EAPM: Starkare tillsammans mot cancer och med bra datadelning

God morgon, alla och välkomna till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – det finns mycket positivitet när det gäller kampen mot cancer och konsultationen om planen för delning av hälsodata, så några uppfriskande goda nyheter efter all den senaste tidens covid -relaterad nedstämdhet, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Porto-deklarationen om cancerforskning

Porto-deklarationen om cancerforskning lanserades under European Cancer Research Summit 2021, som hölls den 3 maj på det portugisiska institutet för onkologi (IPO) i Porto under det portugisiska ordförandeskapet för Europeiska unionens råd.

Deklarationen som presenterades av den portugisiske ministern Manuel Heitor är resultatet av det arbete som utförts av flera forskare, vetenskapliga och kliniska ledare och politiska beslutsfattare, som har förstärkt behovet av att bredda Europas plan för att slå cancer under de senaste månaderna, särskilt genom att utöka och förstärka det europeiska nätverket av omfattande cancercentra (CCC), baserat på tre typer av forskningsinfrastruktur:

Translationell forskningsinfrastruktur
Infrastruktur för kliniska och förebyggande försök
Resultat forskningsinfrastruktur

Dessa infrastrukturkomponenter anses alltmer kritiska för förebyggande, tidig upptäckt, diagnos, behandling, övervakning av sjukdomsbehandling och patientstöd och assistans. Nationellt deltagande i det europeiska nätverket av Comprehensive Cancer Centers leds i Portugal av "Porto Comprehensive Cancer Centre", baserat i Porto IPO, i samarbete med dess associerade laboratorium, i3S, som nyligen fick finansiering på cirka 15 miljoner euro för ny utrustning under det norra regionala operativa programmet.

Portodeklarationen om cancerforskning stärker åtagandet från ordförandeskapets trio i Europeiska unionens råd (Tyskland, Portugal och Slovenien) att avsevärt minska cancerdödligheten till 2030, med målet att 75 % av cancerpatienterna i Europa ska överleva i minst 10 år. Att säkerställa detta mål i hela Europa innebär att stärka utvecklingen av en kontinuitet av forskningsaktiviteter, från grundläggande till klinisk forskning, inklusive förstärkning av det europeiska nätverket av omfattande cancercentra och de tre forskningsinfrastrukturkomponenterna som nämns ovan, samt aktivt deltagande av patienterna. och deras sammanslutningar för att mildra sociala och ekonomiska ojämlikheter.

Portodeklarationen om cancerforskning uppmanar därför alla europeiska medborgare och deras medlemsstater att stimulera synergierna inom områdena regional, nationell och europeisk finansiering så att tillgången till cancerforskningsinfrastruktur blir enklare och mer rättvis.

När man talade vid cancerforskningstoppmötet den 3 maj sa hälsokommissionär Stella Kyriakides att det är nyckeln att kommissionens cancerplan "samarbetar hand i hand" med Horizon Europe Mission on Cancer för att "säkerställa samstämmighet mellan forskningsmål och politiska mål." screeningprogrammet avbröts för fem år sedan på grund av lågt valdeltagande och måste uppgraderas, förklarade hon. 

Samråd om plan för utbyte av hälsodata inledd av kommissionen

Den 3 maj publicerade kommissionen ett öppet offentligt samråd om European Health Data Space (EHDS) – en viktig byggsten i Europeiska hälsounionen. EHDS syftar till att fullt ut utnyttja digital hälsa för att tillhandahålla högkvalitativ sjukvård och minska ojämlikheter. Det kommer att främja tillgången till hälsodata för förebyggande, diagnos och behandling, forskning och innovation samt för beslutsfattande och lagstiftning. EHDS kommer att sätta individers rättigheter att kontrollera sin egen personliga hälsodata i sin kärna. Samrådet kommer att förbli öppet för svar fram till den 26 juli 2021. Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Stella Kyriakides sa: ″Det europeiska hälsodatautrymmet kommer att vara en avgörande komponent i en stark europeisk hälsounion. Det kommer att möjliggöra EU-omfattande samarbete för bättre hälso- och sjukvård, bättre forskning och bättre hälsopolitik. Jag inbjuder alla intresserade medborgare och intressenter att delta i samrådet och hjälpa oss att utnyttja kraften i data för vår hälsa. Detta kommer att behöva vila på en stark grund av icke-förhandlingsbara medborgarrättigheter, inklusive integritet och dataskydd.″

Innovativa lösningar och digital teknik inklusive artificiell intelligens (AI), kan förändra hälso- och sjukvårdssystemen. De gör dem mer hållbara och förbättrar människors hälsa. Utvecklingen av dessa tekniker kräver säker åtkomst av forskare och innovatörer till betydande mängder hälsodata.

