#ESMO driva dagordningen på cancerområdet - #EAPM redo att svara

ESMO-kongressen är nästan över för ett år och EAPM var aktivt engagerade med experter av intressenter vid den viktigaste onkologihändelsen i München, som löpte från 19 oktober, skriver europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan. 

Naturligtvis deltar alliansen i att flytta onkologi framåt, inte minst genom sina pågående åtgärder för att göra lungcancer screeningprogram, med överenskomna, effektiva riktlinjer, en verklighet i hela EU.

Återbetalningsfrågor 

Med all debatten om Europeiska kommissionens planer för hälsatekniska bedömning (HTA) höll kongressen att vissa europeiska länder tar mer än dubbelt så lång tid som andra att nå HTA-beslut om ersättning för nya cancermedicin i kölvattnet av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkännande.

Den genomsnittliga beslutstiden är över ett år i vissa länder, kongressen hörde. Enligt en studie avslöjad i München, när EMA har godkänt en ny behandling, utvärderar många länder sin fördel och kostnadseffektivitet genom en HTA-process som ett led i att fatta beslut om huruvida man ska ersätta användningen av behandlingen för rutinmässig patientvård.

När man tittar på alla nya cancerläkemedel som godkänts för fasta tumörer av EMA mellan januari 2007 och december 2016, spårade forskarna tiden mellan EMA-godkännande för vart och ett av läkemedlen och HTA-beslut som fattas av hälsovårdsmyndigheter i fyra europeiska länder.

Länderna var England, Frankrike, Tyskland och Skottland. Mediantiden från EMA-godkännande till HTA-beslut var två till tre gånger längre i England (405 dagar) och Skottland (384 dagar) jämfört med Tyskland (209 dagar) och Frankrike (118 dagar). Studieförfattare Dr Kerstin Vokinger, senior forskare vid University Hospital i Zürich, Schweiz, och anknuten forskare vid Harvard Medical School, Boston, i USA sa att den olika mängd resurser som investeras i sådana bedömningar och olika nationella regler kan leda till variation i tiden från EMA-godkännande till HTA-beslut i olika länder.

Annons

Studien visade att hälso- och sjukvårdsmyndigheter i allmänhet fattade beslut mycket snabbare för läkemedel som rankades som mest fördelaktiga på ESMOs skala, jämfört med dem med mindre klinisk nytta. Men variationen i tid från EMA-godkännande till HTA-beslut förblev mellan olika länder för även de läkemedel som ger mest nytta. Analyser visade också att praktiskt taget alla cancerläkemedel som rankades som högst godkändes för ersättning av alla fyra länderna: Tyskland (100%), Skottland (95%), England (92%) och Frankrike (90%). EAPM är naturligtvis starkt engagerad i debatten om MTV och tar diskussionen till medlemsrepresentanter nästa månad.

"Körbyte" 

Kongressen hörde att säkerställande av tillgång till optimal cancervård för alla patienter endast kan uppnås genom integrerad och hållbar översättning av dagens vetenskapliga framsteg i morgondagens behandlingar. Detta måste förstärkas genom en tydlig förståelse för omfattningen av kliniska effekter och korrekt identifiering av patienter som sannolikt kommer att gynna.

ESMO: s vetenskapliga ordförande, professor Solange Peters, betonade vikten av att se till att innovationerna når rätt patienter vid rätt tidpunkt - en fras som ofta används av EAPM och andra förespråkare av personlig medicin.

I München presenterades data från mer än 2,000 inlämnade abstrakt, som representerar nästan 116,000 XNUMX patienter som har deltagit i kliniska prövningar. "ESMO är en drivkraft för förändringar som påverkar hela området för onkologi", sade dess president, Josep Taberno, och tillade att organisationen är "ett viktigt bidrag till att säkerställa tillgången till optimal cancervård för alla patienter, var de än bor."

Barriärer för tillgång till barn 

En annan studie som släpptes i Tyskland under ESMO-händelsen lyfte fram hinder för införandet av 12 till 25-åringar i både kliniska och kliniska prövningar vid vuxna och barn. Detta tyder på ett behov av mer skräddarsydda metoder för att ge dessa patienter bättre tillgång till terapeutisk innovation.

I Europa är den lagliga åldern för att delta i kliniska prövningar på vuxna vanligtvis 18 år. Studieförfattaren Aurore Vozy från Gustave Roussy Institut de Cancérologie i Villejuif, Frankrike sa till deltagarna: ”Vi vet ... att vissa flickor kommer att utveckla genetiskt drivna bröstcancer mycket tidigt i livet: det finns inga pediatriska prövningar för denna sjukdom, men dessa patienter är ändå systematiskt hindras från att delta i relevanta vuxnaförsök. ”

Hon tillade: "Situationen är liknande för vissa ungdomar med lymfom eller sarkomer, vars tumörer ofta liknar de hos vuxna mycket närmare än de som finns hos barn."

Kongressen hörde att i sällsynta fall diagnostiseras också vuxna i början av 20-talet med tumörer som oftast ses hos barn. Pediatriska kliniska prövningar anger emellertid vanligtvis en övre åldersgräns på 18 eller 21 år. Forskningen visade att bland de 389 studier som inte var öppna för ungdomar kunde 55% ha varit relevanta för minderåriga patienter. "Detta innebär att patienter har nekats tillgång till innovativa läkemedel som fanns i själva centrumet där de behandlades och som de kan ha fått ett bättre svar än på konventionell terapi", säger Vozy.

