Datasamarbetsnyckel, säg befogenheter, men med villkor...

God eftermiddag, hälsokollegor, och välkommen till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), som idag fokuserar på den avgörande frågan om hälsodatasamarbete, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Samarbetar kring data

I operativa termer är datadelning tekniskt. På en djupare nivå är datadelning politiskt, eftersom det beror på ett åtagande från regeringar och officiella organ att nå ut utanför sina egna nationella eller regionala gränser.  

Men på den mest grundläggande nivån är delning av hälsodata mer än tekniskt, mer än politiskt. Det överskrider de sedvanliga formerna av tänkande i nationella regeringar och myndigheter om "vad patienterna i vårt land behöver". Det beror på att patienter inte är, och inte bör ses som, en nationell fråga. 

Central scen: Data Empowerment för patienterna på EU-nivå

Att vara patient är en personlig fråga, för en individ, för hans eller hennes familj och omgivning, och för all vårdpersonal som är involverad i diagnos eller behandling. Patientens eller någon annan inblandad nationalitet är sekundär. Det som är centralt för upplevelsen av ohälsa – och för varje reaktion på den – är intensivt personligt och individuellt. Och det gäller på en nivå som är så grundläggande att nationalitet är fullständigt irrelevant. Det som förenar alla överallt är deras gemensamma mänsklighet, det öde som vi alla, som individer, oundvikligen delar med alla andra: liv, god hälsa, ohälsa, dödlighet. 

I den mån det finns betydande gemensamma faktorer mellan patienter, är det inte så att patient A och patient B båda är franska eller båda spanska. Det är snarare så att de båda lider av samma tillstånd, eller har samma ålder eller profil. Vid den punkten är det meriterande att ha en bredare åsikt än individen, för när vetenskap och teknik öppnar fler dörrar till förståelse, kan erfarenheten av ett annat fall – eller hundra liknande fall – kasta ljus över naturen, orsaken, prognosen och till och med behandlingsalternativ. 

Då blir delning av data inte bara användbart; delning är så värdefullt att det skulle vara försumligt att inte dela på EU-nivå. Delningen bör vara öppen, varken definierad eller begränsad av irrelevanta hänsyn till nationalitet, och endast omfattas av normerna för att skydda den personliga integriteten. 

Annons

Det är därför system bör ge vika för en anda av samarbete – och i den mån det ligger inom ramen för ett system att göra det, bör varje system sträva efter att maximera utbytet av data, och på lämpligt sätt anpassa dess administrativa, organisatoriska, tekniska och, ja, politiska arrangemang i enlighet därmed.

Steg kvar: GDPR

Listan över vad som fortfarande måste hända för att vinna framgång på detta område, som upprättades av kommissionen i dess 2013 (nästan 10 år sedan) -omics paper, får karaktären av en profetia som i stort sett inte har uppfyllts. Tidningen noterade, uppenbarligen men förutseende, "mängden medicinskt relevant data tillgänglig elektroniskt ökar dramatiskt. Utmaningen är att organisera elektroniska data och att göra dem användbara för forskning.

 Kärnan i detta dilemma är att normalisering av den utbredda användningen av digitala lösningar för vård och omsorg kan öka välbefinnandet för miljontals medborgare och radikalt förändra hur hälso- och omsorgstjänster levereras till patienter – men det händer inte något liknande så mycket eller så snabbt som det borde.

In EAPM:s engagemang med flera intressenter med patientgrupper, vetenskapliga sällskap och professionella och akademiska organisationer förenas kring en agenda som innehöll några starka budskap om stöd för framsteg i att ta itu med bristerna på detta område. Det stödde uttryckligen inrättandet av ett europeiskt hälsodatautrymme för att producera en rad hälsodata för att informera politiska beslutsfattare, forskare, industri och vårdgivares arbete. 

Som våra intressenter har påpekat är datasekretess helt klart en stor fråga för vårdpersonal och forskare, och när de tillfrågades i vilken utsträckning EU:s allmänna dataskyddsförordning hade påverkat deras arbete, sa mer än hälften av dem att effekten hade varit negativ. och mindre än en tredjedel tyckte att det hade varit positivt. 

Områden som var oroande var behovet av nya lösningar för big data-projekt och för sekundär användning av data, den bromseffekt som förordningens byråkrati hade på arbetshastigheten, åtföljd av osäkerhet om hur den implementeras i olika länder. Industrins svarande var ännu mer kritiska, och i mycket större antal, framhävde divergerande tolkningar och ökade efterlevnadskrav som komplicerade internationellt samarbete kring användningen av big data.