Detta offentliga samråd fokuserar på:

tillgång till och användning av hälsodata för tillhandahållande av hälso- och sjukvård, forskning och innovation, beslutsfattande och lagstiftningsbeslut;

främja en verklig inre marknad för digitala hälsotjänster och produkter, inklusive innovativa.

Skapandet av ett europeiskt hälsodataområde är en av kommissionens nyckelprioriteringar på hälsoområdet. Syftet med EHDS är att främja utbyte av hälsodata och stödja forskning om nya förebyggande strategier, såväl som om behandlingar, mediciner, medicintekniska produkter och resultat. I meddelandet om den europeiska strategin för data tillkännagav kommissionen sitt mål att leverera konkreta resultat inom hälsodataområdet och att förstå potentialen som genereras av utvecklingen inom digital teknik. Insamling, åtkomst, lagring, användning och återanvändning av data inom sjukvården innebär specifika utmaningar som måste åtgärdas.

Detta kräver ett regelverk som bäst tjänar individers intressen och rättigheter, särskilt när det gäller behandlingen av känsliga personliga hälsouppgifter. I detta sammanhang antog kommissionen sitt förslag till lag om datastyrning (2020) med villkor för tillgång till data och bestämmelser för att främja förtroende för frivilligt datadelning. Att underlätta bättre tillgång till och utbyte av hälsodata är väsentligt för att säkerställa ökad tillgänglighet, tillgänglighet och överkomlig kostnad för hälso- och sjukvård. Det kommer att stimulera innovation inom vård och omsorg för bättre behandling och resultat, och uppmuntra innovativa lösningar som använder digital teknik, inklusive AI.

Hälsa commissioner erbjuder omfattande ambitioner för läkemedelsreformen och hälsokommittén publicerar utkast till svar på läkemedelsstrategi

Ingen patient i Europa ska behöva gå utan mediciner som han eller hon behöver på grund av pengar eller andra hinder, har hälsokommissionär Stella Kyriakides sagt. 

På ett evenemang som anordnades av Europeiska kommissionen och det portugisiska EU-ordförandeskapet, lovade Kyriakides att EU: s läkemedelsstrategi kommer att ta itu med kärnfrågorna som gör läkemedel otillgängliga för dem som behöver dem. 

Strategin kommer att kulminera med ett lagförslag, planerat till 2022, som reviderar EU:s grundläggande läkemedelsregler, vilket kommer att öppna dörren till översynen. 

Kyriakides villighet att riva upp de nuvarande reglerna kan göra läkemedelsproducenter nervösa, eftersom de förlitar sig på förmåner som exklusivitet på marknaden för att skydda deras resultat. Reformen 2022 kommer att ta hänsyn till "förhållandet till immateriella rättigheter för att ta itu med aspekter som hindrar marknadens konkurrensfunktion", noterade hon. "Marknadens misslyckanden borde inte vara våra hälsosystems misslyckanden."

Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet har publicerat ett utkast till svar på kommissionens läkemedelsstrategi. Utkastet till betänkande är författat av den spanska parlamentsledamoten Dolors Montserrat från Europeiska folkpartiet som är föredragande för läkemedelsstrategin. Dokumentet uppmanar kommissionen att gå vidare med ett antal prioriteringar som den identifierade i läkemedelsstrategin, som den offentliggjorde i november. Bland de krav som ställs i utkastet är en uppmaning till kommissionen "att införliva nya kriterier i systemet med incitament för forskning om och utveckling av nya läkemedel för otillfredsställda terapeutiska behov." Det uppmanar också kommissionen att se över incitamenten och förbättra pristransparensen.

