#Coronavirus - Kommissionen tecknar sitt första kontrakt med AstraZeneca

Genom avtalet kommer alla medlemsländer att kunna köpa 300 miljoner doser av AstraZeneca-vaccinet, med en option på ytterligare 100 miljoner doser, som ska fördelas på en befolkningsbaserad pro-rata-basis.

Kommissionen fortsätter att diskutera liknande avtal med andra vaccintillverkare och har slutfört framgångsrika undersökningssamtal med Sanofi-GSK den 31 juli, Johnson & Johnson den 13 augusti, CureVac den 18 augusti och modern på 24 augusti.

EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen sa: "Kommissionen arbetar nonstop för att ge EU-medborgare ett säkert och effektivt vaccin mot covid-19 så snabbt som möjligt. Ikraftträdandet av avtalet med AstraZeneca är ett viktigt steg framåt i detta avseende. Jag ser fram emot att berika vår portfölj av potentiella vacciner tack vare kontrakt med andra läkemedelsföretag och samarbeta med internationella partners för universell och rättvis tillgång till vaccination.”

Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Stella Kyriakides (avbildad) sa: "Våra förhandlingar har nu gett tydliga resultat: ett första kontrakt undertecknat som levererar på vårt åtagande att säkerställa en diversifierad vaccinportfölj för att skydda folkhälsan för våra medborgare. Dagens underskrift - möjliggjord av det viktiga grundarbete som gjorts av Frankrike, Tyskland, Italien och Nederländerna - kommer att säkerställa att doser av ett vaccin som, om det visar sig vara effektivt och säkert, kommer att levereras till medlemsstaterna. Vi förväntar oss att tillkännage ytterligare avtal med andra vaccintillverkare mycket snabbt. "

AstraZeneca och University of Oxford gick samman för att utveckla och distribuera universitetets potentiella rekombinanta adenovirusvaccin som syftar till att förhindra COVID-19-infektion.

AstraZenecas vaccinkandidat befinner sig redan i storskaliga kliniska fas II/III-prövningar efter lovande resultat i fas I/II avseende säkerhet och immunogenicitet.

Kontraktet baseras på det avancerade köpeavtalet som godkändes den 14 augusti med AstraZeneca, vilket kommer att finansieras med Nödstöd. Länderna med ”Inkluderande vaccinallians” (Tyskland, Frankrike, Italien, Nederländerna) som inledde förhandlingar med AstraZeneca bad kommissionen att ta över genom ett avtal som undertecknats på alla medlemsländers vägnar.

Annons

Beslutet att stödja vaccinet som föreslagits av AstraZeneca är baserat på en sund vetenskaplig strategi och den teknik som används (ett icke-replikativt rekombinant schimpansadenovirusbaserat vaccin ChAdOx1), leveranshastighet i skala, kostnad, riskdelning, ansvar och produktionskapacitet kunna försörja bland annat hela EU.

De regulatoriska processerna kommer att vara flexibla men förbli robusta. Tillsammans med medlemsländerna och Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer kommissionen att använda befintlig flexibilitet i EU:s regelverk för att påskynda godkännandet och tillgängligheten av framgångsrika vacciner mot covid-19, samtidigt som standarderna för vaccinets kvalitet, säkerhet och effektivitet bibehålls.

De nödvändiga säkerhetskraven och den specifika bedömningen av Europeiska läkemedelsmyndigheten som en del av EU:s förfarande för marknadsgodkännande garanterar att medborgarnas rättigheter kommer att förbli fullt skyddade.

För att kompensera för så höga risker som tillverkarna tar, föreskriver Advanced Purchase Agreements att medlemsstaterna ska hålla tillverkaren skadeslös för ansvar som ådragits under vissa förutsättningar. Ansvaret kvarstår fortfarande hos bolagen.

Bakgrund

Kontraktet med AstraZeneca är ett viktigt steg i implementeringen av Europeiska vaccinstrategi, antogs av kommissionen den 17 juni 2020. Denna strategi syftar till att säkra högkvalitativa, säkra, effektiva och prisvärda vacciner för alla europeiska medborgare inom 12 till 18 månader.

För att göra det, och tillsammans med medlemsländerna, kommer kommissionen överens om förhandsköpsavtal med vaccinproducenter som förbehåller eller ger medlemsländerna rätt att köpa ett visst antal vaccindoser för ett visst pris, allteftersom ett vaccin blir tillgängligt.

Avancerade köpavtal finansieras med Emergency Support Instrument, som har medel dedikerade till att skapa en portfölj av potentiella vacciner med olika profiler och producerade av olika företag.

Europeiska kommissionen har också åtagit sig att se till att alla som behöver ett vaccin får det, var som helst i världen och inte bara hemma. Ingen kommer att vara säker förrän alla är säkra. Det är därför det har samlat in nästan 16 miljarder euro sedan den 4 maj 2020 under Coronavirus globala svar, den globala åtgärden för universell tillgång till tester, behandlingar och vacciner mot coronavirus och för global återhämtning.

Mer information

EU: s vaccinstrategi

EU Coronavirus svar

Kommissionär Kyriakides undertecknar avtalet