Anslut dig till vårt nätverk!

Covid-19

EMA godkänner flera anläggningar för tillverkning av vacciner, inklusive AstraZenecas Halix-anläggning

DELA MED SIG:

publicerade

2 år sedan

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har antagit flera rekommendationer som kommer att öka tillverkningskapaciteten och utbudet av COVID-19-vacciner i EU.

Ny tillverkningsplats för AstraZenecas vaccin COVID-19

En ny tillverkningsplats har godkänts för produktion av AstraZenecas COVID-19-aktiva substans. Halix-anläggningen ligger i Leiden, Nederländerna, och kommer att öka det totala antalet produktionsanläggningar som är licensierade för produktion av den aktiva substansen i vaccinet till fyra.

AstraZeneca lämnade slutligen in sin ansökan om EMA-godkännande för webbplatsen för två dagar sedan, det är oklart varför det har tagit så lång tid att ansöka om godkännande.

När det avancerade köpeavtalet avtalades i augusti förra året, sade AZ: s VD Pascal Soriot: ”Med produktionen i vår europeiska försörjningskedja snart kommer vi att hoppas kunna göra vaccinet tillgängligt allmänt och snabbt, med de första doserna som levereras av slutet av 2020. Jag vill tacka hela Europeiska kommissionen, och särskilt kommissionären för hälsa och livsmedelssäkerhet, Stella Kyriakides, för deras snabba svar för att se till att européer snart kan skyddas med ett vaccin mot detta dödliga virus, vilket möjliggör vårt globala samhälle och ekonomi att bygga om. ”

Mer flexibla lagringsförhållanden för BioNTech / Pfizers COVID-19-vaccin

En ny webbplats har också godkänts för produktion av Comirnaty, COVID-19-vaccinet utvecklat av BioNTech och Pfizer. Anläggningen, som ligger i den tyska staden Marburg, kommer att producera både aktiv substans och den färdiga produkten.

Annons

Förutom den nya tillverkningsanläggningen för detta vaccin tillåter EMA också företaget att transportera och lagra injektionsflaskorna med vaccinet vid temperaturer mellan -25 och -15 ° C (dvs. temperaturen på standard farmaceutiska frysar) för en engångs period på två veckor. Detta förväntas underlätta snabb utrullning och distribution av vaccinet i EU genom att minska behovet av förvaring av extremt låga temperaturer (-90 till -60˚C) i speciella frysar i hela leveranskedjan. 

Uppskalningsprocesser för Modernas COVID-19-vaccin

Förutom godkännandet av en ny tillverkningsanläggning för produktion av aktiv substans och mellanprodukter för färdiga produkter förra veckan kommer Moderna att lägga till nya tillverkningslinjer vid Lonza-anläggningen i Visp, Schweiz, tillsammans med andra förändringar i tillverkningsprocesserna som är avsedda att skala upp produktionskapaciteten och öka tillgången på vaccinet till EU marknadsföra.

Dela den här artikeln:

Relaterade ämnen:
EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.
Annons

trend