EU:s läkemedelssårbarheter

Europeiska unionens verkställande arm tog på onsdagen (5 maj) beslut om att minska blockets beroende av utländska leveranser av produkter inom nyckelområden som läkemedel och digital teknik. Initiativet är en del av en uppdaterad industristrategi som syftar till att stärka EU:s inre marknad och presenterades tillsammans med ett förslag till nya regler för att hantera snedvridningar orsakade av utländska subventioner i blocket.

Europeiska kommissionens nya industristrategi är en uppdatering från en som gjordes i mars 2020, innan Världshälsoorganisationen förklarade covid-19 som en pandemi. Coronaviruset har orsakat förödelse i EU med 27 medlemsländer, vilket gör det medvetet om att övertilltro till import av nyckelkomponenter som de som krävs i läkemedelsproduktion och halvledare kan störa hela sektorer.

"Vi uppdaterar vår industriella strategi, tillämpar den kunskap vi har samlat på oss under pandemin, drar utgångspunkt från lärdomar och tillgängliga bevis", sa EU-kommissionens vice ordförande Valdis Dombrovskis på en presskonferens på onsdagen. Han sa att tre nyckelfaktorer har påverkat tänkandet kring den nya strategin. Pandemin har belyst vissa bräckligheter på den inre marknaden när den utsätts för särskilda typer av störningar. Det har funnits en växande trend i många jurisdiktioner att analysera sårbarheter i viktiga strategiska värdekedjor. Och affärsfallet för EU:s gröna och digitala omställning har blivit ännu starkare, sa Dombrovskis.

Europa är beroende av tredjeländer, främst Kina och Indien, i sina läkemedelsförsörjningskedjor, enligt ett arbetsdokument från kommissionens avdelningar.

WHO:s nödprogramme "kan inte hantera flera kriser"

Coronavirus-pandemin har avslöjat att Världshälsoorganisationens program för hälsonödsituationer är "otillräckligt utrustat för att hantera en global pandemi och samtidigt reagera på andra nödsituationer", med kronisk underfinansiering och underbemanning som gör att det blir överansträngt i vissa områden, en ny rapport har funnit.

Rapporten, skriven av den oberoende övervaknings- och rådgivande kommittén för WHO:s program för hälsonödsituationer, omfattar maj 2020 till april 2021 och kommer att presenteras på World Health Assembly senare denna månad. Kommittén leds av Felicity Harvey, gästprofessor vid Imperial College Londons Institute of Global Health Innovation.

Programmet var tvungen att utnyttja hela organisationen under pandemin och stärka partnerskap med medlemsländer och expertgrupper för att övervinna dessa utmaningar, fann panelen.

Rapporten nämnde specifikt Access to COVID-19 Tools Accelerator, som COVAX är en del av, och noterade att den har "kämpat med bristande politisk vilja och global solidaritet, begränsad produktionskapacitet för vacciner och otillräckliga finansiella investeringar."

Digital grönt certifikat

EU:s så kallade covid-pass – det digitala gröna certifikatet – för att resa fritt under pandemin ska vara klart att användas från slutet av juni, enligt justitiekommissionär Didier Reynders. Vid utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor (LIBE) i Europaparlamentet tisdagen (4 maj) sa Reynders att certifikatet kommer att tas i bruk innan sommaren. "Vi vill se till att alla EU-medborgare får samma behandling när medlemsländerna lyfter restriktionerna för fri rörlighet för innehavare av vacciner, återhämtnings- eller testintyg", sade han. Förra månaden presenterade EU-kommissionen sitt förslag till certifikatet, som kommer att ge bevis på att en person har vaccinerats mot covid-19, har naturlig immunitet mot det eller nyligen har ett negativt testresultat.

Den 26 mars lanserade Europaparlamentet ett påskyndat förfarande för att påskynda certifikatets godkännande, och parlamentet och medlemsstaterna förhandlar för närvarande om de praktiska detaljerna. I princip bestämmer dock de enskilda medlemsländerna vilka konsekvenser handlingen får. Dessa kan till exempel omfatta fri tillgång till territoriet utan obligatorisk karantän.

Och det är allt från EAPM för den här veckan – håll dig säker, ha det bra, ha en fantastisk helg, så ses vi nästa vecka.

Dela den här artikeln: