Anslut dig till vårt nätverk!

Hälsa

MOFA tacksam för oöverträffad global stöd av Taiwans WHA-bud

publicerade

on

VEM

Utrikesministeriet (MOFA) tackade likasinnade partners från hela världen den 14 november för deras oöverträffade stöd för Taiwans deltagande som observatör vid Världshälsoförsamlingen (WHA). Taiwans bud på deltagande fick stöd av mer än 1,700 lagstiftare från 80 lagstiftare, liksom internationella organisationer som Interparlamentariska Alliansen om Kina och World Medical Association.

Kampanjen fick också stöd från framstående världsledare som USA: s utrikesminister Mike Pompeo; Australiens premiärminister Scott Morrison; Nya Zeelands premiärminister Jacinda Ardern; tidigare Japans premiärminister Shinzo Abe; och utrikesministrar och biträdande ministrar i Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Sverige och Storbritannien.

Frågan om Taiwans deltagande togs upp vid både det första WHA-mötet i maj, av 14 av Taiwans allierade, och i den nyligen återupptagna WHA-sessionen, där även representanter från Japan, USA och andra länder lade sitt stöd.

Som svar på den oöverträffade nivån av stöd sa MOFA att det lovar gott för Taiwans kampanj att delta i nästa WHA och att framöver bör WHO anta en neutral hållning, undvika politisk inblandning och möjliggöra Taiwans fullständiga deltagande i sina aktiviteter, mekanismer och möten för att uppnå Heath For All.

EU

EC Pharma Strategy: De första stegen mot en mer hållbar industri?

publicerade

on

Onsdagen den 25 november publicerade Europeiska kommissionen sin läkemedelsstrategi, ett första steg mot strategiska sårbarheter som riskerar Europas förmåga att försäkra patienter med viktiga läkemedel, inklusive sådana som är grundläggande och väsentliga som paracetamol. Förutsägbar och hållbar tillgång till läkemedel av hög kvalitet ligger i hjärtat av Europas hälsoagenda och en patients förtroende för att det som finns i deras medicinskåp idag kommer att finnas där imorgon. Den strategi som Europeiska kommissionen släppte representerar en gång i generationens möjlighet att göra leveranskedjan i Europa mer motståndskraftig och tillhandahålla läkemedel till patienter när och var de behöver dem om genomförandet görs på rätt sätt. skriver Richard Daniell, som leder Teva i Europa.

Positivt och för första gången erkänner en europeisk strategi komplexiteten och värdet av att säkra hela värdekedjan för läkemedel, från produktion till distribution till patienter samt de drivkrafter som hindrar försörjningssäkerheten. För länge har kombinationen av betungande regleringsvillkor och ohållbara marknadsförhållanden drivit en ”race-to-the-bottom” på viktiga läkemedelspriser, vilket skadat europeiska investeringar i tillverkning och konsolidering av försörjningskedjan och skapat sårbarheter som har blivit utsatta under COVID-19-kris.

Under det senaste decenniet har Europa blivit alltför beroende av så kallade 'tredjeländer' - länder utanför EU - för att leverera kritiska aktiva läkemedelsingredienser (API: er) och essentiella läkemedel. År 2000 innehade Europa mer än hälften av licenserna för att tillverka API: er som de behövde för att möta sin efterfrågan, medan Asien utgjorde ungefär en tredjedel.

Nu har situationen vänt, och under de senaste 20 åren har API-förhållandet förändrats helt, med en av sex API: er som behövs i Europa, exklusivt producerade i Kina. Den geografiska koncentrationen av Asiens API-tillverkningsindustri - i specifika regioner i Kina och Indien - innebär nu att den europeiska kontinentens försörjningskedja är starkt utsatt för geografiska, miljömässiga och politiska problem i dessa områden. Det var därför avgörande att strategin gjorde en djupdykning i de grundläggande orsakerna som driver investeringar ur Europa och orsakar brist och föreslog konkreta lösningar för att hantera dem. Om europeiska lagstiftare menar allvar med att ta itu med dessa risker måste de ta itu med de finansiella och reglerande faktorer som har drivit industrin bort. Så det är uppmuntrande att se att kommissionen har lagt fram några förslag för att ta itu med några av de grundläggande orsakerna som påverkar försörjningstryggheten.

