Anslut dig till vårt nätverk!

Covid-19

'Vi söker inte ett direkt förbud' Šefčovič

publicerade

on

Europeiska kommissionen har idag (24 mars) antagit en översyn av sin mekanism för export, öppenhet och godkännande av vacciner. Den nya mekanismen kommer att lägga till en bedömning av ömsesidighet och proportionalitet till sin befintliga mekanism.

När det gäller ömsesidighet kommer kommissionen att bedöma om destinationsländerna inte exporterar vacciner och andra råvaror som är nödvändiga för vaccinproduktionen, antingen genom ett exportförbud mot actula eller åtgärder som motsvarar ett förbud. 

Införandet av material i försörjningskedjan innebär att USA kommer att uppfylla detta krav, eftersom USA har exporterat läkemedelssubstans till EU. Bedömningen kommer sannolikt att omfatta Storbritannien som inte har ett exportförbud, men som inte har exporterat till EU, trots att de fått nästan 11 miljoner vaccindoser från EU-baserade anläggningar.

Annons

Proportionalitetstestet kommer att undersöka omfattningen av epidemin i destinationslandet, vaccinationsnivån och tillgången till vacciner. En högre tjänsteman sa att kommissionen skulle ta en övergripande syn och inte skulle sätta trösklar, till exempel den procentandel av befolkningen som redan hade vaccinerats. 

Återigen skulle Storbritannien, som har en mycket högre vaccinationsnivå än EU, troligen anses ha misslyckats med detta proportionalitetstest.

En talesman i Storbritannien sade: ”Vi kämpar alla med samma pandemi - vacciner är en internationell operation; de produceras i samarbete av stora forskare runt om i världen. Och vi kommer att fortsätta arbeta med våra europeiska partners för att leverera vaccinutbyggnaden.

”Vi är säkra på våra leveranser och är på väg att erbjuda första doser till alla över 50-talet till 15 april och alla vuxna i slutet av juli. Vår plan att försiktigt återöppna samhället via vår färdplan förblir också oförändrad. ”

En tjänsteman från kommissionen bekräftade att EU stod i ständig kontakt med Storbritannien. Den brittiska sidan beskrev samtalen som mycket intensiva och det det kan bli ett genombrott i kväll.

UPPDATERING 18:48:

På frågan om kommissionen skulle blockera exporten av Pfizer-vacciner till Storbritannien om Storbritannien inte skickar vacciner till EU, sa kommissionen att beslut skulle fattas från fall till fall - utan att bekräfta eller förneka att detta skulle vara deras tillvägagångssätt.

Mekanismen har också utvidgats till ytterligare 17 grannländer * på grund av det som en högt uppsatt kommissionär betecknade som risken för kringgående.

I går (23 mars), efter rådet (allmänna frågor), sade kommissionens vice ordförande Maroš Šefčovič till journalister: "Jag är säker på att alla nu vet att AstraZeneca (AZ) fortsätter att underleverera," men tillade: "Vi är inte söker ett direkt förbud mot vaccinexport, men vi förväntar oss att tillverkarna lever upp till sina avtalsenliga skyldigheter. ”

Šefčovič betonade: ”Europa är en av de mest öppna regionerna som exporterar COVID-19-vacciner, men vi ser att det finns många begränsningar för vaccinerna som kommer till Europa. Vi vill därför ha ömsesidighet och proportionalitet. Exporttillståndsmekanismen gör det möjligt för oss för första gången att ha full insyn i vad som ska exporteras, i vilka mängder och till vilket land. ” 

I ett utbyte mellan generaldirektören för GD Sante Sandra Gallina och Europaparlamentets budgetkontrollkommitté sa Gallina att medan Pfizer och Moderna hade levererat, med små brister, hade AZ varit problemet. Hon sa att kommissionen hade diskuterat lösningar med medlemsländerna och skulle vidta ytterligare åtgärder och sa: "Vi kommer att använda alla verktyg som finns till vårt förfogande för att få doserna." Hon betonade att det inte fanns några problem med att de andra företagen exporterade eftersom de hade uppfyllt sina åtaganden enligt de avancerade köpeavtalen de hade nått med EU. 

I ett svar på en fråga från Tomáš Zdechovsky MEP (EPP, CZ), som sa att han var sjuk av AZ: s ”smutsiga knep”, sa Gallina att hon delade sina frustrationer med företaget. AZ hade upprättat en produktionsplan med EU och var skyldiga att producera innan tillstånd beviljades och därför ha haft doserna redo för snabb utbyggnad: ”Det produceras nu med en anläggning av de fem anläggningarna som ingick i kontraktet , som anläggningen som de måste försörja den europeiska marknaden med ... Det är inte särskilt bra att försvara sig. ”

* Lista över länder inkluderade: Albanien, Armenien, Azerbajdzjan, Vitryssland, Bosnien och Hercegovina, Georgien, Israel, Jordanien, Island, Libanon, Libyen, Liechtenstein, Montenegro, Norge, Nordmakedonien, Serbien och Schweiz.

Bakgrund

Kommissionen har hittills undertecknat förhandsköpsavtal med sex företag (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac och Moderna), vilket säkerställer tillgång till upp till 2.6 miljarder doser. Förhandlingarna framskrider med ytterligare två företag. 

APA finansierar de kostnader som vaccinproducenterna står inför och betraktas som en utbetalning på de vacciner som faktiskt köps av medlemsstaterna. Det minskar risken för ett företag som tillåter investeringar för företaget att förproducera, även innan ett vaccin beviljas godkännande för försäljning av Europeiska läkemedelsmyndigheten. Målet är att uppnå en stadig leverans så snart tillståndet har beviljats.

coronavirus

Säkerställa smidig flygresor medan du kontrollerar EU: s digitala COVID-certifikat: Nya riktlinjer för medlemsstaterna

publicerade

on

Efter lanseringen av EU: s Digital COVID-certifikat den 1 juli har Europeiska kommissionen utfärdat riktlinjer för EU-länderna om de bästa sätten att kontrollera dem före resan, vilket säkerställer en så smidig som möjligt upplevelse för flygpassagerare och personal. Det icke-obligatoriska EU Digital COVID-intyget ger antingen bevis på vaccination, visar om en person har ett negativt SARS-COV-2-testresultat eller har återhämtat sig från COVID-19. Därför är EU: s digitala COVID-certifikat viktigt för att stödja återöppningen av säkra resor.

Eftersom antalet passagerare kommer att öka under sommaren måste ett ökat antal certifikat kontrolleras. Luftfartssektorn är särskilt bekymrad över detta eftersom till exempel i juli förväntas flygtrafiken nå mer än 60% av nivåerna för 2019 och kommer att stiga därefter. För närvarande beror hur och hur ofta passagerarcertifikat kontrolleras på innehavarens avgångs-, transit- och ankomstpunkter.

Ett bättre samordnat tillvägagångssätt skulle hjälpa till att undvika trängsel på flygplatser och onödig stress för passagerare och personal. Transportkommissionär Adina Vălean sa: ”För att dra full nytta av EU: s Digital COVID-certifikat krävs harmonisering av verifieringsprotokollet. Att samarbeta för ett "one-stop" -system för att kontrollera certifikaten ger en sömlös reseupplevelse för passagerarna över hela unionen. ”

Annons

För att undvika dubbelarbete, dvs kontroller av mer än en aktör (flygbolag, offentliga myndigheter etc.), rekommenderar kommissionen en "one-stop" verifieringsprocess före avgång, som inbegriper samordning mellan myndigheter, flygplatser och flygbolag. Dessutom bör EU-länderna se till att verifieringen utförs så tidigt som möjligt och helst innan passageraren anländer till avgångsflygplatsen. Detta bör säkerställa smidigare resor och mindre belastning för alla inblandade.

Fortsätt läsa

Covid-19

EU går med på att erkänna schweiziska COVID-certifikat

publicerade

on

I dag (8 juli) antog Europeiska kommissionen en Beslutet erkänna schweiziska COVID-19-certifikat som motsvarande EU: s digitala COVID-certifikat. Detta bör avsevärt underlätta resan mellan Schweiz och dess grannar.

Schweiz är det första landet utanför de 30 länderna i EU och EES-området som är anslutet till EU: s system. De Schweiziska COVID-certifikat kommer att accepteras i EU på samma villkor som EU Digital COVID-certifikat. Schweiziska medborgare, EU-medborgare och tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller bor i Schweiz kommer att kunna resa inom EU på samma villkor som innehavare av ett EU Digital COVID-certifikat. 

Justice Commissioner, Didier Reynders, sade: ”Jag välkomnar varmt att de schweiziska myndigheterna har beslutat att införa ett system baserat på EU: s Digital COVID-certifikat. Detta gör det möjligt för EU-medborgare och schweiziska medborgare att resa säkert och mer fritt i sommar. ” 

Annons

Schweiz ska anslutas till EU: s ramverk för förtroende för digitala COVID-certifikat.

Samtalen pågår fortfarande med Storbritannien och andra tredjeländer.

Fortsätt läsa

coronavirus

COVID-19 Terapeutisk strategi: Kommissionen identifierar fem lovande kandidatterapier

publicerade

on

EU: s strategi för COVID-19 Therapeutics har gett sitt första resultat med tillkännagivandet av den första portföljen med fem terapier som snart kan finnas tillgängliga för behandling av patienter i hela EU. Fyra av dessa läkemedel är monoklonala antikroppar under rullande granskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten. En annan är ett immunsuppressivt medel som har ett godkännande för försäljning som kan utvidgas till att omfatta behandling av COVID-19-patienter.

Kommissionär för hälsa och livsmedelssäkerhet Stella Kyriakides sa: ”Vi tar det första steget mot en bred portfölj av terapi för att behandla COVID-19. Medan vaccinationen fortgår med ökande hastighet försvinner inte viruset och patienterna behöver säkra och effektiva behandlingar för att minska bördan av COVID-19. Vårt mål är klart, vi strävar efter att identifiera fler kandidater som håller på att utvecklas och godkänna minst tre nya läkemedel i slutet av året. Detta är Europeiska hälsounionen i aktion. ”

De fem produkterna är i ett avancerat utvecklingsstadium och har en hög potential att vara bland de tre nya COVID-19-läkemedlen som får godkännande senast i oktober 2021, det mål som anges i strategin, förutsatt att de slutliga uppgifterna visar deras säkerhet, kvalitet och effekt . Se Pressmeddelande och en Frågor och svar för mer information.

Annons

Fortsätt läsa
Annons
Annons
Annons

trend