Hälso- och sjukvårdspersonal ansåg också att gällande regelverk kan utgöra hinder för bästa möjliga användning av uppgifterna. De hänvisade också till dataskyddsregler, bristande enhetlighet i europeisk lagstiftning och tolkning och fokus på integritet på bekostnad av att främja vetenskap och sjukvård. 

För vårdpersonal är de främsta hindren för användningen av personlig medicin brist på data, ekonomiska problem, brist på utbildning och utbildning, skillnaden mellan diagnostik och relaterad behandling, läkemedelsbrist, nationella riktlinjer, tillgång till diagnostiska tester och design av kliniska prövningar. . Onkologer och patologer fann att ersättning var den främsta begränsande faktorn för cancerpatienter att få tillgång till mediciner och läkemedelsprissättningen kom nära som en annan stor barriär.

Scen höger: EU:s biträdande ambassadörer

EU:s biträdande ambassadörer kommer i morgon (13 maj) att skriva under på Data Governance Act, lagförslaget som syftar till att reglera neutrala dataförmedlare för att främja datadelning. Arbetet har dock redan påbörjats, eftersom kommissionen bekräftade att den började inrätta den nya Europeiska datainnovationsnämnden (EDIB).

Och vad är EDIB du kan fråga dig: Data Innovation Board är en ny enhet, som samlar både nationella och EU-representanter, ger kommissionen råd om praxis för datadelning och utarbetar riktlinjer för angränsande datautrymmen.

En vy från vingarna under de sista dagarna: Europeisk dataskyddsansvarig

Den europeiska datatillsynsmannen Wojciech Wiewiórowski säger att tillgång till data "alltid bör vara korrekt definierad och begränsad till vad som är strikt nödvändigt och proportionerligt"!

I ett gemensamt yttrande uppmärksammade den europeiska datatillsynsmannen och Europeiska dataskyddsstyrelsen ett "antal övergripande problem", och uppmanade både parlamentet och rådet att ta itu med dem i relation till EU:s hälsodatautrymme.

Båda organen erkände att ansträngningar har gjorts för att se till att datalagen inte stör nuvarande dataskyddsregler, men "ytterligare skyddsåtgärder" anses nödvändiga för att inte sänka dataskyddsribban. Yttrandet är ett slag för kommissionen — en topptjänsteman hävdade tidigare att datalagen inte är ett dataskyddsinstrument och att ingen av åtgärderna vill "ändra eller störa" den allmänna dataskyddsförordningen.

Datalagen – som presenterades i februari som en del av EU:s datastrategi 2020 – har fått en dålig start. Hur som helst kommer EAPM att finnas där för att stödja ramverket för datastyrning. 

Flera utskott i parlamentet tjafsar om en roll i att besluta om lagförslaget, vilket utlöste ett torvkrig. En av panelerna som tävlar om att komma till tals är kommittén för medborgerliga fri- och rättigheter, som ligger i täten när det gäller EU:s dataskyddsregler. Utkastet till yttrande från integritetsorganen kan stärka kommitténs kampanj.

Utsikt från Brexit: GP-data som delar "ett misstag"

Mer än 1 miljon människor har dragit tillbaka samtycke till Storbritanniens National Health Services system för delning av GP-data, vilket så småningom resulterade i att planen lades på hyllan efter offentliga protester. Det hände 2021 och nu står landet inför en helt annan framtid för sina hälsodata, en som Ben Goldacre – som ledde granskningen av hur landet kan utnyttja sin hälsodata – är betydligt mer positiv till. 

När han talade inför parlamentsledamöter på onsdagen (11 maj), sa Goldacre att det var ett misstag att lansera systemet för GP-datadelning utan att ha riskerna åtgärdade på lämpligt sätt. 

Centralt i Goldacres rekommendationer är skapandet av Trusted Research Environments (TREs), som regeringen faktiskt redan har börjat rulla ut. Det som är så annorlunda med dessa TRE:er är att de tillåter godkänd undersökt tillgång till avidentifierad data i säkra miljöer, där användningen av denna data kan spåras och själva data kan utvecklas så att det är mer användbart för framtida forskare som vill använda det. 

Till goda nyheter....

100 miljoner euro för hälsoforskning i Italien

100 miljoner euro i statlig finansiering är nu tillgänglig för forskare inom hälsoområdet. Projektet är uppdelat i två delar: skapandet av forskningsfokuserade life science-hubbar för att driva innovation, och öppnandet av en pandemihub för att hantera framtida hälsonödsituationer. 

Och det är allt från EAPM för nu. Ha det bra och njut av helgen.

Dela den här artikeln: