Anslut dig till vårt nätverk!

Covid-19

EMA godkänner flera anläggningar för tillverkning av vacciner, inklusive AstraZenecas Halix-anläggning

DELA MED SIG:

publicerade

on

European Medicine's Agency (EMA) humanmedicinska kommitté (CHMP) har antagit flera rekommendationer som kommer att öka tillverkningskapaciteten och utbudet av covid-19-vacciner i EU.

Ny tillverkningsplats för AstraZenecas COVID-19-vaccin

En ny tillverkningsanläggning har godkänts för produktion av AstraZenecas aktiva substans mot covid-19-vaccin. Halix-anläggningen ligger i Leiden, Nederländerna, och kommer att bringa det totala antalet tillverkningsanläggningar som är licensierade för produktion av den aktiva substansen i vaccinet till fyra.

AstraZeneca lämnade äntligen in sin ansökan om EMA-godkännande för sajten för två dagar sedan, det är oklart varför det har tagit så lång tid att ansöka om godkännande.

När det avancerade köpeavtalet kom överens i augusti förra året sa AZ:s vd Pascal Soriot: "Med produktionen i vår europeiska försörjningskedja som snart kommer igång hoppas vi kunna göra vaccinet tillgängligt brett och snabbt, med de första doserna som ska levereras av slutet av 2020. Jag skulle vilja tacka hela Europeiska kommissionen, och särskilt kommissionären för hälsa och livsmedelssäkerhet, Stella Kyriakides, för deras snabba reaktion för att säkerställa att européer snart kan skyddas med ett vaccin mot detta dödliga virus, vilket möjliggör vårt globala samhälle och ekonomi att bygga upp igen.”

Mer flexibla förvaringsvillkor för BioNTech/Pfizers COVID-19-vaccin

En ny webbplats har också godkänts för produktion av Comirnaty, covid-19-vaccinet utvecklat av BioNTech och Pfizer. Anläggningen, som ligger i den tyska staden Marburg, kommer att producera både aktiv substans och den färdiga produkten.

Annons

Utöver den nya tillverkningsanläggningen för detta vaccin, tillåter EMA även företaget att transportera och lagra injektionsflaskorna med vaccinet vid temperaturer mellan -25 och -15˚C (dvs. temperaturen i vanliga farmaceutiska frysar) för en engångsföreteelse period på två veckor. Detta förväntas underlätta den snabba utrullningen och distributionen av vaccinet i EU genom att minska behovet av kylförvaring med ultralåg temperatur (-90 till -60˚C) i speciella frysar genom hela leveranskedjan. 

Uppskalningsprocesser för Modernas COVID-19-vaccin

Utöver godkännandet för en ny tillverkningsplats för produktion av aktiv substans och färdiga produktintermediärer förra veckan kommer Moderna att lägga till nya tillverkningslinjer vid Lonza-anläggningen, belägen i Visp, Schweiz, tillsammans med andra förändringar av tillverkningsprocesserna som är avsedda att skala upp produktionskapaciteten och öka utbudet av vaccinet till EU marknadsföra.

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

Trend