Anslut dig till vårt nätverk!

coronavirus

EU kritiserar "förhastade" Storbritanniens godkännande av covid-19-vaccin

DELA MED SIG:

publicerade

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Europeiska unionen kritiserade Storbritanniens snabba godkännande av Pfizer och BioNTechs COVID-19-vaccin på onsdagen (2 december) och sa att dess egen procedur var mer grundlig, efter att Storbritannien blev det första västlandet att godkänna ett COVID-19-skott, skriver .

Flytten att bevilja nödtillstånd till Pfizer/BioNTech-vaccinet har av många setts som en politisk kupp för Storbritanniens premiärminister Boris Johnson, som har lett sitt land ut ur EU och mött kritik för sin hantering av pandemin.

Beslutet togs under en ultrasnabb, nödtillståndsprocess, som gjorde det möjligt för den brittiska läkemedelsmyndigheten att tillfälligt godkänna vaccinet bara tio dagar efter att det började undersöka data från storskaliga försök.

I ett ovanligt rakt uttalande sa Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), som ansvarar för att godkänna covid-19-vacciner för EU, att dess längre godkännandeförfarande var mer lämpligt eftersom det var baserat på mer bevis och krävde fler kontroller än nödsituationen förfarande valt av Storbritannien.

Byrån sa på tisdagen att den skulle besluta senast den 29 december om att preliminärt godkänna vaccinet från den amerikanska läkemedelstillverkaren Pfizer och dess tyska partner BioNTech.

En talesman för EU-kommissionen, EU:s verkställande direktör, sa att EMA:s förfarande var "den mest effektiva regleringsmekanismen för att ge alla EU-medborgares tillgång till ett säkert och effektivt vaccin", eftersom det var baserat på fler bevis.

June Raine, chef för Storbritanniens Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), försvarade sitt beslut.

"Sättet som MHRA har arbetat på motsvarar alla internationella standarder", sa hon.

Annons

"Våra framsteg har varit helt beroende av tillgången på data i vår rullande granskning och vår rigorösa bedömning och oberoende råd vi har fått", tillade hon.

EMA startade en rullande granskning av preliminära data från Pfizer-studier den 6 oktober, en nödprocedur som syftar till att påskynda eventuellt godkännande, vilket vanligtvis tar minst sju månader från mottagandet av fullständiga data.

Den brittiska tillsynsmyndigheten lanserade sin egen rullande granskning den 30 oktober och analyserade mindre data än vad som var tillgängligt för EMA.

"Tanken är inte att vara först utan att ha ett säkert och effektivt vaccin", sa Tysklands hälsominister Jens Spahn på en presskonferens.

På frågan om det nödförfarande som Storbritannien använder, sa han att EU-länderna hade valt ett mer grundligt förfarande för att öka förtroendet för vacciner.

"Om du bara utvärderar de partiella uppgifterna när de gör så tar de också ett minimum av risker," sa EMA:s tidigare chef Guido Rasi till en italiensk radio.

"Personligen hade jag förväntat mig en robust granskning av all tillgänglig data, vilket den brittiska regeringen inte har gjort för att kunna säga att utan Europa kommer du först", tillade han.

EU-lagstiftare var ännu tydligare i sin kritik av Storbritanniens drag.

"Jag anser att detta beslut är problematiskt och rekommenderar att EU:s medlemsstater inte upprepar processen på samma sätt", säger Peter Liese, en EU-lagstiftare som är medlem i Tysklands förbundskansler Angela Merkels parti.

"Några veckors grundlig undersökning av Europeiska läkemedelsmyndigheten är bättre än ett hastigt godkännande för försäljning av ett vaccin i nödsituationer", säger Liese, som representerar centerhögergruppen, den största i EU-parlamentet.

Enligt EU:s regler måste Pfizer-vaccinet godkännas av EMA, men EU-länder kan använda ett nödförfarande som gör att de kan distribuera ett vaccin hemma för tillfällig användning.

Storbritannien är fortfarande föremål för EU:s regler tills det helt lämnar blocket i slutet av året.

"Det finns en uppenbar global kapplöpning för att få ut vaccinet på marknaden så snabbt som möjligt", säger Tiemo Wolken, en EU-lagstiftare från den socialistiska grupperingen, den näst största i parlamentet.

"Men jag tror att det är bättre att ta sig tid och se till att kvaliteten, effektiviteten och säkerheten är garanterad och matchar våra EU-standarder."

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend