Anslut dig till vårt nätverk!

coronavirus

EU:s godkännande av Rysslands Sputnik V-vaccin försenat, säger källor

DELA MED SIG:

publicerade

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Europeiska unionens godkännande av Rysslands Sputnik V-vaccin mot coronavirus kommer att försenas eftersom en deadline den 10 juni för att lämna in data missades, sa två personer som är bekanta med saken till Reuters, vilket minskar skottets utsikter i EU:s pandemisvar, skriva Andreas Rinke och Emilio Parodi.

En av källorna, en tysk regeringstjänsteman, sa att misslyckandet med att tillhandahålla nödvändiga data från kliniska prövningar till EU:s läkemedelsvakt skulle skjuta upp varje klartecken i blocket till åtminstone september.

"Godkännandet av Sputnik kommer troligen att skjutas upp till september, kanske till slutet av året", sa tjänstemannen och talade på villkor att han var anonym.

Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) hade tidigare förväntats avsluta sin granskning av det ryska vaccinet och utfärda ett beslut i maj eller juni.

En andra källa sa att gränsdatumet den 10 juni inte hölls och att vaccinets utvecklare, Rysslands Gamaleya-institut, sa att de kommer att lämna in de begärda uppgifterna nästa vecka eller senast i slutet av månaden.

Den ryska direktinvesteringsfonden (RDIF), som marknadsför vaccinet, sa att EMA-granskningen var på rätt spår.

"All information om Sputnik V-vaccinets kliniska prövningar har tillhandahållits och GCP (General Clinical Practice) granskning har slutförts med positiv feedback från Europeiska läkemedelsmyndigheten," sade RDIF.

Annons

"Medan det är upp till EMA att besluta om tidpunkten för godkännandeförfarandet, förväntar Sputnik V-teamet att vaccinet ska godkännas inom de kommande två månaderna", tilläggs det. EMA var inte omedelbart tillgänglig för kommentarer.

Tysklands förbundskansler Angela Merkels regering har fört samtal om att köpa Sputnik V men har gjort alla köp villkorade av EMA-godkännande. Läs mer.

Frustrerade över en trög immuniseringskampanj, flaggade vissa regionala tyska delstater, inklusive Bayern, tidigare i år intresse för att lägga beställningar för Sputnik V, men vaccinationen har sedan dess tagit fart.

Slovakien blev EU:s andra land efter Ungern att börja inokulera människor med Sputnik V denna månad, trots bristande EU-godkännande. Läs mer.

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend