#FalsifiedMedicines - Nya regler för att förbättra patienternas säkerhet

Från och med nu måste branschen anbringa en 2-D streckkod och en anti-manipuleringsanordning på kartongen med receptbelagda läkemedel. Apoteken – inklusive onlineapotek – och sjukhusen måste kontrollera äktheten av läkemedel innan de lämnar ut till patienter. Detta är det sista steget i genomförandet av Förfalskade läkemedel direktiv, som antogs 2011, i syfte att garantera säkerheten och kvaliteten på läkemedel som säljs i EU.

"Den 9 februari 2019 kommer vi att nå ännu en milstolpe för patientsäkerhet i hela EU. Nästan 7 år efter antagandet kommer implementeringen av direktivet om förfalskade läkemedel att vara komplett tack vare införandet av end-to-end-verifiering och säkerhet funktioner på receptbelagda läkemedel. Med andra ord kommer varje apotek eller sjukhus i EU att behöva ha ett system som kommer att göra upptäckten av förfalskade läkemedel enklare och effektivare. Medan en del mer arbete kommer att behöva göras efter lanseringen av system för att se till att det nya systemet fungerar korrekt i hela EU, jag är säker på att vi tillhandahåller ytterligare ett skyddsnät för medborgarna för att skydda dem från farorna med otillåtna, ineffektiva eller farliga läkemedel", säger hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionären Vytenis Andriukaitis.

"Sedan början av mitt mandat har jag uppmuntrat nationella ministrar att övervaka implementeringen av detta nya system och hjälpa alla intressenter att förbereda sig för de nya reglerna som förhindrar att förfalskade läkemedel hamnar i händerna på patienter. Under de kommande veckorna och månaderna, det nya systemet kommer att övervakas för att säkerställa att det fungerar korrekt. Ändå ser jag med spänning fram emot morgondagens lansering med tanke på att det, på tröskeln till Europaparlamentsvalet, är ytterligare ett exempel på mervärdet av EU-samarbete," han Lagt till.

Läkemedel som producerats före lördagen den 9 februari 2019 utan säkerhetsdetaljer kan också finnas kvar på marknaden tills utgångsdatumet. Men det nya end-to-end-verifieringssystemet kommer att kräva att auktoriserade personer (och i synnerhet farmaceuter och sjukhus) verifierar produkternas äkthet genom hela leveranskedjan. Det nya systemet kommer att göra det möjligt för medlemsländerna att bättre spåra enskilda läkemedel, i synnerhet om det uppstår oro för något av dem.

Mer information

Se Frågor och svar på förfalskade läkemedel

Annons

Följ på Twitter: @V_Andriukaitis EU_Health