EAPM har makt över nästa generations sekvensering

God morgon, hälsokollegor, och välkommen till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). En banbrytande ny onkologirapport från EAPM hälsar det nya året välkommen, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Vila i frid, David Sassoli

Europaparlamentets ordförande David Sassoli dog över natten på ett sjukhus i Italien, meddelade hans talesperson Roberto Cuillo. 65-åringen hade varit på sjukhus sedan den 26 december, enligt ett pressmeddelande från hans kontor på måndagen. Detaljerna om hans begravning kommer att tillkännages snart, sa Cuillo. Vi kommer att ha mer information när de dyker upp här. Våra kondoleanser till hans nära och kära.

Sassoli började sin yrkeskarriär som tidningsjournalist innan han gick över till tv. Han valdes första gången in i Europaparlamentet 2009 som medlem av Italiens mitten-vänsterdemokratiska parti – en del av den bredare gruppen socialister och demokrater i Europaparlamentet.

Nästa generations sekvensering inom onkologi – EAPM Academic Publication tillgänglig!

I en banbrytande rapport från EAPM, 'Identifiera de steg som krävs för att effektivt implementera nästa generations sekvensering inom onkologi på nationell nivå i Europa", har en internationell grupp av författare producerat en artikel, publicerad i Cancersjukdomar, som länkar till EAPM:s arbete för genomförandet av EU:s plan för att slå cancer.

Nästa generations sekvensering (NGS) kan möjliggöra mer fokuserad och mycket personlig cancerbehandling, med riktlinjerna för National Comprehensive Cancer Network och European Society for Medical Oncology som nu rekommenderar NGS för daglig klinisk praxis för flera tumörtyper. Emellertid varierar implementeringen av NGS, och därmed patienttillgången, i Europa; ett samarbete mellan flera intressenter behövs för att skapa förutsättningar för att förbättra denna diskrepans. I det avseendet inrättades EAPM-ledda expertpaneler under första halvåret 2021, inklusive nyckelintressenter från 10 europeiska länder som täcker medicinsk, ekonomisk, patient-, industri- och statlig expertis.

Resultaten av dessa paneler har beskrivits för att definiera och utforska de nödvändiga förutsättningarna för NGS-implementering i rutinmässig klinisk vård för att möjliggöra patientåtkomst, identifiera specifika utmaningar för att uppnå dem och ge rekommendationer på kort och lång sikt. Europa, och dess enskilda medlemsländer, befinner sig i ett avgörande ögonblick i utvecklingen av hälso- och sjukvårdspolitiken, delvis driven av en beslutsamhet att återhämta sig från den senaste covid-19-pandemin och att förbereda sig för framtida kriser.

Det drivs också av en allt skarpare medvetenhet om den underliggande krisen inom hälso- och sjukvården, där demografi och kroniska sjukdomar är på kollisionskurs med sjukvårdsfinansiering, såvida det inte sker radikala förändringar av det nuvarande tillvägagångssättet och bättre utnyttjande av innovativa metoder. I detta sammanhang har vikten av NGS-driven, högteknologisk screening och diagnostik fått ny framträdande plats av covid-19-pandemins krav; den ständigt ökande cancerbördan i Europa har också gett ny betydelse åt teknologier som kan leverera mer selektiva och effektiva behandlingar, med fördelar för hälsobudgetar såväl som för patienter. Till exempel, vid avancerad icke-småcellig lungcancer, har NGS visat sig ha en blygsam budgetpåverkan för betalarna, med potential att bättre möjliggöra urval för riktad terapi och registrering av kliniska prövningar. Hela rapporten finns tillgänglig här..

Annons

Hälsopolitik att se när Frankrike tar rodret i EU

När Frankrike tar över det roterande ordförandeskapet i rådet har nationen som grips av skyhöga fall av covid-19 – och har ett stort val på gång – en ambitiös uppsättning av hälsohandlingar och händelser på sina böcker. Ett lagstiftningsförslag som reglerar hälso- och sjukvårdsdata kommer att landa tidigt 2022. Digital är en nyckelprioritet för det franska ordförandeskapet och diskussioner om ett digitalt paket, inklusive det europeiska hälsodatautrymmet, är planerade till slutet av februari. Kommissionen kommer att lägga fram sin plan för hur hälsodatautrymmet kommer att regleras och sedan kommer det roliga och spelet att börja när länder vägs in. Och Frankrike vill utforska ytterligare möjligheter under EU:s hälsounion och skapar en expertkommitté på hög nivå att arbeta med idéer - det finns också en rörelse som sporras av mitten-högergruppen European People's Party, som kräver en ny EU-hälsokommitté, som tar ut hälsovård från ENVI-kommittén, som också täcker miljö- och livsmedelspolitiken. Kommittén separerar redan de två breda ämnena, så om det blir konsensus kan detta vara en viktig förändring i början av året. 

