EU
#EAPM: Mer samarbete behövs för att göra HTA verkligen effektiv
Health technology assessment (HTA) beskrivs av Världshälsoorganisationen som en systematisk utvärdering av egenskaper, effekter och/eller effekter av hälsoteknologi, skriver europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.
Det är en tvärvetenskaplig process som används för att utvärdera de sociala, ekonomiska, organisatoriska och etiska frågorna och huvudsyftet med att genomföra en bedömning är att informera ett politiskt beslutsfattande. Den sammanfattar information om de medicinska, sociala, ekonomiska och etiska frågorna relaterade till användningen av en hälsoteknologi på ett systematiskt, öppet, opartiskt och robust sätt.
Hälsoteknologi utgör samtidigt tillämpningen av organiserad kunskap och färdigheter i form av mediciner, medicintekniska produkter, vacciner, procedurer och system utvecklade för att lösa ett hälsoproblem och förbättra livskvaliteten.
EUnetHTA är ett nätverk av statligt utsedda organisationer (från medlemsländer, EU-anslutningsländer, plus EES- och EFTA-länder) och ett stort antal relevanta regionala myndigheter och ideella organisationer som producerar eller bidrar till HTA i Europa. Syftet är att informera om utformningen av säkra, effektiva hälsopolicyer som är patientfokuserade och strävar efter att uppnå bästa möjliga värde.
Organisationen uppger att HTA måste förlita sig starkt på forskning och vetenskapliga metoder, och exempel inkluderar diagnostiska och behandlingsmetoder, medicinsk utrustning, läkemedel,
metoder för rehabilitering och förebyggande samt organisatoriska och stödjande system inom vilka sjukvård bedrivs.
Men när det gäller att introducera innovativa läkemedel och behandlingar kan saker och ting säkert förbättras. MEP António Correia De Campos, som är vice ordförande för panelen för utvärdering av vetenskapliga och tekniska politiska alternativ för Europaparlamentet, har sagt: "Medan hälsoteknikbedömning är ett värdefullt och nödvändigt instrument för beslutsfattande, är det viktigt att det utgör inte en onödig börda för företag som står inför en mångfald av nationella krav på HTA och godkännandemekanismer.”
För sin egen del har EAPM konsekvent påpekat att försenat beslutsfattande av HTA-myndigheter och chefer för hälso- och sjukvårdssystem gör mycket lite för att hjälpa patienter att få tillgång till de behandlingar som de behöver (och har rätt att förvänta sig) och faktiskt, gör stor skada.
Det finns förmodligen inte så mycket som kommissionen kan göra helt på egen hand när det gäller detta, men silomentaliteter inom olika discipliner måste förkastas eftersom mycket mer samarbete och samarbete behöver ske mellan medlemsländerna, inom dessa länder (dvs regionalt) och även mellan sjukhus.
Förbättrad dialog är nyckeln. EMA kom under sommaren i år till slutsatsen att en tidig dialog är så värdefull att den inledde en ny form av partnerskap med EUnetHTA. Detta, förklarar EMA, syftar till att göra det möjligt för läkemedelsutvecklare att få feedback från tillsynsmyndigheter och HTA-organ om sina planer för att generera bevis för att stödja beslutsfattande om marknadsföringstillstånd och ersättning för nya läkemedel på samma gång.
Målet är att hjälpa till att generera optimala och robusta bevis som tillfredsställer behoven hos både tillsynsmyndigheter och HTA-organ. Detta är ett steg före det tidigare parallella vetenskapliga rådgivningsförfarandet som drivs av EMA och HTA-organ, vilket var mer betungande eftersom det krävde att läkemedelsutvecklare kontaktade medlemsländernas HTA-organ individuellt.
Interaktioner mellan läkemedelsutvecklare, tillsynsmyndigheter och HTA-organ eller andra möjliga intressenter för att diskutera utvecklingsplanen gör att bevis kan genereras för att möta respektive beslutsfattares behov så effektivt som möjligt.
"Detta underlättar patienternas tillgång till viktiga nya läkemedel och gynnar därmed den allmänna folkhälsan", sade EMA och pekade på fördelarna som mer strukturerad interaktion ger i termer av ökad ömsesidig förståelse och problemlösningsförmåga mellan sig själv och HTA-organ.
Det är tydligt att försenad implementering för patienter kostar liv. Men en förbättring har varit att EMA testar adaptiv/förskjuten licensiering i syfte att minska tiden till marknaden genom att få HTA-byråer involverade under hela utvecklingsprocessen. HTA är naturligtvis en viktig länk i kedjan för att föra hälsoinnovationer till patienter, men EAPM anser att det är långt ifrån att nå någon effektiv europeisk överenskommelse, trots det brådskande behovet av att skapa en tydligare förståelse på EU-nivå av värdebegrepp inom hälso- och sjukvården.
Inom stora sjukdomskategorier som diabetes, neurologiska sjukdomar och cancer fortsätter EU:s medlemsländer att hysa tydliga åsikter om vad som är värt att eftersträva när det gäller behandling, förebyggande, diagnostik och ersättning.
Mer än 50 nationella och regionala HTA-organ över hela Europa fortsätter att göra sina bedömningar på sitt eget sätt, och 15 år av välmenande men ineffektiva uppmuntran till samarbete på EU-nivå har knappt förändrat den situationen. Ett allvarligt försök till samarbete pågår för att hitta någon form av överenskommelse innan EU-stödet tar slut 2020, men i mitten av 2017 hade kommissionen inte kommit längre än att slutföra ett samråd om alternativ, med löfte om några ännu odefinierade "ytterligare initiativ".
HTAs avgörande roll i terapeutisk innovation kan inte förbises. Det är viktigt att frågor som användning i kombination och sekvensering och användningstid ges den uppmärksamhet de förtjänar. Det är bra att det sker till viss del i de tidigare nämnda diskussionerna om nya läkemedel mellan EMA och HTA-organ, men det räcker inte långt.
När det kommer till välbehövlig innovation inom vården och dess implementering kan HTA hjälpa beslutsfattare med det evidensbaserade urvalet av hälsoteknologier och tjänster och den lika viktiga uppgiften att förbättra deras effektivitet och effektivitet över tid.
Det fungerar som en stödjande process som gör det möjligt för betalarna att seriöst överväga om de ska finansiera en behandling framför en annan och göra den tillgänglig för de patientgrupper som mest sannolikt kommer att dra nytta av den. I allt högre grad, har EAPM sagt, begränsar eller till och med nekar betalare patienter tillgång till hälsoteknologier och tjänster när det inte finns något tydligt eller exceptionellt värde när de försöker minska kostnaderna och öka effektiviteten i hälso- och sjukvårdssystemet.
Detta måste åtgärdas, eftersom det helt klart är en lång väg kvar att gå när det gäller att bygga ett bättre system till gagn för alla patienter i hela EU.
Dela den här artikeln:
-
Frankrike3 dagar sedan
Frankrike antar ny anti-kultlag mot senatens opposition
-
Irland5 dagar sedan
Taoiseachs första resa är till Bryssel för att träffa kommissionens ordförande
-
Försvar4 dagar sedan
Finansministrarna ger klartecken för att stärka säkerhets- och försvarsindustrin
-
Aviation / flygbolag4 dagar sedan
Regionala flygplatser står inför förändrade marknads- och existentiella utmaningar