Att vända den trenden kommer emellertid att kräva ett öppet och uppriktigt samtal om hur vi värdesätter produktionen av essentiella läkemedel i Europa, status quo - där ett läkemedels värde endast bestäms av dess pris och där Europas regelverk effektivt spelar mot Europas tillverkningshållbarhet och försörjningstrygghet - är helt enkelt inte lämpligt för ändamålet.

Så som vi har sagt måste vi börja titta inte bara på kostnaden utan också på det värde som ett hållbart tillverkningsnätverk och fotavtryck i Europa ger. Vi kommer inte att kunna göra allt i Europa. Vi säger inte det. Diversifiering av försörjningskedjan kommer att förbli viktig, men vi måste säkerställa att systemiska och hållbara politiska reformer kommer att ligga till grund för en sådan ambition.

Teva Pharmaceuticals Europe välkomnar att kommissionen har erkänt några av de sårbarheter som hindrar kontinentens läkemedelsframställning och försörjningskedjor och dess miljontals bidrag till europeiska hälso- och sjukvårdssystem och ekonomier.

Av särskild vikt är en språngbräda för att bygga en modern, digitaliserad miljö som stöder ekonomisk och miljömässig hållbarhet samt ger möjlighet till en uppriktig diskussion om behovet av att utforma smarta och innovativa upphandlingsförfaranden.

Det finns emellertid fortfarande större möjligheter att förbättra, och strategin kan komma att sakna - om några av dess förslag saknas för att säkerställa ett levande och konkurrenskraftigt europeiskt tillverkningsavtryck.

Men vi uppmuntras att vissa åtgärder indikerar en tydlig vilja från EG att djupt dyka in i de grundläggande orsakerna som utsätter europeiska patienter för att få sina läkemedel där de behöver det, när de behöver det. Men när vi går framåt kommer vi att vara tydliga med avseende på implementeringen av strategin. Det står för mycket på spel för att få fel.

Som en av världens största läkemedelsproducenter, som sysselsätter 20,000 60 personer i Europa (varav cirka 26% tillverkas) och motsvarar ett bidrag på cirka 12 miljarder dollar till BNP i XNUMX EU-länder, ser Teva fram emot ett fortsatt partnerskap med Europeiska kommissionen, och andra berörda intressenter, för att säkerställa att läkemedel av hög kvalitet är tillgängliga för alla. Och att denna strategiskt viktiga industri förblir en konkurrensfördel för Europa, särskilt i en tid då ekonomisk återhämtning och folkhälsa är sammanflätade.

Fortsätt läsa

coronavirus

Brexit Britain godkände precis ett europeiskt vaccin, säger den tyska hälsovårdsministern

publicerade

on

Fira Storbritanniens snabba godkännande av BioNtech och Pfizers coronavirusvaccin som en fördel med Brexit är felplacerad eftersom vaccinet i sig var en produkt av Europeiska unionen som Storbritannien har lämnat, tyska hälsovårdsministern Jens Spahn (avbildad) sade skriver Thomas Escritt.

Spahn berättade för journalister att även om Storbritannien hade varit den första som godkände vaccinet, var han optimistisk att Europeiska läkemedelsmyndigheten snart skulle följa. Tidsskillnaden berodde på att Storbritannien och USA hade genomfört en akutgodkännandeprocess, medan EU använde en regelbunden process.

”Men några kommentarer om Brexit till mina brittiska vänner: Biontech är en europeisk utveckling, från EU. Det faktum att denna EU-produkt är så bra att Storbritannien godkände den så snabbt visar att i denna kris är det europeiska och internationella samarbetet bäst, sade han.

Vissa har föreslagit att Storbritannien med sitt eget läkemedelsgodkännande innebar att det kunde röra sig mer smidigt än EU: s gruppomfattande byrå.

Fortsätt läsa

coronavirus

EU kritiserar "hastigt" brittiskt godkännande av COVID-19-vaccinet

publicerade

on

By

Europeiska unionen kritiserade Storbritanniens snabba godkännande av Pfizer och BioNTechs COVID-19-vaccin på onsdagen (2 december) och sa att dess eget förfarande var mer grundligt, efter att Storbritannien blev det första västra landet som godkände ett COVID-19-skott, skriver .

Övergången att bevilja Pfizer / BioNTech-vaccinet i nödsituationer har av många ses som en politisk kupp för Storbritanniens premiärminister Boris Johnson, som har lett sitt land ut ur EU och fått kritik för sin hantering av pandemin.

Beslutet fattades under en extremt snabb akutgodkännandeprocess, som gjorde det möjligt för den brittiska läkemedelsmyndigheten att tillfälligt godkänna vaccinet bara tio dagar efter att det började undersöka data från storskaliga försök.

I ett ovanligt trubbigt uttalande sa Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), som ansvarar för godkännande av COVID-19-vacciner för EU, att dess längre godkännandeförfarande var lämpligare eftersom det baserades på mer bevis och krävde fler kontroller än nödsituationen förfarande valt av Storbritannien.

Byrån sa på tisdag att den skulle besluta om den 29 december om provisoriskt ska godkänna vaccinet från den amerikanska läkemedelsproducenten Pfizer och dess tyska partner BioNTech.

En talesman för EU-kommissionen, EU: s verkställande direktör, sa att EMA: s förfarande var "den mest effektiva regleringsmekanismen för att ge alla EU-medborgare tillgång till ett säkert och effektivt vaccin", eftersom det baserades på mer bevis.

June Raine, chef för Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsprodukter (MHRA), försvarade sitt beslut.

”Det sätt på vilket MHRA har arbetat motsvarar alla internationella standarder,” sa hon.

"Våra framsteg har varit helt beroende av tillgängligheten av data i vår rullande granskning och vår noggranna bedömning och oberoende råd vi har fått", tillade hon.

EMA inledde en rullande granskning av preliminära uppgifter från Pfizer-prövningar den 6 oktober, ett nödförfarande som syftar till att påskynda eventuellt godkännande, vilket vanligtvis tar minst sju månader från mottagande av fullständiga uppgifter.

Den brittiska tillsynsmyndigheten inledde sin egen rullande granskning den 30 oktober och analyserade mindre data än vad som gjorts tillgängligt för EMA.

"Tanken är inte att vara först utan att ha ett säkert och effektivt vaccin", sa Tysklands hälsovårdsminister Jens Spahn på en presskonferens.

På frågan om det brådskande förfarandet som Storbritannien använde sa han att EU-länderna hade valt ett mer grundligt förfarande för att öka förtroendet för vacciner.

"Om du bara utvärderar de partiella uppgifterna som de gör tar de också ett minimum av risk", sa EMA: s tidigare chef Guido Rasi till en italiensk radio.

”Personligen hade jag förväntat mig en kraftig genomgång av all tillgänglig data, vilket den brittiska regeringen inte har gjort för att kunna säga att utan Europa kommer du först,” tillade han.

EU: s lagstiftare var ännu tydligare i sin kritik av Storbritanniens drag.

"Jag anser att detta beslut är problematiskt och rekommenderar att EU: s medlemsstater inte upprepar processen på samma sätt", säger Peter Liese, en EU-lagstiftare som är medlem i Tysklands kansler Angela Merkels parti.

”Några veckors noggrann undersökning av Europeiska läkemedelsmyndigheten är bättre än ett snabbt tillstånd för försäljning av ett vaccin vid nödsituationer”, säger Liese, som representerar centrumhögergruppen, den största i EU-parlamentet.

Enligt EU-reglerna måste Pfizer-vaccinet godkännas av EMA, men EU-länderna kan använda ett nödförfarande som gör det möjligt för dem att distribuera ett vaccin hemma för tillfällig användning.

Storbritannien är fortfarande föremål för EU-regler tills det helt lämnar blocket i slutet av året.

"Det finns en uppenbar global ras för att få vaccinet på marknaden så snabbt som möjligt", säger Tiemo Wolken, en EU-lagstiftare från den socialistiska gruppen, den näst största i parlamentet.

"Jag tror dock att det är bättre att ta sig tid och se till att kvalitet, effektivitet och säkerhet garanteras och matchar våra EU-standarder."

Fortsätt läsa
Annons

Facebook

Twitter

trend