Anslut dig till vårt nätverk!

coronavirus

Framgång för ett miljon genom-möte för samordning av intressenter, Health Union tar form, andra vågen träffar Italien och Tyskland

publicerade

on

Välkomna, kollegor, till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), när vi bedömer framgången med sitt senaste möte igår (21 oktober), och hur den kopplas in i den nya kommissionens ansträngningar för ”en sund planet och en ny digital värld", skriver EAPM verkställande direktör Denis Horgan.

1 miljon genom

Mötet om mer än 1 miljon genom igår (21 oktober) var mycket framgångsrikt, med mer än 220 deltagare, och ett av kärnmålen för initiativet för samordning av intressenter för 1 miljon genom intressenter är att stödja anslutningen, genom intressentanpassning och genomförande, av nationella genomik och datainfrastrukturer, samordna harmoniseringen av den etiska och rättsliga ramen för utbyte av data med hög integritetskänslighet och ge praktisk vägledning för den gemensamma europeiska samordningen av genomförande av genomteknik i nationella och europeiska hälsovårdssystem. 

Nu, i slutet av 2020-talet, pågår omfattande förändringar i det europeiska samhället och styrelseformen, med en europeisk kommission som arbetar med en europeisk ram för styrning av hälsodata, ett parlament som är aktivt för att finansiera anslag för vårdfrågan och en växande övertygelse bland Europas politiska beslutsfattare att människor måste vara i centrum för alla framgångsrika och hållbara strategier för att driva fram vården. 

Ambitionen för kommissionens nya ordförande Ursula von der Leyen är ett Europa som "måste leda övergången till en sund planet och en ny digital värld". Hälsokommissionär Stella Kyriakides erkänner: ”Europeiska medborgare förväntar sig en sinnesro som kommer med tillgång till vård ... och skydd mot epidemier och sjukdomar.”

Denna diskussion igår om personlig vård visar ett Europa där många chanser för förbättring ännu inte tas upp helt. Men det här är inte bara en katalog med brister. Variationerna och ineffektiviteten som det presenterar är ett argument för att utlösa radikal omprövning och för att få ut det mesta av personlig vård. Det lyfter fram stöd för incitament, innovation och investeringar från en ny ras av Europas ledare som intressenter kan stödja översättning genom implementering i hälsovårdssystemen.

Några mötesrekommendationer

Vid gårdagens möte ansågs det att säker och auktoriserad gränsöverskridande tillgång till genomisk och annan hälsoinformation i Europeiska unionen är nödvändig för att:

  • Förbättra patientresultaten och säkerställa hållbarhet inom hälso- och sjukvården i EU.

  • lära sig att identifiera och behandla cancer i ett mycket tidigare skede;

  • främja förståelsen för genetiska föreningar som orsakar eller predisponerar vanliga komplexa sjukdomar;

  • stärka förebyggande effektivitet genom att förbättra screeningens noggrannhet och minska kostnaderna.

En mer detaljerad rapport kommer att följa i november. 

Europeiska hälsounionen på väg

För att fylla luckor som utsätts av COVID-19 och se till att hälso- och sjukvårdssystemen kan möta framtida hot mot folkhälsan behövs ett ambitiöst EU-hälsoprogram, säger ledamöter som vill höja budgeten för programmet till 9.4 miljarder euro, som ursprungligen föreslogs av kommissionen att förbättra hälsofrämjandet och göra hälso- och sjukvårdssystemen mer motståndskraftiga i hela EU. COVID-19 har visat att EU har ett brådskande behov av ett ambitiöst EU-hälsoprogram för att säkerställa att europeiska hälsosystem kan möta framtida hälsorisker. 

'Gateway anländer precis i tid för andra vågen

Italien, Tyskland och Irland, som alla för närvarande lider av den andra koronavirusvågen, blev de första länderna som gick med i sina lokala nationella COVID-19-appar till en europeisk kommissionsstödd gateway, som gör det möjligt för nationella hälsovårdstjänster att dela data mellan sig själva. 

Undergräver coronavirus den tyska demokratin? 

En het debatt pågår om vem som ska besluta om COVID-19-regler i Tyskland. Kritiker hävdar att förbundskansler Angela Merkel och statspremierna kringgår parlamentet i deras försök att bekämpa pandemin. Kansler Merkel träffade upprepade gånger alla 16 premiärer i Tysklands mäktiga federala stater för att besluta om åtgärder för att begränsa koronaviruspandemin. Efter den senaste, förra veckan, började politiker över hela spektrumet klaga på att sådana åtgärder i månader nu alla beslutades bakom stängda dörrar och utan vederbörlig parlamentarisk debatt eller samråd. 

Bland de hårdaste kritikerna av denna uppenbara marginalisering av parlamentet är Florian Post, en medlem av förbundsdagen och juridiska experter med socialdemokraterna (SPD), de yngre partnerna i Angela Merkels koalitionsregering. "I nästan nio månader har nu regler införts av lokala, regionala och centrala myndigheter som begränsar människors friheter på ett sätt utan motstycke i efterkrigstidens Tyskland", berättade han för masscirkulationen. Bild tidning. ”Och inte ens en gång har ett valt parlament uppmanats att rösta om åtgärderna,” klagade han.

'Hälsopass som ska flyga in

Ett nytt digitalt hälsopass ska piloteras av ett litet antal passagerare som flyger från Storbritannien till USA för första gången under planer för en global ram för Covid-säkra flygresor. CommonPass-systemet, med stöd av World Economic Forum (WEF), är utformat för att skapa en gemensam internationell standard för passagerare som visar att de inte har koronavirus. Kritiker av liknande system pekar emellertid på oro över testens känslighet och specificitet i olika länder bland rädslor över större övervakning av människors rörelser.

Franska har slut på influensa

Den årliga influensavaccinationskampanjen i Frankrike lanserades först förra veckan, men apotek över hela landet har redan sålt slut. Desperat att undvika sjukhus som står inför det kombinerade trycket från influensapatienter och Covid-19-patienter i vinter, lanserade den franska regeringen ett kraftigt utökat influensavaccinationsprogram i år och uppmanade alla i en riskgrupp att vaccineras så snart som möjligt. 

Men efterfrågan har långt överträffat vad regeringen förväntade sig, och bara en vecka efter att kampanjen lanserades den 13 oktober förklarar apotek över hela landet Tillfälligt slut (slutsålda) av vacciner. Cirka 60% av apoteken rapporterar brist på influensavaccin. Gilles Bonnefond, president för farmaceutförbundet l 'Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO) sa till Frankrike Info: "Vi har redan vaccinerat nästan fem miljoner människor på mindre än fem dagar." Detta är nästan hälften av vad som gjordes allt förra året under hela vaccinationskampanjen. "

President Sassoli försöker förlänga arbetsmetoderna

Europaparlamentets president David Sassoli säger att parlamentet har "arbetat för att ... se till att det kan fortsätta att utföra sina kärnfunktioner", vilket tyder på en möjlig förlängning av pandemins arbetsmetoder. "Detta är ett tydligt exempel på hur parlamentet anpassar sig och uppfyller sin roll under även de mest utmanande omständigheterna," sa Sassoli.

Coronavirus andra vågen ger EU-toppmötet

Europeiska unionens ledare kommer att hålla en videokonferens nästa vecka för att diskutera hur man bättre kan samarbeta mot COVID-19-pandemin när infektioner ökar, sade Europeiska rådets ordförande Charles Michel på onsdagen (21 oktober). 

Videotoppmötet, som kommer att hållas den 29 oktober, kommer att vara det första av en serie regelbundna diskussioner som EU-ledarna har förbundit sig att hålla för att ta itu med pandemin vid en tidpunkt då de flesta medlemsländerna rapporterar oroväckande siffror som bekräftar en andra våg. "Vi måste stärka vårt kollektiva arbete för att bekämpa COVID-19", sa Michel på Twitter. 

Diskussionen, som kommer att börja sent på eftermiddagen, kommer att äga rum en dag efter att kommissionen förväntas tillkännage nya planer för att stärka samordningen mellan EU-stater om teststrategier, kontaktspårning och karantänlängd, sade tjänstemän till Reuters. EU: s 27 nationer kämpade mot COVID-19 med olika, ibland kontrasterande åtgärder, under pandemins första månader. Den stramare samordningen förväntas förhindra en upprepning av de uppdelningar som ses efter den första vågen. 

Och det är allt från EAPM för nu - håll dig säker, njut av veckans slut och helgen.

-- 

coronavirus

Brexit Britain godkände precis ett europeiskt vaccin, säger den tyska hälsovårdsministern

publicerade

on

Fira Storbritanniens snabba godkännande av BioNtech och Pfizers coronavirusvaccin som en fördel med Brexit är felplacerad eftersom vaccinet i sig var en produkt av Europeiska unionen som Storbritannien har lämnat, tyska hälsovårdsministern Jens Spahn (avbildad) sade skriver Thomas Escritt.

Spahn berättade för journalister att även om Storbritannien hade varit den första som godkände vaccinet, var han optimistisk att Europeiska läkemedelsmyndigheten snart skulle följa. Tidsskillnaden berodde på att Storbritannien och USA hade genomfört en akutgodkännandeprocess, medan EU använde en regelbunden process.

”Men några kommentarer om Brexit till mina brittiska vänner: Biontech är en europeisk utveckling, från EU. Det faktum att denna EU-produkt är så bra att Storbritannien godkände den så snabbt visar att i denna kris är det europeiska och internationella samarbetet bäst, sade han.

Vissa har föreslagit att Storbritannien med sitt eget läkemedelsgodkännande innebar att det kunde röra sig mer smidigt än EU: s gruppomfattande byrå.

Fortsätt läsa

coronavirus

EU kritiserar "hastigt" brittiskt godkännande av COVID-19-vaccinet

publicerade

on

By

Europeiska unionen kritiserade Storbritanniens snabba godkännande av Pfizer och BioNTechs COVID-19-vaccin på onsdagen (2 december) och sa att dess eget förfarande var mer grundligt, efter att Storbritannien blev det första västra landet som godkände ett COVID-19-skott, skriver .

Övergången att bevilja Pfizer / BioNTech-vaccinet i nödsituationer har av många ses som en politisk kupp för Storbritanniens premiärminister Boris Johnson, som har lett sitt land ut ur EU och fått kritik för sin hantering av pandemin.

Beslutet fattades under en extremt snabb akutgodkännandeprocess, som gjorde det möjligt för den brittiska läkemedelsmyndigheten att tillfälligt godkänna vaccinet bara tio dagar efter att det började undersöka data från storskaliga försök.

I ett ovanligt trubbigt uttalande sa Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), som ansvarar för godkännande av COVID-19-vacciner för EU, att dess längre godkännandeförfarande var lämpligare eftersom det baserades på mer bevis och krävde fler kontroller än nödsituationen förfarande valt av Storbritannien.

Byrån sa på tisdag att den skulle besluta om den 29 december om provisoriskt ska godkänna vaccinet från den amerikanska läkemedelsproducenten Pfizer och dess tyska partner BioNTech.

En talesman för EU-kommissionen, EU: s verkställande direktör, sa att EMA: s förfarande var "den mest effektiva regleringsmekanismen för att ge alla EU-medborgare tillgång till ett säkert och effektivt vaccin", eftersom det baserades på mer bevis.

June Raine, chef för Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsprodukter (MHRA), försvarade sitt beslut.

”Det sätt på vilket MHRA har arbetat motsvarar alla internationella standarder,” sa hon.

"Våra framsteg har varit helt beroende av tillgängligheten av data i vår rullande granskning och vår noggranna bedömning och oberoende råd vi har fått", tillade hon.

EMA inledde en rullande granskning av preliminära uppgifter från Pfizer-prövningar den 6 oktober, ett nödförfarande som syftar till att påskynda eventuellt godkännande, vilket vanligtvis tar minst sju månader från mottagande av fullständiga uppgifter.

Den brittiska tillsynsmyndigheten inledde sin egen rullande granskning den 30 oktober och analyserade mindre data än vad som gjorts tillgängligt för EMA.

"Tanken är inte att vara först utan att ha ett säkert och effektivt vaccin", sa Tysklands hälsovårdsminister Jens Spahn på en presskonferens.

På frågan om det brådskande förfarandet som Storbritannien använde sa han att EU-länderna hade valt ett mer grundligt förfarande för att öka förtroendet för vacciner.

"Om du bara utvärderar de partiella uppgifterna som de gör tar de också ett minimum av risk", sa EMA: s tidigare chef Guido Rasi till en italiensk radio.

”Personligen hade jag förväntat mig en kraftig genomgång av all tillgänglig data, vilket den brittiska regeringen inte har gjort för att kunna säga att utan Europa kommer du först,” tillade han.

EU: s lagstiftare var ännu tydligare i sin kritik av Storbritanniens drag.

"Jag anser att detta beslut är problematiskt och rekommenderar att EU: s medlemsstater inte upprepar processen på samma sätt", säger Peter Liese, en EU-lagstiftare som är medlem i Tysklands kansler Angela Merkels parti.

”Några veckors noggrann undersökning av Europeiska läkemedelsmyndigheten är bättre än ett snabbt tillstånd för försäljning av ett vaccin vid nödsituationer”, säger Liese, som representerar centrumhögergruppen, den största i EU-parlamentet.

Enligt EU-reglerna måste Pfizer-vaccinet godkännas av EMA, men EU-länderna kan använda ett nödförfarande som gör det möjligt för dem att distribuera ett vaccin hemma för tillfällig användning.

Storbritannien är fortfarande föremål för EU-regler tills det helt lämnar blocket i slutet av året.

"Det finns en uppenbar global ras för att få vaccinet på marknaden så snabbt som möjligt", säger Tiemo Wolken, en EU-lagstiftare från den socialistiska gruppen, den näst största i parlamentet.

"Jag tror dock att det är bättre att ta sig tid och se till att kvalitet, effektivitet och säkerhet garanteras och matchar våra EU-standarder."

Fortsätt läsa

coronavirus

President von der Leyen vid EU: s hälsotoppmöte

publicerade

on

Den 1 december höll EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen ett tal vid det praktiskt hållna EU-hälsotoppmötet. I sin anförande betonade presidenten behovet av ett gemensamt och globalt svar för att bekämpa viruset: ”Utmaningen med denna pandemi är oöverträffad i modern tid. Vi vet nu att det är möjligt att besegra detta virus. Men inget land och ingen regering kan besegra viruset ensam. Detta gäller först och främst på global nivå. För det andra inom Europa. Och för det tredje mellan den offentliga och den privata sektorn. EU har tagit ledningen för att sammankalla ett globalt svar på COVID-19. ” 

President von der Leyen erinrade också om det ”oöverträffade samarbetet om hälsofrågor” i Europeiska unionen under de senaste månaderna, vilket ledde oss på vägen mot att inrätta en europeisk hälsounion. Detta kommer att förbättra beredskapen och lyhördheten i hela EU, ge mer ansvar och resurser till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och Europeiska läkemedelsmyndigheten och möjliggöra ett nära samarbete med den privata sektorn när det gäller utveckling och leverans av läkemedel.

”Regeringar ensamma kan inte avsluta denna pandemi. Därför presenterade kommissionen sin läkemedelsstrategi förra veckan. Det handlar om att skapa vinn-vinn-situationer med den privata sektorn. Men vi vill också sätta patienter i centrum för läkemedelsutveckling och leverans. Europa kan ta ledningen när det gäller att tillhandahålla banbrytande läkemedel som också är prisvärda och allmänt tillgängliga ”, sa hon.

Slutligen upprepade president von der Leyen mantrat att "vaccin räddar inte liv, vaccinationer gör", och att "utveckling av vacciner har varit en anmärkningsvärd gruppansträngning", men att vi kommer att leverera dem till alla i världen behöver en ännu större insats: "Vaccination handlar om självskydd och solidaritet."

Läs hela talet här.

Fortsätt läsa
Annons

Facebook

Twitter

trend