#EAPM - Halloween och påsk samlades i ett. Kanske inte den bästa planen...

De senaste nyheterna om Brexit ger inte riktigt mycket glad läsning för, ja, någon mycket. Men brittiska parlamentsledamöter är förmodligen inte så oroliga eftersom de redan är lediga på påsklovet (till 23 april, vilket är St George's Day, inte mindre). skriver Europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.

Kan inte vara dåligt. Och de har nu den 31 oktober (Halloween) för att, um, "se fram emot"...

När det gäller läsning och påsk, kommer rapporten om EAPM:s (mycket) nyligen genomförda 7:e årliga ordförandeskapskonferens att finnas med er nästa vecka, innan ni alla förhoppningsvis får chansen till ett påsklov också. Efter en så spännande vecka, Brexit 'n' all that, förtjänar du det utan tvekan.

Hej, hej, det är HTA!

Det var kul att se flera journalister närvarande vid allianseventet, och en eller två höll nästan oundvikligen fast vid delar av den pågående HTA-debatten, som utspelades mellan Europeiska kommissionens Flora Giorgio och Tysklands chef för Perm Rep i Bryssel, Ortwin Schulte.

Ocuco-landskapet Argumenten om obligatoriska EU-omfattande gemensamma åtgärder för utvärdering av hälsoteknik har inte förändrats mycket, trots parlamentets stöd för det mesta, och Tyskland och andra har inte visat några tecken på att vika upp ens nu är det på rådsnivå. 

Summan av kardemumman kvarstår att för EU:s verkställande makt måste det finnas någon form av obligatoriskt element för att förbättra HTA-processen, medan Tyskland säger att "överlåta vår medlemsstatskompetens".

Than kommissionen's Giorgio tog tillfället i akt på EAPM:s konferens för att understryka de ofta hörda linjerna att målet är att undvika dubbelarbete, åstadkomma mer och bättre konsekvens och höja kvaliteten på bedömningar.

Hon betonade att enligt planerna skulle enskilda länder fortfarande göra bedömningarna, och att lagstiftningen skulle påverkar inte nationell nivå prissättning och ersättningsbeslut. 

MrSchulte, hade dock inget av de "obligatoriska" sakerna och hävdade att faktiskt,förslaget kommer mycket nära inpåfloencing prissättning och återbetalning. Det är inte bara Tyskland som känns så, betonade han.

Han påminde deltagarna och kommissionen om att Frankrike, Spanien, Polen, Tjeckien och Bulgarien, tillsammans med Tyskland, hade skickat ett välrapporterat brev"förklarar några röda linjer". Tdet tyska parlamentet is starkt emot förslaget, oavsett Europaparlamentets syn, sa han, så varsågod. 

Schultz medgav dock att: ”Det skulle vara ett stort bakslag att låta blifioch en gemensam ståndpunkt så småningom, lägger till det "Det förtjänar vissa ansträngningar".

Några spel som avgörs först, Brexit eller HTA? Nej, det trodde vi inte...

Ingen affär och hälsovård: Det senaste

Inför onsdagens (10 april) särskilda toppmöte i Bryssel, under vilket EU gick med på en "flextension" fram till Halloween med avseende på Storbritanniens hittills katastrofala försök att lämna, kom rättigheterna till hälsovård upp.

Dagen före mötet, Europeiska socialkommissionären Marianne Thyssen sa att även i händelse av ett no-deal scenario: "Vi har diskuterat med member ssäger att de kommer att fortsätta att kompensera UKför sjukvårdskostnader som uppstått i UKav europeiska medborgare som lagligen vistas där. " 

Turister ingår dock inte i detta, Hon sa, tillägger att de reser till ett Storbritannien efter Brexit skall därför teckna sjukförsäkring.

Borta i Amsterdam, under tiden, NederländernaHälsominister Bruno Bruins har sagt landet kommeråtminstone tillfälligt, acceptera medicinsk utrustning som har godkänts på nytt av ett tekniskt organ i EU-27, i händelse av att de fortfarande inte har rätt etikettling för upp till sex månader efter en no-deal Storbritannien avgång.

Och i Dublin, irländarna Regeringen försäkrade alla som lyssnade att landet är "kommer sannolikt inte att möta allmänna läkemedelsförsörjningsproblem under perioden omedelbart efter Brexit, även i ett scenario utan affär".

Förhoppningen är självklart att detta ska backa upp flera starka önskemål från Irland's hälsominister Simon Harris bemänniskor att inte lagra mediciner. Regeringen tillade att det är "övertygad om att det finns tillräckligt med lager av läkemedel i landet för att hantera eventuella leveransproblem i hamnar". 

Borta i London, Storbritannien Hälsosekreterare Matt Hancock var förra månaden faktiskt säga motsatsen när han varnade för att en no-deal Brexit kunde störa leveranser likaså på Irland i Storbritannien.

Rumänien är starkt på hälsa

Ett informellt möte med hälsoministrarna är inställd påhålls i Bukarest den 14-15 april under det rumänska EU-ordförandeskapet, under vilket "huvudmålet" kommer att vara "att garantera tillgång till hälsa för alla europeiska medborgare". 

Rumäniens hälsominister Sorina Pintea sa att tyngdpunkten kommer att ligga på"tillgång till nya mediciner som är prisvärda och hållbara för alla, och högkvalitativa och säkra behandlingar för alla"Ochkommer att omfatta "en integrerad strategi och åtgärder i flera steg", som täcker "ämnen av intresse, såsom allmän patienttillgång till läkemedel, hepatit och patientrörlighet". 

Vid samma möte kommer deltagarna att se ett fokus om att förbättra tillgången till hälso- och sjukvård över gränserna och idéer om hur man kan förbättra patienterna' medvetenhet om sina rättigheter att få ersättning för behandlingar i mandra glödstater än sina egna. 

Europaparlamentet efterlyste tidigare i år bl.a. nationella riktlinjer för att hjälpa patienter att jämföra kostnader.Trots utmärkta avsikter har direktivet från 2011 om gränsöverskridande hälso- och sjukvård, uppriktigt sagt, aldrig fungerat optimalt och insatserna måste helt klart intensifieras.

Samtidigt sätter också Rumänien press på EU:s hälsoministrar genom att be dem ta reda på det hur individuellt länder kan integrera Europeiska referensnätverk, eller ERN, in i sina egna hälsosystem.

"Det är viktigt att utnyttja momentumet och ta itu med denna grundläggande fråga innan utvidgningsprocessen nnätverk lanseras,säger Bukarest.

Senare, den 9-10 maj, Cluj-Napoca kommer att vara värd för en workshop på expertnivå om vaccinationsprogram i EU, tittar på att säkerställa optimal täckning för vacciner. Tydligen, thans ordförandeskap kommer att söka avtal om att inrätta ett EU-omfattande vaccinationsregister.

Minister Pintea är också angelägen om att få ner nivåerna av vaccinationsförnekande. Tja, det går verkligen inte att förneka hennes ansträngningar.

I slutet av samma månad (29-30 maj) kommer ytterligare ett expertmöte att äga rum, denna gång om cancerscreening med sikte att anstiftaanvändning skapandet av en europeisk allians för förebyggande av cancer. 

Om man ser ännu längre fram, under den sista månaden av Bukarests ordförandeskap (11–14 juni), EU Health Week kommer att hållas i huvudstaden, värd för en konferens om e-hälsa och ett möte för EU:s e-hälsonätverk. 

Kroatien upptagen inför ordförandeskapet 

När Rumänien har lämnat över stafettpinnen till Finland den 1 juli, kommer Kroatien att vara nästa på tur för EU:s roterande ordförandeskap (1 januari 2020).

I ett uppmuntrande tidigt tecken, det kommer snart bli det femte EU mglödstat kan skicka och ta emot e-recept över gränser och skaffa sig patientsammanfattningar från andra länder. 

Redan gör detta Finland och Estland, byta e-recept sedan januari, plus Tjeckien och Luxemburg. Det senare paret kommer, under de närmaste månaderna, Börja utbyta patientsammanfattningar. 

E-receptprogrammet rullas gradvis ut i hela EUglödstater, med sidpatientsammanfattningar erbjuda bakgrundsinformation om den som allergier, mediciner, tidigare sjukdom och operationer.

Data och försök

Ocuco-landskapet Europa Provision  nyligeny försökte att förtydliga i ett dokument vad det kallar d "samspel" mellan förordningen om kliniska prövningar och lagar om datasekretess.

Chefen för Europeiska läkemedelsmyndigheten Guido Rasi är redan registrerat som oroande det den allmänna dataskyddsförordningen (BRP) kan hota medicinsk forskning i vissa fall, till exempel sekundär användning av medicinska data som hämtats från en viss och specifik prövning.

Enligt GDPR måste det finnas en "giltig rättslig grund" dvsfa-forskaren vill använda de personliga hälsouppgifterna "för något annat ändamål än det som definieras av protokollet för kliniska prövningar".

Den "giltig rättslig grund” täcker ett allmänt intresse av att skydda folkhälsan, organisationens legitima intressesationen eller personens uttryckliga samtycke. 

I dokumentet står det att det skulle vara möjligt för den sekundära användningen att falla under samma rättsliga grund som används för den ursprungliga behandlingen av uppgifterna, men den där detta är inte garanterat.

Enligt GDPR visar det sig att inhämtning av informerat samtycke för en medborgare att delta i en klinisk prövning skiljer sig också från kraven för att få personen's samtycke att behandla sina personuppgifter.

Där. Det hela är väldigt enkelt. Precis som Brexit...

Ha en bra paus.

Dela den här artikeln: