Anslut dig till vårt nätverk!

Hälso

European Health Data Space: Rådet antar ny förordning som förbättrar gränsöverskridande tillgång till EU:s hälsodata

DELA MED SIG:

publicerade

2 veckor sedan

on

EU:s råd har antagit en ny lag som ska göra det lättare att utbyta och få tillgång till hälsodata på EU-nivå, vilket banar väg för att den ska träda i kraft.

Smakämnen European Health Data Space (EHDS) Förordningen syftar till att förbättra individers tillgång till och kontroll över sina personliga elektroniska hälsouppgifter, samtidigt som vissa uppgifter kan återanvändas för forsknings- och innovationsändamål till förmån för europeiska patienter. Det ger en hälsospecifik datamiljö som kommer att säkerställa gränsöverskridande tillgång till digitala hälsotjänster och produkter inom EU.

Den digitala omvandlingen av hälso- och sjukvården i Europa är en nyckelprioritet för det polska ordförandeskapet. Antagandet av European Health Data Space (EHDS) markerar ett avgörande steg i denna process, vilket ger EU-medborgare möjlighet att få tillgång till sina hälsodata var som helst i EU. EHDS kommer att förbättra kvaliteten och effektiviteten i sjukvården, samtidigt som det säkerställer att vårt hälsosystem förblir motståndskraftigt mot framtida utmaningar.

Izabela Leszczyna, polsk hälsominister

Enklare tillgång till hälsodata för individer

Enligt de nya reglerna kommer individer att ha snabbare och enklare tillgång till elektroniska hälsodata, oavsett om de befinner sig i sitt hemland eller ett annat medlemsland. Det kommer de också att ha större kontroll över hur dessa uppgifter används. EU-länder kommer att vara skyldiga att inrätta en digital hälsomyndighet att genomföra de nya bestämmelserna.

Större forskningspotential

EHDS kommer också att ge forskare och beslutsfattare tillgång till specifika typer av anonymiserad, säker hälsodata, vilket gör det möjligt för dem att utnyttja den stora potential som EU:s hälsodata erbjuder för att informera vetenskaplig forskning, utveckla bättre behandlingar och förbättra patientvården.

Säkerställa interoperabilitet

För närvarande varierar graden av digitalisering av hälsodata i EU från en medlemsstat till en annan, vilket gör det svårare att dela data över medlemsländernas gränser. Den nya förordningen kräver att alla elektroniska hälsojournalsystem (EPJ) överensstämmer med specifikationerna för Europeiskt elektroniskt journalutbyte format, se till att de är driftskompatibla på EU-nivå.

Annons

Nästa steg

Förordningen kommer nu formellt att undertecknas av rådet och Europaparlamentet. Den träder i kraft 20 dagar efter offentliggörandet i EU:s officiella tidning.

Bakgrund

Den 3 maj 2022 publicerade Europeiska kommissionen ett förslag till förordning om att skapa ett europeiskt hälsodatautrymme (EHDS). Förslaget är det första av nio europeiska sektor- och domänspecifika datautrymmen som anges av kommissionen i sitt meddelande 2020, "En europeisk strategi för data". Rådet och Europaparlamentet nådde en provisorisk överenskommelse om förordningen den 15 mars 2024.

Syftet med EHDS är att göra det enklare att få tillgång till och utbyta hälsodata över gränserna, både för att stödja sjukvård (”primär användning av data”) och informera om hälsoforskning och beslutsfattande (återanvändning av data, även hänvisat till som "sekundär användning av data"). Det anses vara en central pelare i Europeiska hälsounionen.

Besök mötet sida

Dela den här artikeln:

Relaterade ämnen:
EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.
Annons

Trend