Helsingfors går bort från masstester

Det är ett drag som alltmer övervägs och diskuteras av experter när Omicron går igenom länder – överger de flesta kontaktspårning och uppringningstestning. Finlands huvudstad, Helsingfors, sa på måndagen att kontaktspårning inte längre kunde kontrollera epidemin och att den hade "förlorat sin effektivitet på grund av förseningar i testning och kontakt." Förutom att stoppa kontaktspårning utom på platser där det finns risk för allvarlig sjukdom som sjukvårdsenheter, avråds personer med lindriga symtom att inte göra ett PCR-test. Denna kapacitet bör riktas mot de som är mest utsatta, säger staden. Istället bör personer med lindriga symtom stanna hemma och informera sina nära kontakter. 

Globala tillsynsmyndigheter ska fundera över nästa generations COVID-19-vacciner

Läkemedelstillsynsmyndigheter från hela världen träffas för att diskutera om ett vaccin som är skräddarsytt för Omicron-varianten ska produceras härnäst när den mycket överförbara coronavirusvarianten rasar över hela EU och utanför.

Sammansättningen av nästa generations COVID-19-vaccin kommer att stå högt på agendan för International Coalition of Medicine Regulatory Authorities (ICMRA) vid ett möte på onsdag.

Men Europas läkemedelsregulator är ännu inte övertygad om att ett Omicron-riktat vaccin bör utvecklas. Det beror på att den vill se mer data om hur väl befintliga vacciner skyddar mot Omicron, samt bättre förstå den epidemiologiska utvecklingen av den nuvarande vågen, som kunde ha nått sin topp och passerat när sådana vaccin utvecklas.

Dessa data är avgörande "för att definiera hur akut ett adaptivt vaccin med en annan sammansättning är berättigat", säger Marco Cavaleri, chef för vaccinstrategi vid Europeiska läkemedelsmyndigheten.

Booster begränsningar

EMA granskar under tiden boosterdata hos 16- och 17-åringar med BioNTech/Pfizer jab, vilket skulle utöka den befintliga licensen som tillåter booster från 18 års ålder. Företagen kommer också snart att ansöka om att utöka boosterlicensen till 12- till 15-åringar också, sa han.

Andra boosters är också ett område med osäkerhet. "Data har ännu inte genererats för att stödja detta tillvägagångssätt," påpekade Cavaleri.

Han sa att även om ett extra boostershot skulle kunna övervägas som en del av en beredskapsplan, kommer upprepade vaccinationer inom korta intervall "inte representera en hållbar långsiktig strategi."

Om du ger boosters var fjärde månad, "kommer vi att ha problem med immunsvaret och immunsvaret kan sluta med att inte bli så bra som vi skulle vilja att det ska vara", varnade han.

Han varnade också för att det kan finnas trötthet bland medborgare för att bli boostade så ofta.

Det bästa tillvägagångssättet var att administrera boosters med ett större intervall och idealiskt, när de övergår till endemisk situation, borde länder tänka på boosters som sammanfaller med den kalla årstiden, ungefär som för influensa. "Vi måste fundera på hur vi ska gå över till det här," sa han.

Europaparlamentet tillrättavisade USA:s dataöverföringar

Efter ett klagomål från sex parlamentsledamöter, inklusive Patrick Breyer från Piratpartiet, har Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) bekräftat att Europaparlamentets webbplats för covid-test bröt mot dataskyddsreglerna. Datatillsynsmannen framhåller att användningen av Google Analytics och betalningsleverantören Stripe (båda amerikanska företag) bröt mot EU-domstolens (CJEU) "Schrems II"-utslag om dataöverföringar mellan EU och USA. Domen är ett av de första besluten att implementera "Schrems II" i praktiken och kan vara banbrytande för många andra fall som för närvarande behandlas av tillsynsmyndigheter. På uppdrag av sex parlamentsledamöter lämnade dataskyddsorganisationen noyb in ett dataskyddsklagomål mot Europaparlamentet i januari 2021.

Digital Markets Act-förhandlare planerar för ett avtal i mars

Förhandlare från Europaparlamentet och det franska ordförandeskapet i EU:s råd har öronmärkt den 29 mars som ett möjligt datum för att slutföra samtal om blockets utkast till gatekeeper-regler, Digital Markets Act, enligt tre EU-tjänstemän.

I en lista över preliminära datum som POLITICO har sett, som kan komma att ändras, har månatliga trepartsförhandlingar ritats in, med den första samtalsomgången inställd till den 11 januari i Europaparlamentet.

En andra förhandlingsomgång kommer att äga rum den 15 februari i Strasbourg, innan en "möjlig överenskommelse" den 29 mars.

"Målet är att arbeta hårt och förhoppningsvis nå en överenskommelse i slutet av mars om allt går bra", sa en EU-tjänsteman.

Om de skulle behövas har ytterligare förhandlingar planerats till början av april och början av maj, båda i Strasbourg.

Och det är allt från EAPM för nu – håll dig säker och frisk, njut av resten av veckan.

Dela den här artikeln: