EAPM-uppdatering: Lung-cancer screening rundabord, sista chans att registrera sig och nyheter om lanseringen av världens första coronavirusvaccin

Välkomna hälsokollegor, och vänligen hitta European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) månadsnyhetsbrev för december genom att klicka här.. Tiden tickar för EAPM:s lungcancerscreening, och de senaste dagarna har vi sett de alldeles utmärkta nyheterna om tillkomsten av ett COVID-19-vaccin i Storbritannien, så mer av det nedan, skriver EAPM:s verkställande direktör Denis Horgan.

Runt bord för lungcancerscreening

I kölvattnet av flera konferenser om ämnet under de senaste åren och lanseringen av European Beating Cancer Plan, är EAPM värd för ett rundabordssamtal om lungcancerscreening i samarbete med European Respiratory Society, European Radiology Society samt European Cancer Patient Koalition Tanken är att presentera ett fall för ett samordnat genomförande av lungcancerscreening i hela EU-regionen. Rundabordssamtalen har rubriken "Lungcancer & tidig diagnos: bevisen finns för riktlinjer för lungscreening i EU" och tanken är att presentera ett fall för ett samordnat genomförande av lungcancerscreening i hela EU-regionen. kolla in agendan för EAPM-konferensen den 10 december om lungcancerscreening här., och registrera dig här.. Dessutom finns en hel del information i EAPM:s senaste nyhetsbrev, som finns tillgängligt här.. 

Kommer HTA-samtal att visa att Europas länder kan arbeta tillsammans?

Europeiska hälsoministrar träffades den 2 december för att se över vad som har gjorts och vad som kan göras för att stärka framtida försvar för att motverka covid-pandemin. Det är en enorm agenda – och bland de många beståndsdelarna i Europeiska unionen försöker hitta en gemensam grund bland sina 27 medlemsländer på vägen framåt, kan en mindre iögonfallande och uppenbarligen tillfällig fråga ge en ledtråd om hur goda chanserna är att nå enighet på de stora förbättringar som är nödvändiga.

Den sekundära punkten är utvärdering av hälsoteknik, och diskussionen bland ministrarna kommer att vända sig till förslaget som nu är tre år gammalt för att samordna utvärderingar på EU-nivå, istället för att genomföra så många som 50 distinkta regionala och nationella utvärderingar bland medlemsländerna om varje ny medicin. Logiken bakom planen är uppenbar: undvika dubbelarbete, spara tid och resurser och komma till de bästa besluten genom att samla expertis från hela kontinenten. Men ända sedan förslaget dök upp har andra faktorer ingripit – och särskilt oviljan hos vissa länder att överge sin egen strategi och underkasta sig en bedömning som nås av en kommitté. EAPM arbetar hårt för framsteg med HTA och kommer att hålla dig uppdaterad.

Storbritannien godkänner Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin, först i världen

Annons

Och när det gäller hanteringen av covid-19-pandemin godkände Storbritannien Pfizers covid-19-vaccin på onsdagen (2 december), och hoppade före USA och Europa för att bli västvärldens första land som formellt godkänner ett jab som man sa borde nå mest utsatta i början av nästa vecka. Premiärminister Boris Johnson hyllade medicinmyndighetens godkännande som en global seger och en stråle av hopp mitt i mörkret av det nya coronaviruset som har dödat nästan 1.5 miljoner människor globalt, hamrat på världsekonomin och rubbat det normala livet.

Invånare i äldreomsorgshem och deras vårdare kommer att vara de första i Storbritannien som får vaccinet, sade regeringen den 2 december.

Wei Shen Lim, ordförande för Storbritanniens gemensamma kommitté för vaccination och immunisering, sa att vaccinutbyggnaden skulle prioritera de som är mest benägna att dö av covid-19 samt att skydda hälso- och sjukvårdstjänster.

Den första fasen av Storbritanniens vaccinationsprogram kommer att fungera genom nio grupper, som börjar med boende på vårdhem för äldre vuxna och deras vårdare. Därefter kommer alla som är över 80 år och andra vård- och omsorgsarbetare i frontlinjen att erbjudas ett försök.

Över 75 år är i den tredje prioriteringsnivån, följt av över 70 och extremt kliniskt utsatta yngre vuxna.

Britain's Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) beviljade godkännande för akut användning av Pfizer-BioNTech-vaccinet, som de säger är 95 % effektivt för att förebygga sjukdom, på rekordtid - bara 23 dagar sedan Pfizer publicerade de första uppgifterna från sitt kliniska slutskede. rättegång. Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) kommer att träffas den 10 december för att diskutera huruvida man ska rekommendera godkännande för akut användning av Pfizer/BioNTech-vaccinet och den europeiska läkemedelsmyndigheten sa att den skulle kunna ge ett akutgodkännande för skottet senast den 29 december. Storbritanniens hälsominister Matt Hancock sa att sjukhusen var redo att ta emot skotten och vaccinationscenter skulle inrättas över hela landet, men han medgav att distributionen skulle vara en utmaning med tanke på att vaccinet måste skickas och förvaras vid -70C (-94F), den sorten temperatur som är typisk för en antarktisk vinter.

EU ögon 29 december godkännande för virusvaccin, senare än USA

EU:s läkemedelsmyndighet har sagt att det kan behöva fyra veckor till för att godkänna sitt första vaccin mot coronavirus. Europeiska läkemedelsmyndigheten planerar att sammankalla ett möte senast den 29 december för att besluta om det finns tillräckligt med säkerhets- och effektdata om vaccinet som utvecklats av Pfizer och BioNTech för att det ska godkännas, som det var den 2 december i Storbritannien. Tillsynsmyndigheten sa också att den redan den 12 januari skulle kunna besluta om ett rivaliserande skott från det amerikanska läkemedelsföretaget Moderna Inc, som lämnade in sin begäran till amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter denna vecka. Om dess vaccin godkänns, sa Tyskland-baserade BioNTech att sprutans användning i Europa kan börja före slutet av 2020 - men det verkar ganska ambitiöst, med tanke på att EU-kommissionen vanligtvis behöver gummistämpla tillsynsmyndighetens beslut. Ändå har byrån också lämnat öppen möjligheten att datumet för det mötet kommer att flyttas fram om data kommer in snabbare.

Europeiska läkemedelsmyndigheten har ännu inte tagit emot några data från fas 3 AstraZeneca/Oxford-vaccinstudien och har inte fått data om vaccinets kvalitet, sade EMA i ett mejl. Det väntar fortfarande på data om vaccinets ingredienser och hur det produceras, samt svar på frågor som uppstod från inlämnandet av inledande laboratoriestudier. Samtidigt, i Belgien, sa Christie Morreale, hälsominister för regionen Vallonien i Belgien, att landet skulle få sina första vacciner tidigast i mitten av januari, enligt Brussels Times.

Kommissionens nya läkemedelsstrategi "har patienter och samarbete i centrum"

Planer på att minska tiden det tar att få myndighetsgodkännande för läkemedel och medicintekniska produkter, och driva utvecklingen av nya antibiotika och andra produkter för behandling av sällsynta sjukdomar, har beskrivits i en omfattande ny läkemedelsstrategi för Europa. Strategin, som utvecklats av EU-kommissionen, är patientfokuserad och syftar till att bygga vidare på industrins samarbetsinsatser som sågs under coronakrisen, säger experter inom biovetenskap på Pinsent Masons, advokatbyrån bakom Out-Law. Kommissionen hoppas kunna genomföra strategin under ett antal år.

Catherine Drew från Pinsent Masons sa: "Strategien har patienterna i hjärtat och den erkänner behovet av att säkerställa snabb tillgång till högkvalitativa säkra och effektiva läkemedel. Genom att göra detta erkänner strategin värdet som både innovativa och generiska och biosimilära produkter tillför för hjälpa till att uppnå det patientcentrerade målet."

Nicole Jadeja, också på Pinsent Masons, sa: "Det är viktigt att strategin erkänner kraften och den framtida rollen för hälsodata och datainfrastrukturer, behovet av olika finansieringskällor för att stödja innovation, rollen av nya läkemedel och alternativa användningsområden för befintliga. , behovet av nya affärsmodeller som läkemedel för avancerad terapi och cell- och genterapier erbjuder potentialen för engångsbehandlingar, och behovet av innovation för miljömässigt hållbara läkemedel och tillverkning."

Team Europe: EU tillkännager 20 miljoner euro för att stödja hälsosystem i ASEAN

Den 2 december tillkännagav Europeiska kommissionen ett nytt program på 20 miljoner euro för att stödja sammanslutningen av sydostasiatiska nationer (ASEAN), som en del av Team Europes globala svar på covid-19. Sydostasiens Pandemic Response and Preparedness-program kommer att förbättra den regionala samordningen för att svara på coronavirus-pandemin och stärka kapaciteten hos hälsosystemen i regionen. Programmet, med en varaktighet på 42 månader och implementerat av Världshälsoorganisationen, kommer också att ägna särskild uppmärksamhet åt utsatta befolkningar och stödja snabb kommunikation om covid-19, dess symptom och risker, särskilt på landsbygden och i avlägsna områden.

Bekämpar AMR-paradoxer i en ålder av COVID-19

Antimikrobiell resistens (AMR) är ett av de tio mest akuta hoten mot global hälsa, och ändå är det fortfarande totalt underskattat av en stor del av befolkningen. AMR är farligare än bilolyckor och till och med cancer, men prioriteras fortfarande inte vare sig på EU- eller medlemsstatsnivå inom folkhälsopolitiken. Dessutom är AMR sammankopplad med covid-19-pandemin, ett faktum som nästan ignorerats av media. Världen håller på att förlora sitt mest kraftfulla hälsovårdsverktyg, antibiotika; år 2050 kan superbakterier orsaka 350 miljoner dödsfall. Samtidigt väntar forskningssektorn fortfarande på EU:s incitamentmekanismer samt en övergripande strategi för att integrera utvecklingen av – och tillgången till – prisvärda och kvalitativa antimikrobiella medel.

I USA fick cirka 70–80 % av patienterna med covid-19 på sjukhus antibiotikabehandling, enligt en rapport, även om mindre än 10 % faktiskt hade sekundära bakterieinfektioner. I Italien bekräftar det italienska nationella hälsoinstitutet att av 3,335 19 patienter som dog av covid-86, hade 12 % av dem genomgått antibiotikabehandling, trots att endast XNUMX % av dem hade haft en överlagd bakterieinfektion.

Ett perspektiv på Alzheimers sjukdom (AD)

Dessutom lanserade EAPM nyligen en akademisk publikation om Alzheimers sjukdom (AD), med ett multiintressentperspektiv för att ta itu med frågan om biomarkörer, med titeln Genomborra dimman av Alzheimers och relaterad demens. Tidningen är finns här.

Vi kommer att avstå från COVID-reserestriktioner för jultomten, bekräftar EU

Margaritis Schinas, EU:s vice ordförande för främjande av vårt europeiska sätt att leva, sa att EU-kommissionen "kan erbjuda denna försäkran", tillfrågad om att försäkra barn om att jultomten kommer att kunna passera gränserna fritt för att ge dem sina gåvor. "Vi kom överens med de religiösa ledarna om att detta är en fråga om gränsöverskridande rörelser – Saint Nicholas, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis – de kommer alla att kunna leverera gåvorna. Unga européer av alla trosriktningar borde ha övertygelsen om att kärlek och hopp aldrig kommer att saknas från Europa i dessa dagar", sa han.

Och det är allt för att avsluta din första vecka i december – glöm inte att du fortfarande kan kolla in agendan för EAPM:s 10 december-evenemang om lungcancerscreening här., Registrera här., och nyhetsbrevet är tillgängligt här.. Ha en toppen helg.

 

Dela den här artikeln: