Anslut dig till vårt nätverk!

EU

"Forskning färdplanen" för att leda vägen till personlig medicin

DELA MED SIG:

publicerade

on

Qatar-Genom-projektet-en-vägkarta-för-framtidens-behandling-av-personlig-medicinAv Tony Mallett

Som en del av sin Specialized Treatment for Europe's Patients-kampanj (STEPs) har Europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) sammanför intressenter inom hälsoarenan för att skapa en "forskningsvägkarta".

STEG 2 i femstegskampanjen fokuserar på "Att öka forskning och utveckling för personlig medicin (PM), samtidigt som man erkänner dess värde". Färdkartan syftar till att integrera PM-strategier i europeiska hälsosystem och erkänner behovet av att identifiera "exempel" som kan prövas som modeller för effektiv översättning av forskning till klinisk nytta, samt visa på ”mervärde”.

Enligt professor Helmut Brand, medordförande för EAPM: "Europa behöver inte bara forskning i världsklass, det kräver ett regelverk och en ekonomisk modell som gör att nya läkemedel inte bara kan utvecklas utan också göras tillgängliga för patienter som behöver dem, var de än behöver dem, över hela Europa.

"Våra medborgare måste dra nytta av bättre samordning av forskning med alla berörda parter, inklusive ett tvärsnitt av lagstiftare i Europeiska unionen."

Hans medordförande för EAPM, David Byrne, tidigare hälsokommissionär tillade: "Det åligger EU att se till att det finns en tillräcklig budgettilldelning, förenkling av tillgången till finansiering och finansieringsprogram som svarar mot intressenternas behov."

MEP Marion Harkin sa samtidigt: "Europa är fortfarande i ett mycket tidigt skede av att omsätta forskningsresultat till faktiska produkter. Forskning är nyckeln, liksom fokus på innovation inom hälso- och sjukvården.”

Annons

Patientrepresentant Mary Baker, omedelbart tidigare ordförande för European Brain Council, uttalade att "en nyckelförutsättning för att återställa det europeiska ledarskapet inom hälso- och sjukvården är att gå samman i den privata och offentliga sektorn för att främja utvecklingen av innovativa metoder för att förebygga , behandla och bota sjukdomar”.

Petru Luhans ledamot av Europaparlamentet höll med och sa att det inte bara var en enkelriktad gata eftersom intressenter (patienter, forskare, vårdplanerare, medicinsk personal och industrin) måste gå samman och komma med innovativa idéer och konstruktiva sätt att använda pengarna undantas enligt Europeiska unionens Horizon 2020-planer.

Alojz Peterle MEP, a man who has recently fought cancer, said: “Research is the key. I agree that more stakeholder-led research is clearly necessary because personalised medicine promises a wealth of new possibilities for patients in Europe, by making healthcare delivery as tailored to the individual as their fingerprints.”

Maria Da Graça Carvalhos ledamot av Europaparlamentet tillade att även om EAPM:s mål att säkerställa att "rätt förebyggande och behandling till rätt patient vid rätt tidpunkt är en ambitiös agenda, är det en som Horizon 2020 kan stödja. Detta kommer att bidra till att förändra hälso- och sjukvården och européernas livskvalitet genom att se till att europeisk medicin ligger i framkant när det gäller att ställa vetenskapen till medborgarnas tjänst”.

Professor Brand tillade: "Förmodligen det viktigaste som EU-kommissionen och parlamentet kan göra under de kommande två eller tre åren är att stödja dataflödet och samarbetet samtidigt som de hjälper till att skapa ett idealiskt regleringsklimat som tillåter den ekonomiska modelleringen att säkerställa att läkemedel blir överkomligt."

Men han sa att det finns ett "krav på att generera evidensbasen för de kliniska, ekonomiska och samhälleliga fördelarna med PM".

Pfizers affärsenhet för onkologi, regionchef Andreas Penk, höll med och sa: "Vi måste visa ett kostnads-nyttoförhållande, särskilt när vi står inför utmaningarna att inte alla patienter svarar på behandlingen och att överlevnadsgraden ofta inte kan påvisas."

Ordförande i EAPM Working Group for Research, professor Ulrik Ringborg tillade att medicinsk forskning behöver fler resultat, klinisk analys och bevis på kostnadseffektivitet, medan Bengt Jonsson, professor i hälsoekonomi vid Handelshögskolan i Stockholm, sa att "fler framgångshistorier med välkonstruerade evidensbaser krävdes, särskilt i den nuvarande ekonomin”.

Professor Jonsson went on to say that the key success factor for personalised medicine is to provide evidence on the outcomes for the population –  health and quality of care. But this is not enough, he said: “Those who have the money to pay for personalised medicine, the healthcare payers, will also ask for evidence about cost-effectiveness. More success in that arena would lead to better access.”

"Allmänt sett har det skett en enorm expansion inom forskning och en liknande expansion av kunskap," tillade prof. Brand. ”Utmaningen är att använda denna information på ett rationellt sätt. Klyftan mellan grundforskare och klinisk forskare behöver överbryggas då det är livsviktigt med integration inom sjukvården. Multicentriska samarbeten behöver förekomma mellan olika forskare.

EORTC:s Denis Lacombe påpekade att det kliniska forskningslandskapet "går mot djupgående förändringar, och det finns ett akut behov av att omforma interaktioner mellan intressenter."

Och professor Per-Anders Abrahamsson, EAU:s generalsekreterare, sa: ”Läkarkåren behöver förändra det som pågår i laboratorierna, ända till läkarna och sedan, i slutändan, till våra patienter.

”Vi kan inte vara isolerade i en låda utan måste arbeta tillsammans med andra specialister för att göra skillnad. Vi behöver tänka, studera, forska, upptäcka, utvärdera, lära ut, lära och godkänna. Det är vår vision för framtiden – en framtid som redan är här. ”

Professor Brand tillade: "Alla anhängare av personlig medicin inser behovet av större standardisering i datainsamling, mer flexibilitet vid implementering av hälsovård, utveckling av nya ekonomiska modeller och ett bättre tillvägagångssätt för att utveckla diagnostik."

The EAPM co-chair was keen to underline the work ongoing under the Innovative Medicines Initiative, known as IMI and IMI 2 – the largest public-private initiative between the European Union and the pharmaceutical industry association EFPIA.

Han sa: "IMI 2 bygger på framgången med IMI i en fortsatt ansträngning för att ge patienter innovativa lösningar. Den har en uppskattad budget på 3.45 miljarder euro och inkluderar bland sina mål att leverera en 30 % bättre framgångsfrekvens i kliniska prövningar av prioriterade läkemedel och att ta itu med det regulatoriska sammanhanget för att påskynda översättningen från forskning till innovation.

"IMI har 2 miljarder euro för att lansera FoU", sa han, "liksom utbildnings- och träningsprojekt som använder flera stora läkemedelsföretag som arbetar tillsammans. Men dessa företag behöver partners på universitet, sjukhus, plus bioteknikvärlden och, kritiskt, måste de involvera patientorganisationer och tillsynsmyndigheter mycket tidigt.”

EBC:s Mary Baker tillade: "Europa har tagit ledningen i offentlig-privata partnerskap för hälsa genom IMI, ett flaggskepp i det nuvarande ramprogrammet för forskning. Ett huvudmål med detta initiativ är att skräddarsy behandlingar efter varje patients individuella behov, vilket är perfekt i linje med EAPM:s uppdrag som jag kommer att fortsätta stödja.”

Professor Brand avslutade: "Europa tar itu med en oförutsedd mängd hälsobehov. Verkligheten är att det inte finns tillräckligt med investeringar på detta område, så det krävs incitament för att stärka forskningen. IMI har fullt upp med att spendera pengar på partnerskap för att dela kunskap, resurser och utgifter. Allt handlar om att gå samman och EAPM:s färdplan syftar till att förstärka detta.”

Och ex-kommissionär Byrne tillade: "EAPM vill se till att våra medlemmars röst hörs och deras organisationer stöds så att de kan bidra till att svara på Europas största hälsoutmaningar under de kommande åren.

“This is a cause that deserves the backing of the legislators and researchers across Europe. Together, I have no doubt, we can make substantial progress under the Horizon 2020 initiative.”

EAPM:s STEG för 2014-2019:

• STEG 1: Säkerställa en regulatorisk miljö som möjliggör tidig patienttillgång till ny och effektiv personlig medicin (PM)
• STEG 2: Öka forskning och utveckling för PM, samtidigt som man erkänner dess värde
• STEG 3: Förbättra utbildningen och träningen av vårdpersonal
• STEG 4: Stödja nya metoder för ersättning och HTA-bedömning, som krävs för patientens tillgång till PM
• STEG 5: Öka medvetenheten och förståelsen för PM

EAPM tror att uppnåendet av dessa mål kommer att förbättra livskvaliteten för patienter i alla länder i Europa.

Tony Mallett är en Brysselbaserad frilansjournalist.
[e-postskyddad]

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend