EAPM: Hur testning av biomarkörer kan tränga igenom dimman av Alzheimers och relaterad demens

Hej och välkomna, hälsokollegor, till veckans andra uppdatering från European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Det finns massor av nyheter idag om en nyligen genomförd akademisk publikation från EAPM, utvecklingen av EU:s läkemedelsstrategi och uppdateringar om den pågående covid-19-krisen, skriver EAPM verkställande direktör Denis Horgan.

En grundläggande förändring i hälsovårdsstrategin för Alzheimers sjukdom (AD).

EAPM lanserade nyligen en akademisk publikation med ett multiintressentperspektiv för att ta itu med frågan om biomarkörer med titeln Genomborra dimman av Alzheimers och relaterad demens. Det här dokumentet diskuterar utmaningarna, listar framgångarna hittills och belyser de åtgärder som behövs för att tillåta biomarkörtester att ge mer full effekt av deras potential i AD. 

Papperet är finns här. Testning av biomarkörer förbättrar möjligheterna att ta itu med Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar och är nyckeln till att upptäcka nya behandlingar. Tidig diagnos och mer personlig hälsovård kommer att ha en central roll att spela för att möta denna enorma utmaning för Europas medborgare och dess hälso- och sjukvårdssystem. 

EU är självt i ständig utveckling, både organiskt, eftersom dess befogenheter successivt förfinas, och som svar på förändringar i omvärlden. Inom hälso- och sjukvården präglas dess utveckling inte bara av nödsituationen av covid-19-pandemin, som till stor del har monopoliserat uppmärksamheten från alla större EU-institutioner under större delen av året, utan också av den konstanta ökningen av sjukligheten, som nu påverkar mer än dess åldrande befolkning.

Med initieringen av ett europeiskt hälsodatautrymme och en ny läkemedelsstrategi som kommer att diskuteras nedan, är det också ett lämpligt tillfälle för den att se över sitt tillvägagångssätt för diagnostiska tester som en inneboende del i en integrerad hälsostrategi. 

Under dessa trånga omständigheter kan en omvärdering av betydelsen och potentialen av testning av biomarkörer vid AD ge EU och dess medborgare en välbehövlig omedelbar ökning av vårdens kvalitet och noggrannhet. 

Covid-19-pandemin bör också ge en varning för hur sårbart samhället är för brister i vårdens förberedelser – och bör tjäna till att belysa risken att demens, om den inte kontrolleras, kan ge en pandemi av liknande eller större proportioner inom decennier. Europa, med verklig framsynthet, kan nu göra en förändring i politiken som erbjuder utsikterna till en radikal omvandling av vården under de kommande åren när de fulla fördelarna med en optimal strategi för användningen av biomarkörer börjar märkas.

Annons

EAPM lungcancer screening händelse 

Den 10 december kommer EAPM att hålla en onlinekonferens om lungcancerscreening. Alliansen och dess intressenter inser att bland annat vad som krävs i Europa är kontinuerlig screeningövervakning, med regelbundna rapporter; säkerställd konsistens och förbättrad kvalitet på kommenterade data för screeningrapporterna; referensstandarder för kvalitets- och processindikatorer bör utvecklas och antas. 

Du kan kolla in agendan för konferensen den 10 december här., och registrera dig här..

Kyriakides presenterar läkemedelsstrategi i parlamentet 

På torsdagen (26 november) debatterades tillgång till säkra och prisvärda läkemedel och stödjande av EU:s läkemedelsinnovation i parlamentet. Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Stella Kyriakides presenterade den nya läkemedelsstrategin som en viktig komponent i EU:s nya hälsounion. 

En ny strategi förväntades redan före covid-19, men i ljuset av pandemin är ett mer ambitiöst förslag nödvändigt. De flesta parlamentsledamöter välkomnade den nya strategin, som förverkligar parlamentets begäran om att intensifiera ansträngningarna för att ta itu med läkemedelsbristen – ett problem som förvärras av covid-19 – och att gå mot en mer förnuftig användning och bortskaffande av läkemedel för att förhindra risker för miljön och folkhälsa. Flera parlamentsledamöter betonade behovet av att alla EU-medborgare har lika tillgång till högkvalitativa läkemedel. 

De betonade behovet av att minska EU:s beroende av import av aktiva läkemedelsingredienser från länder utanför EU, nämligen genom att öka deras produktion i Europa och stödja innovation inom EU:s läkemedelsindustri. Kommissionen har sagt att den vill "samarbeta med Europaparlamentet och rådet för att anta förordningen om bedömning av hälsoteknik". 

EPP-ledamoten Peter Liese, samtidigt som han stöder läkemedelsstrategin, sa i ett uttalande via e-post: "Kärnan i den aktuella debatten är hur vi kan vara mindre beroende av Kina och Indien när det kommer till livräddande läkemedel. Coronakrisen har visat att problemet som har funnits tidigare blir större och större.”

Förskottsmedel för covid-19 – parlamentet godkänner det

På tisdagen (24 november) godkände parlamentet 823 miljoner euro i EU-stöd som svar på coronakrisen i sju EU-länder. Stödet från Europeiska unionens solidaritetsfond (EUSF) kommer att delas ut i förskott till Tyskland, Irland, Grekland, Spanien, Kroatien, Ungern och Portugal som svar på den stora folkhälsokrisen som orsakades av covid-19-pandemin i början av 2020 .

Läkemedelsförsörjning att prioriteras i Det portugisiska rådets ordförandeskap 

En säker försörjning av läkemedel kommer att vara en nyckelprioritet för det portugisiska rådets ordförandeskap – som ska börja 2021 – sa Rui Ivo Santos, ordförande för Portugals läkemedelsbyrå Infarmed. Santos talade vid en panel som anordnades av European Public Health Alliance i onsdags (25 november) och sa att han fullt ut stödde läkemedelsstrategins mål att säkerställa adekvat tillgång på läkemedel.

NICE lanserar konsultation om sina metoder för läkemedelsutvärdering 

Storbritanniens National Institute of Health and Care Excellence (NICE) ska se över sina metoder för utvärdering av läkemedel, medicinsk utrustning och diagnostik. Myndigheten för hälsoteknikbedömning (HTA) lanserade ett offentligt samråd förra veckan om ett förslag till förändringar av metoderna som den använder för att utvärdera potentiella medicinska behandlingar. NICE använder måttet Quality-Adjusted Life Year (QALY) för att avgöra om en behandling är kostnadseffektiv eller inte, med den nuvarande tröskeln satt till cirka 30,000 XNUMX £ per QALY. 

Denna formel väger kostnaden för ett potentiellt läkemedel under ett år mot förlängning av livet och förbättring av livskvaliteten. Dessutom kan nya cancerbehandlingar godkännas via NICEs Cancer Drugs Fund (CDF) som introducerades 2016. 

Genom CDF kan NICE utvärdera läkemedel samtidigt som de tillhandahåller interimsfinansiering i upp till två år för att ge patienter tillgång till läkemedel som har antingen ett utkast till rekommendation för rutinmässig användning på NHS eller ett utkast till rekommendation för användning inom CDF. Medan NICE regelbundet genomgår granskningar av sina processer, har många branschexperter efterlyst grundläggande förändringar av hur man utvärderar ny teknik och mediciner i ett försök att förbättra patienternas tillgång till de senaste medicinska innovationerna.

EU måste lindra covid-19 trottoarkanter långsamt för att undvika nya vågor, von der Leyen säger

Europeiska unionen måste bara häva koronavirusrestriktioner långsamt och gradvis för att undvika ytterligare en våg av infektioner, sade blockchefen. Ursula von der Leyen talade efter att de 27 nationella ledarna diskuterat att intensifiera de gemensamma testinsatserna i blocket, dela ut vacciner och samordna lättnader av nedstängningar när en andra våg av pandemin tynger Europa. 

Hon sa: "Vi kommer att lägga fram ett förslag om en gradvis och samordnad strategi för att häva inneslutningsåtgärder. Detta kommer att vara mycket viktigt för att undvika risken för ännu en våg."

Europa har haft cirka 11.3 miljoner bekräftade fall av covid-19 och nästan 280,000 XNUMX människor har dött, enligt uppgifter från European Centre for Disease Prevention and Control. Pandemin har också drivit EU in i sin djupaste recession.

Och det är allt från EAPM för den här veckan, glöm inte att kolla in vår agenda 10 december konferens om lungcancerscreening här., och registrera dig här., och EAPM:s multistakeholder paper om biomarkörtestning för demens är finns här. Ha en bra, säker helg, så ses vi på måndag (30 november) för EAPM:s månatliga nyhetsbrev.

Dela den här artikeln: