#EAPM - Medlemsstaterna samlar sig över de senaste #HTA-förslagen

Mötet i Bryssel, som ska vara värd för Maltas permanenta representation i EU, syftar till att föra hela debatten framåt och, tillsammans med Malta, den österrikiske parlamentsledamoten Paul Rubig, vars land innehar EU's roterande ordförandeskap fram till slutet av året, kommer att fungera som medvärd.

Hälso- och sjukvårdsrepresentanter från Österrike, Cypern, Slovakien, Slovakien, Sverige, Ungern, Nederländerna, Litauen, Kroatien, Grekland, Tyskland och naturligtvis Malta kommer att närvara medan representanter från industrin och patientgrupper också kommer att delta.

Mötet kommer att bedöma var Europa för närvarande står när det gäller kommissionens förslag om HTA, samt ta upp direkta problem och möjligheter. 

Rundabordssamtalen kommer också att undersöka fördelarna med den föreslagna nya lagstiftningen om HTA, samtidigt som man fokuserar på sätt att möjliggöra föra innovation i hälso- och sjukvårdssystemen i en verkligt praktisk mening.

Sammankomsten kommer också att zooma in på specifika bestämmelser och delar av lagförslaget, för att föra en meningsfull och praktisk diskussion bland nyckelaktörer, bl.a. EUnetHTA.

Det runda bordet kommer faktiskt att innehålla presentationer från representanter för EUnetHTA - som utför funktionen av det vetenskapliga och tekniska samarbetet i HTA-nätverket.

Annons

Mötet kommer mot en bakgrund som har sett det nuvarande roterande EU-ordförandeskapet, Österrike, föreslå en kompromiss till medlemsländerna i delar av HTA-frågan.

Kommissionens planer har orsakat något av rabalder på grund av dess och Europaparlamentets stöd till ett obligatoriskt europeiskt HTA-samarbete.

Österrike lämnade sina förslag till nationella hälsodelegater vid ett möte på fredagen och, samtidigt som de stödde de obligatoriska delarna, underströk de medlemsstaternas rätt att lägga till EU-omfattande ansträngningar land för land.

Med tanke på att medlemsländerna har kompetens för hälso- och sjukvård enligt fördragen, anser flera stater – inklusive tungviktarna Tyskland och Frankrike – att kommissionen övertränger sina befogenheter. EU:s lagliga örnar har dock sagt att det inte är det.

Österrike producerade ett dokument som avslöjats i Wien som säger att medlemsländerna "ska använda de gemensamma kliniska bedömningsrapporterna" i sina egna HTA-processer och "inte ska duplicera" det gemensamma arbetet.

Däremot kan enskilda länder gå ensamma med arbetet för att "komplettera" de gemensamma ansträngningarna.

Dessutom kan de också "ta hänsyn till andra kliniska data och bevis som inte ingick i den gemensamma kliniska bedömningen", plus att de kan utföra "icke-kliniska bedömningar på samma hälsoteknologi".

I ett slag mot kommissionen har dock Österrike drivit på för att skära ner en del av Berlaymonts planer och sagt att man anser att kommissionens önskan att godkänna eller förkasta medlemsländernas förslag om HTA utöver det gemensamma arbetet måste läggas åt sidan.

Österrike föreslår att medlemsländerna "ska förbli ansvariga för den nationella bedömningsprocessen för hälsoteknik och ska dra sina egna övergripande slutsatser om mervärdet av den berörda hälsotekniken baserat på den gemensamma kliniska bedömningsrapporten och eventuella kompletterande analyser och icke-klinisk bedömning" .

Som nämnts ovan kommer den breda frågan att hamna under lupp på EAPM:s novemberkongress, till vilken du kan registrera dig här.. För att se programmet, vänligen klicka här.

Nyckeln till agendan vid evenemanget i Milano är också att integrera hälsovårdsinnovation, incitament och investeringar genom personlig medicin. Alliansen har kallat denna process "3i - innovation, investeringar och incitament", och säger att den är inriktad på att uppmuntra investeringar i hälsoinnovation.

Detta börjar från och med nu och kommer att ta hänsyn till valet till Europaparlamentet nästa år, samt utformningen av en ny kommission inte långt därefter.

Programmet passar ihop med EAPM'pågår 'SMART' initiativet, som står för Smaller Member States And Regions Together, och involverar ett tillvägagångssätt och närvaro på platsen för att hjälpa till att integrera personliga medicinkoncept i nationella hälso- och sjukvårdssystem.

Innovation (och incitamenten för det) är nyckeln till hälsa och välstånd i det nuvarande EU-28 och kommer att bli ännu viktigare efter att Storbritannien lämnar i slutet av mars 2019.

Tidig dialog mellan teknikutvecklare, regulatoriska, hälsotekniska bedömningar och, där så är relevant, prissättningsorgan kommer att främja innovation och snabbare tillgång till läkemedel till överkomliga priser, till gagn för patienterna.

Kanske överraskande nog finns det alldeles för få forum som tillåter denna nödvändiga dialog mellan intressenter, vilket resulterar i att de personer som behöver de snabbaste resultaten mest – nämligen patienterna – förlorar på det. Alliansen tillhandahåller därför en viktig one-stop-shop.

EAPM's övergripande plan för 3i-projektet, enligt alliansens verkställande direktör Denis Horgan, är slutligen att "lyfta fram innovationens roll samtidigt som man visar upp exempel på innovativ utveckling inom personlig medicin på gräsrotsnivå i medlemsländerna".

"Detta är ett nyckelfokus för kongressen och för vårt arbete framåt", sa han.