#EAPM: Post-Digital Day-initiativet om hälsodata som stöds av kommissionen

Den milstolpedeklaration om data för hälso- och sjukvårdsändamål, undertecknad vid Europeiska kommissionens senaste digitala dag 2018, är en viktig del av ett stort Kommunikation om att möjliggöra den digitala omvandlingen av vård och omsorg samtidigt som det stärker medborgarna och bygger ett hälsosammare samhälle, skriver europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.

Digital Day 2018, som hölls i samband med det bulgariska EU-ordförandeskapet, såg 15 länder underteckna en Gemensam deklaration om att samarbeta i ett banbrytande en miljon genomprojekt.

Inför högnivåintressenter inom områdena digital teknik och telekommunikation undertecknade representanter för medlemsländerna deklarationen som antyder politiskt stöd för att koppla samman befintliga och framtida genomiska databanker.

Detta kommer att fungera på frivillig basis med målet att göra en kohort på en miljon sekvenserade genom tillgängliga i EU senast 2022.

Den Brysselbaserade European Alliance of Personalized Medicine drev ursprungligen idén under flaggan MEGA - Million European Genomes Project - och med ledning av DG CONNECT har idén fått stöd och fart.

EAPM:s medordförande och tidigare kommissionär för hälsa och konsumentskydd David Byrne sa: "Det är nödvändigt att förena intressenterna och samarbete är viktigt."

Han tillade: "Det är inte bara sekvenseringen, utan det är också nödvändigt att forska om resultatet av MEGA-projektet, omvandla det till medicinsk information för att ge bra medicinska resultat för patienter och medborgare i Europeiska unionen.

"Vi kan inte bara göra det, vi måste göra det," tillade Byrne.

När det gäller styrning sa Byrne att det måste finnas en offentlig institution som leder projektet som är ansvarig inför allmänheten.

Europeiska kommissionen förstår att datadriven innovation är en nyckelfaktor för marknadstillväxt, jobbskapande, särskilt för små och medelstora företag och nystartade företag, och utveckling av ny teknik. Det gör det möjligt för medborgare att enkelt få tillgång till och hantera sina hälsodata, och gör det möjligt för offentliga myndigheter att använda data bättre i forskning, förebyggande och reformer av hälsosystemet.

Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Vytenis Andriukaitis sa: "Våra förslag utnyttjar den digitala teknikens fulla potential för att förbättra sjukvård och medicinsk forskning. Detta kommer att leda till enklare tillgång till hälsodata, vilket kommer att leda till bättre förebyggande av sjukdomar och patientcentrerad vård, snabba svar på pandemihot och förbättrade behandlingar.”

Kommissionens vice ordförande för den digitala inre marknaden Andrus Ansip sa: "Den digitala inre marknaden tar snabbt form...Teknik kan hjälpa oss att förbättra hälso- och sjukvård och utbildning, transportnätverk och göra energibesparingar: det här är vad smart användning av data handlar om."

Samtidigt tillade kommissionären för digital ekonomi och samhälle, Mariya Gabriel: "Vi följer en ambitiös plan, strategin för den digitala inre marknaden, för att se till att vi är i bästa möjliga position för att hjälpa våra företag, tillhandahålla forskning i toppklass och skydda EU-medborgare."

Kommissionen säger att dess förslag kommer att bygga på den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR), som träder i kraft den 25 maj.

EU:s verkställande styrelse utarbetar bland annat en handlingsplan som sätter medborgarna först när det gäller uppgifter om medborgarnas hälsa: genom att säkra medborgarnas tillgång till sina hälsouppgifter och införa möjligheten att dela sina uppgifter över gränserna; genom att använda större datamängder för att möjliggöra mer personliga diagnoser och medicinsk behandling och bättre förutse epidemier; och genom att främja lämpliga digitala verktyg som gör det möjligt för offentliga myndigheter att bättre använda hälsodata för forskning och för reformer av hälsosystemet.

Förslaget omfattar också interoperabiliteten för elektroniska patientjournaler samt en mekanism för frivillig samordning vid delning av data – inklusive genomdata – för förebyggande av sjukdomar och forskning.

Personlig medicin är ett framväxande tillvägagångssätt som använder data som genereras av ny teknik för att bättre förstå en individs egenskaper och ge rätt vård till rätt person vid rätt tidpunkt.

Ny teknik möjliggör en bredare användning av genomisk och annan information (såsom molekylär profilering, diagnostisk bildbehandling, miljö- och livsstilsdata) för att hjälpa läkare och forskare att bättre förstå sjukdomar och hur man bättre kan förutsäga, förebygga, diagnostisera och behandla.

Kommissionen påpekar att flera nationella och regionala initiativ redan stöder sammanslagning av genomiska och andra hälsodata för att främja forskning och personlig medicin.

Den tillägger att säkerställande av interoperabla standarder för genomiska och andra data också är avgörande för en effektiv delning av datauppsättningar.

Kommissionen avser att stödja sammanslagning av EU:s dataresurser och att underlätta deras användning för forskning och hälsopolitik. Den säger att den avser att intensifiera samordningen mellan myndigheter i hela EU för att genomföra ett säkert utbyte av genomisk och annan hälsodata för att främja forskning och personlig medicin.

Genom att kombinera sekvenserad genomisk data och annan medicinsk data kan läkare och forskare få en bättre bild av sjukdomen hos en viss individ och bestämma den mest lämpliga behandlingen för den individen.

Detta bör baseras på ett transparent system för styrning, med syftet att länka samman nationella och regionala banker med "-omics"-data, biobanker och andra register över hela EU.

Det ursprungliga målet med denna samordning, säger kommissionen, är att ge tillgång till minst en miljon sekvenserade genom i EU senast 2022, och sedan till en större potentiell populationsbaserad kohort (utöver sekvenserade genom) på minst 10 miljoner människor till 2025.

Kommissionen tillägger att ytterligare finansiering kan övervägas inom EU:s nästa fleråriga finansiella ram för att närmare koppla befintliga europeiska resurser till en världsledande hälsodata- och beräkningsinfrastruktur som effektivt kan stödja vetenskaplig forskning och personlig medicin.

Det säger att det kommer att, samtidigt som det säkerställer full överensstämmelse med dataskyddslagstiftningen och etiska principer, inrätta en mekanism för frivillig samordning av myndigheter och andra intressenter för att dela data och infrastruktur för förebyggande och personlig medicinsk forskning. Detta inkluderar ett europeiskt nätverk om genomik, och som också försöker koppla till pågående initiativ för ”-omics” och kartläggning av mänskliga celler.

Det kommer också att stödja utvecklingen av tekniska specifikationer för säker tillgång och gränsöverskridande utbyte av genomiska och andra hälsodatauppsättningar inom den inre marknaden för forskningsändamål. Detta för att möjliggöra interoperabilitet mellan relevanta register och databaser till stöd för personaliserad medicinsk forskning.

Utöver detta kommer det att lansera pilotåtgärder, som slår samman data och resurser över hela EU, för att visa fördelarna med att främja forskning, förebyggande av sjukdomar, personlig medicin, bedömning av hälsoteknik samt kliniskt och regulatoriskt beslutsfattande.

EAPM:s verkställande direktör Denis Horgan sa: "Vårt MEGA-initiativ har fått entusiastisk uppbackning och mycket av det vi gemensamt har uppnått kunde inte ha gjorts utan utmärkt stöd från kommissionen."

Dela den här artikeln: