#EAPM: Kommissionen intensifierar strategin för hälso- och sjukvårdsdata

Europeiska kommissionen har under de senaste veckorna publicerat ett meddelande som fokuserar på digitala frågor och utmaningar i Europa och dess egna svar på dem,

Med titeln "Halvtidsöversyn av genomförandet av strategin för den digitala inre marknaden, en uppkopplad digital inre marknad för alla", uppger kommissionen att den kommer att "anta ett meddelande 2017 som tar upp behovet av och utrymmet för ytterligare åtgärder på det digitala området vård och omsorg, i linje med lagstiftningen om skydd av personuppgifter, patienträttigheter och elektronisk identifiering”.

En nyckelsektion, enligt den Brysselbaserade European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) och dess flera intressenter, nämner en prioritet enligt följande: "Stöd till datainfrastruktur, för att främja forskning, förebyggande av sjukdomar och personlig hälsa och vård inom nyckelområdet områden inklusive sällsynta, infektionssjukdomar och komplexa sjukdomar."

EAPM gläder sig förstås över att EU:s verkställande makt har lyft fram personaliserad medicin på detta sätt, eftersom de områden som nämns är bland de kärnmål som Alliansen har arbetat för att uppnå sedan den bildades våren 2012.

Meddelandet hänvisar också till de senaste bestämmelserna om medicintekniska produkter som "kommer att bli tillämpliga successivt under de kommande fem åren".

Föreskrifterna, säger kommissionen, "förutser upprättandet av en ny omfattande EU-omfattande databas över medicintekniska produkter, vars stora datautbyggnad kommer att tjäna utvecklingen av innovativa digitala diagnostiska och terapeutiska lösningar och tidig upptäckt av säkerhetsproblem".

Denna databas kommer att kallas "Eudamed".

Ett annat nyckelelement i meddelandet hänvisar till att ”underlätta återkoppling och interaktion mellan patienter och vårdgivare, för att stödja förebyggande och medborgarnas egenmakt samt kvalitet och patientcentrerad vård, med fokus på kroniska sjukdomar och på en bättre förståelse av hälso- och sjukvårdssystemens resultat. ”.

Återigen anser EAPM att Europeiska kommissionen bör gratuleras till sådana uttalade mål.

Faktum är att slutsatserna från rådets landmärke från december 2015 om patienters tillgång till personlig medicin tog upp många av dessa punkter och var kulmen på ett intensivt arbete och en högnivåkonferens i ämnet (där EAPM spelade en stor roll).

Offentliggörandet av kommissionens meddelande sammanfaller väl med det faktum att det för närvarande är e-hälsovecka under det maltesiska ordförandeskapet. Dess övergripande tema är Data för hälsa: nyckeln till personlig hållbar vård.

Malta har uttalat: "Data ligger i hjärtat av tjänsteleverans och utvecklingen av en effektiv hälsopolitik. Under eHealth Week kommer talare och delegater att utforska de föränderliga sätten på vilka personlig hälsodata skapas, lagras, delas och används.”

Också den här veckan diskuterade EAPM och kollegor med Europaparlamentet den viktiga frågan om användningen av Big Data inom medicinen, som backade upp ett brev från alliansen som undertecknats av partiövergripande parlamentsledamöter och skickats till EU-kommissionärerna Andrus Ansip (Digital Single Market) och Vytenis Andriukaitis (hälsa och livsmedelssäkerhet).

Detta kräver en datagrupp för att vidareutveckla kommissionens digitala strategi inom hälsa, samt ett initiativ om en miljon genom för Europa.

Det sammanfaller med ett antal initiativ under titeln "Big Data for Better Outcomes" som drivs av Innovative Medicines Initiative (IMI).

I hjärtat av genetikbaserad personaliserad medicin – som syftar till att ge rätt behandling till rätt patient vid rätt tidpunkt – ligger insamling, lagring, användning och delning av data. Det finns nu så mycket av det att det kallas Big Data, och även om det är avgörande för att flytta tillbaka gränserna för medicinsk forskning, har det funnits - och finns fortfarande - många hinder för optimal och etisk användning.

Den nuvarande forskningsinfrastrukturen förblir alltför uppdelad, vilket ökar kostnader och saktar ner hastigheten på nya upptäckter. Detta kan delvis, men inte helt, skyllas på proprietär teknologi, men det finns också ett tydligt behov av ökad interoperabilitet, inom och mellan medlemsländerna. Kommissionen kan vara enormt inflytelserik i detta avseende.

För att få ut det mesta av all denna enorma mängd värdefull information som flödar in i superdatorer och biobanker måste det finnas ett delat ordförråd och datastandarder, med överenskomna universella protokoll för att skicka, ta emot och fråga efter informationen.

Samtidigt måste datalagringsformat vara driftskompatibla även om det beviljas detta kan vara svårt i en konkurrensutsatt miljö, såsom kommersiellt baserad läkemedelsforskning.

All denna information måste också tolkas korrekt, inte minst av kliniker som arbetar i frontlinjen (kontinuerlig utbildning av vårdpersonal är naturligtvis en annan stor fråga som EAPM arbetar med).

I huvudsak finns det helt klart ett behov av att bygga ett hälsodataekosystem, vilket framgår av allt fler bevis för att bättre användning av data leder till större effektivitet (och därmed lägre kostnader) inom medlemsstaternas hälsosystem.

De flesta intressenter kommer att dra nytta av detta och det kommer sannolikt att leda till fler investeringar, större konkurrens inom industrin, mindre dubbelarbete av forskning i Europa, bättre beslutsfattande och, framför allt, en bättre förmåga att behandla individuella patienters behov.

Hinder kvarstår naturligtvis och Europa behöver helt klart mer finansiering för hälsoinfrastruktur, såsom IMI-pilotprojekt och europeiska referenscentra, samtidigt som det också måste finnas mer förtroende, samordning och samarbete inom det snabbt växande området Big Data.

Kommissionens arbete är att gratulera, som tidigare nämnts, och det är nu dags för andra intressenter, såsom patienter, industri och forskare, att ta steget på plattan i en stark koalition för att snabbt föra fram dessa viktiga frågor.