa på grund av inhopp vetenskap, riktlinjer måste hålla jämna steg. Tja, EAPM och dess intressenter har sagt detta i flera år, så klart.

International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH, förkortat, barmhärtigt) är upptagen revidera sin vägledning för genomförande av kliniska prövningar.inför en stor träff den 31 oktober i USA Food and Drug Administration's kontors nära Washington LIKSTRÖM.

Under tiden har Europeiska läkemedelsmyndigheten har uppmanat EU:s tillsynsmyndigheter och andra intressenter ska registrera sig för att delta.

Tillbaka i Bryssel, hälsokommissionär Vytenis Andriukaitis nyligen fastnat för Kommissionen's arbete på att säkra utbudet av läkemedel över hela EU.

Svar till polsk parlamentsledamot Anna Fotygahej markerade det Kommissionen har fungerat för att säkerställa kontinuerlig tillgång och är nu tittar på "möjliga ytterligare sätt att åtgärda brister".

Kommissarien också slog ett varningsord eller två genom att skriva det varje avsiktligt innehållande av leveranser "kan utgöra en överträdelse av både europeiska och nationella konkurrensregler".

Vi är inte säkra på hur imponerade sjukhusapoteker i Luxemburg kommer att bli av kommissionärens kommentarer. Förmodligen "inte särskilt" med tanke på att brist har varit ett problem i hertigdömet under de senaste fem åren.

Sjukhusapoteker säg de har konsekvent frågat drog företag att ge dem varning i förväg av allt som saknas, uppenbarligen till ingen nytta.

RTL rrapporterade att detta betyder att farmaceuter är "oförmögna att förbereda sig, låta läkare veta om brister och klargöra frågan för patienterna".Luxembourg Association of Hospital Pharmacists är stenhård på det det finns kritiska kommunikationsfrågor på leverantörernas sida.

Allt OK i Storbritannien?

Tja, vi vet att det inte är det. Den nuvarande situationen är en enda röra. Men det finns åtminstone några goda nyheter för britterna som nationens anmält organ BSI meddelade det har gett en CE-märkning till en medicinteknisk produkt som överensstämmer med EU's nya regler. För första gången. Någonsin.

BSI sa inte vad produkten var är eller namnge tillverkare,men enheten i fråga flyttas till en ny kategori med högre risk enligt reglerna, och var tvungen att åter-certifierad före deadline i maj 2020.

NHS Englandhar under tiden meddelade att barn diagnostiserats med en sällsynt ärftlig ögonsjukdom det orsakar blindhet kommer att kunna behandlas med en ny genterapi från och med januari 2020.

NICE, som hanterar HTA, sade i ett uttalande att dess kostnadseffektivitetsutvärdering av dyra Behandlingen avslutades efter 20 veckor istället för 38 veckor under sin "högt specialiserat teknikprogrammig".

Meindert Boysen, chef för Health Technology Evaluation på NICE sa att Novartis""viljan att arbeta med oss ​​tidigt och konstruktivt har gjort det möjligt för oss att publicera denna vägledning på en mycket snabbare tidslinje än normalt, vilket är goda nyheter för patienter".

Tillbaka till Brexit...

Enligt ett försök till parlamentariskt lagförslag i Westminster, om det inte finns någon ny överenskommelse, och inget parlamentariskt samtycke för att inte överenskomma 19 oktober, Boris Johnson måste begära förlängning av förhandlingarna med EU tills 31 Januari, 2020.

Tankesmedjor för vården borde vara nöjda, som i en öppet brev till riksdagsledamöter tre av dem - nämligen kungen's fond, Health Foundation och d Nuffield Trust - markerad fyra områden där a no-deal Brexit skulle har en särskilt otäck inverkan.

Dessa är personalbrist, medicin- och utrustningsbrist, vård av återvändare och finansieringsbrister.

I fallet med medicin- och apparatbrist, dtrots lageruppbyggnad och nya försörjningsvägar, tankesmedjorna säger det extra byråkrati kommer att öka importhindrensamt tillverkning kostnader, och prognoser att den redan kontanta och underbemannade NHS kommer ådra sig en uppskattning £2.3 miljarder i extra avgifter per år.

Under tiden Storbritanniens Kontoret för budgetansvar har förutse det Storbritanniens offentliga finanser skulle vara runt £30 miljarder sämre av varje år i ett scenario utan avtal med medelhög störningsförmåga. 

Shadow utrikesminister Emily Thornberry har den här veckan sagt till riksdagsledamöterna det hon försöker få tillgång till regeringen's råd om vad som kommer att hända med läkemedel som kan'inte lagras, och om domstolarna kan besluta att personer som dör till följd av brist på sådana läkemedeldog till följd av regeringens försummelse.

På gränsen till det löjliga

Tom Black, ordförande för British Medical Association i Nordirland, har framhållit att no mängden försäkran från Johnson regering över den irländska gränsen i en no-deal Brexit kommer att förhindra allvarliga konsekvenser för patienter. 

Han säger det, oberoende av Storbritannien uppgav avsikt att inte återvända till en hård gräns, det är det i EU's intressen att skydda den inre marknaden om det finns's inget förhandsavtal.

Black säger att om en hård gräns återvänder kommer förseningar oundvikligen har en inverkan on patienter: "Vi vet hur en hård gräns ser ut. Långa köer av trafik, ibland 10 timmar. "

Under tiden har Nordirland bara en medicinsk skola, medan Republiken Irland har sex. Och Wmed befintlig personalbrist inom sjukvården, "vi behöver ett fortsatt flöde av dessa läkare från Irland till Nordirland", sa Black. 

Oroväckande sa han också att with 750 miljoner recept per år i UK över 7,500 XNUMX olika föremål som kommer från EU kommer det att finnas "stora problem" för läkemedelsförråd, särskilt de som behöver kylas såsom insulin.

"Om mina patienter hade problem skulle jag skicka dem till Irland för att få ett recept," Han sade, påpekar det UK importerar 100%av dess mänskliga insulin från Frankrike och Danmark.

Ovanpå den här nyheten, Martin McKee, som är professor i europeisk folkhälsa vid London School of Hygiene and Tropical Medicine, har skrivit i British Medical Journal att flagga upp omfattningen av hälsoskador Britter kan förvänta sig från Brexit.

Det viktigaste omedelbara effekter, säger McKee, kommer att vara jagnökat självmord, mord eller våld, alkoholmissbruk, dålig kost och en ökning av smittsamma och icke-smittsamma sjukdomar.Wow!

Aktuella dokumentläckor visar under tiden epilepsi och mental hälsa läkemedel löper störst risk för brist.

Och ännu en rapport - den här från Storbritannien i ett forskningsprogram i Changing Europejag - anger att en no-deal Brexit skulle driva på Storbritannien mot en lågkonjunktur via en kombination av handelshinder med EU, ett fallanvändning pund och ökad inflation.

Och fortfarande, och fortfarande, stirrar Michael Gove tv-kamerorna (och sändaren Andrew Marr) i ansiktet och säger att rapporter från färskvaruindustrin om oundvikliga brister är falska.

Rutna tomater, någon?