Den europeiska alliansen för personlig medicin har i sin helhet en stark kampanj för bättre tillgång till kliniska prövningar samt de många innovativa behandlingar som nu finns tillgängliga i teorin.

EAPM: s verkställande direktör Denis Horgan, som var i München för kongressen, sade: ”Detta är ännu ett konkret exempel på situationer där patienter nekas tillgång till potentiellt utmärkta behandlingar. I en tid med personlig medicin är detta helt klart oacceptabelt. Unga människor nekas chansen till ett bättre liv? Det kan inte tillåtas att hända under 21-talet. ”

Tumor skala från ESMO 

En ny skala för tumör-DNA-mutationer som kommer att förenkla och standardisera val för riktad cancerbehandling har överenskommits av ledande cancerspecialister i Europa och Nordamerika. Skalan, kallad ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), har publicerats i Annals of Oncology och syftar till att optimera patientvården genom att göra det lättare att identifiera de cancerpatienter som sannolikt kommer att svara på precision eller personaliserade läkemedel, och göra behandlingen mer kostnadseffektiv. Professor Fabrice André, ordförande för ESMO Translational Research and Precision Medicine Working Group som initierade projektet, sade: ”Läkare får en växande mängd information om den genetiska sammansättningen av varje patients cancer, men detta kan vara svårt att tolka för att göra optimala behandlingsval.

"Den nya skalan hjälper oss att skilja mellan förändringar i tumör-DNA som är viktiga för beslut om riktade läkemedel eller tillgång till kliniska prövningar, och de som inte är relevanta," tillade han.

Papers huvudförfattare, Dr Joaquin Mateo, huvudforskare i Prostate Cancer Translational Research Group från Vall d'Hebron Institute of Oncology, Barcelona, ​​Spanien, sade: "ESMO har för första gången skapat verktyg för att klargöra vad data behövs för att en mutation ska anses vara verksam och hur detta kan förändras som svar på nya kliniska data. "

EAPM: s arbete inom klinisk data har givetvis inkluderat lanseringen av sitt MEGA-initiativ ADD LINK och alliansen arbetar nu med en koalition av villiga medlemsstater för att dela vitala genomiska data över gränserna till förmån för patienter i alla delar av EU och därefter.

Kvinnor är från Venus, män är från Mars ... 

Kvinnor och män är olika. Vi vet alla detta men faktum kvarstår att könsbaserade tillvägagångssätt för att studera och behandla sjukdomar i stort sett varit outforskade inom medicinsk onkologi. Detta trots att fältet går mot personlig personalteknik och samlar bevis för att kön är en viktig faktor för sjukdomsrisk och svar på behandlingen. En kommande ESMO-workshop med titeln "Gender medicine meets oncology", som kommer att hållas i Lausanne, Schweiz, den 30 november och 1 december, kommer att se en tvärvetenskaplig expertfakultet diskutera begrepp och metoder för genusmedicin och deras konsekvenser för klinisk praxis och forskning inom onkologi.

Dr Anna Dorothea Wagner från Lausanne universitetssjukhus, som inledde workshopen och var medförfattare till en ny artikel om ämnet, sade: ”Behovet av ytterligare forskning för att förstå könseffekter i onkologi är betydande”. Wagner tillade: "Med ansträngningar att inkludera sexaspekter i biomedicinsk forskning som finns i överflöd inom andra områden, som kardiovaskulär medicin, var det hög tid för oss inom onkologifältet att lägga märke till det."

Hennes papper har redan pekat på olika områden där könsskillnader har varit kända att existera i många år men är fortfarande dåligt förstådda. Mötet kommer att fokusera på skillnaderna i kroppssammansättning, hormoner, genetisk smink och metabolism. Som ett exempel upplever kvinnor högre toxicitet hos vissa typer av läkemedel, vilket sannolikt är ett resultat av att de metaboliseras på ett annat sätt än män, på grund av faktorer som antas sträcka sig från högre kroppsfettnivåer till skillnader i aktiviteten hos läkemedelsmetaboliserande enzymer .

"Toxicitet är ett problem i sig, inte minst för att det kan få cancerpatienter att avbryta behandlingen", säger Wagner. Medan könsskillnader i effektivitet rapporteras oftare, analyseras de som är relaterade till toxicitet sällan och systematiskt. I en tid med personlig medicin är det tydligt ett framsteg att skilja mellan könen i förekommande fall, inom onkologi och på andra håll. Horizon Europe senaste En rapport från Europeiska kommissionen sammanfattade nyligen fem forskningsuppdrag och tio branschpartnerskap för att få finansiering från Horizon Europe, EU: s forskningsprogram 10-2021.

Dessa föreslagna skulle stå för 40-50% av programmet på 94.1 miljarder euro. Två av de fem föreslagna uppdragen täcker digitalisering och hälsa, med hälsoinnovation, för snabb utveckling, användning och säker användning av medicinska behandlingar, enheter och teknik som kan förbättras med digital teknik.

Samtidigt ser planen global hälsa, inklusive länkar till nationella hälsoforskningssystem och filantropisk finansiering, som stärks tillsammans med nyckel digital teknik, inklusive ny teknik som AI och länkning till nedströms sektorer. Som det ser ut bör uppdrag få cirka 10% av budgeten under de första åren av Horizon Europe, med cirka 1-2 miljarder euro till vardera.

Dela den här artikeln: