Anslut dig till vårt nätverk!

Europeiska alliansen för personifierade Medicine

Full sommar lockar till en värld av hälsa

DELA MED SIG:

publicerade

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

God eftermiddag, hälsokollegor, och välkommen till European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) uppdatering, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

ESMO-kongressen

EAPM är som alltid upptagen med att slutföra artiklar om ett antal ämnen, för att lägga ramarna för engagemang i Bryssel och på medlemslandsnivå under de kommande månaderna. EAPM ser också fram emot ESMO-kongressen, den främsta onkologikongressen som kommer att äga rum den 9-12 september, och under vilken EAPM kommer att organisera ett sidoevenemang.  

Den stora piloten för att testa EHDS

European Health Data Space är utan tvekan den viktigaste lagstiftningen för digital hälsa som har landat på flera år och dess framgång (eller faktiskt misslyckande) kommer att påverka patienter, forskare och beslutsfattare över hela blocket. Insatserna är höga. Ändå, trots bred konsensus om behovet av en stor omvälvning av hälsodata, kommer det inte att bli lätt att komma överens om texten. Inför utmaningen tillkännagav den franska hälsodatahubben denna vecka att den skulle leda piloten som ska testa hur ett system för enklare tillgång till hälsodata för forskning skulle kunna fungera. 

Det är ett av de första stegen mot EU:s hälsodatautrymme, blockets pitch för att låta hälsodata flöda mer fritt – till fördel för både patienter som vill komma åt sina filer när de är utomlands och för forskare och beslutsfattare som vill lösa hälsofrågor genom att konsultera mer data. 

På måndagen meddelade den franska hälsodatahubben att de hade fått klartecken för ett pilotprojekt på 8 miljoner euro fokuserat på ett av de två målen för hälsodatautrymmet: återanvändning av data för forskning och politik. Länderna som är inblandade är Frankrike, Belgien, Danmark, Finland, Tyskland, Ungern, Kroatien, Spanien och Norge – som beskrivs av en person som är involverad i projektet som "de duktiga eleverna i klassen." Kommissionen bekräftade inte om den har gett grönt ljus.

Lägga grunden

Datautbyte är det ultimata målet, men för närvarande måste projektet ta itu med det första steget: att förvandla de befintliga nationella plattformarna till noderna i ett större och paneuropeiskt nätverk.

"Vi kommer att bygga pipelinen så att det är tekniskt möjligt att flytta [data]", sa Emmanuel Bacry, chief scientific officer vid French Health Data Hub. "Vi bygger dessa pipelines för att bygga ett nätverk, ett europeiskt nätverk."

En kritisk egenskap är att ha tydliga riktlinjer för forskare och beslutsfattare så att de vet vilken dörr de ska knacka på för specifika typer av data.

Konsortiet har identifierat nio möjliga testfall – allt från COVID-vacciner till kardiometabola sjukdomar – för att köras under den tvååriga piloten. Det är upp till kommissionen att bestämma vilken som ska genomföras. Efter att ha byggt infrastrukturen kan vissa hälsodata faktiskt flyttas, "om det är lagligt och om det är nödvändigt för användningsfallet", betonade Bacry.

De som är involverade i projektet känner till utmaningarna, med ett uttalande som tillkännager piloten som också erkänner att de måste ta itu med problem med "datakvalitet, åtkomsttider, bristande interoperabilitet [och] bristande tydlighet i den rättsliga ramen."

Pågående arbete

Det kan tyckas vara en lång väg till en fullfjädrad europeisk plattform, där hälsodata flödar fritt – men i själva verket är det inte ens konsortiets mål.

– Målet med projektet är inte att bygga ett enda system. Så vi tittar inte på att sätta ihop all data”, säger Petronille Bogaert, projektkoordinator på Sciensano, den belgiska partnern i konsortiet. "Vad vi däremot skulle vilja göra är att ha en enda ingångspunkt i varje land."

Det målet ligger i linje med EU:s utkast till planer, som förutser inrättandet av "organ för tillgång till hälsodata". Dessa institutioner skulle ansvara för att dela ut datatillstånd till forskare och beslutsfattare.


Bättre datamängder

Europeiska kommissionen avser att anta tillämpningsförordningar för att förbättra harmoniseringen av hälsostatistik i hela blocket. Det är vad som kommer fram av ett svar från kommissionsledamot Kyriakides på en fråga från den cypriotiske parlamentsledamoten Demetris Papadakis (S&D) angående den höga andelen kejsarsnittsfödslar på Cypern.

Skärande fråga: MEP Papadakis hade frågat kommissionen om den hade för avsikt att vidta åtgärder för att främja icke-kirurgiska förlossningar i EU, mot bakgrund av det faktum att över 60 % av förlossningarna på önationen sker genom kejsarsnitt, jämfört med ett EU-genomsnitt. på 30 %. 

HTA-beslutsfattande för läkemedel mot sällsynta sjukdomar

Annons

Läkemedel mot sällsynta sjukdomar (DRD) erbjuder viktiga hälsofördelar, men utmanar traditionella hälsoteknologiska bedömningar, ersättnings- och prissättningsprocesser på grund av begränsad effektivitetsbevis. Nyligen har modifierade processer för att hantera dessa utmaningar och samtidigt förbättra patienttillgången föreslagits i Kanada. 

Denna granskning undersökte processer i 12 jurisdiktioner för att ta fram rekommendationer för övervägande under formella regeringsledda multisektoriella diskussioner som för närvarande äger rum i Kanada. Metoder (i) En omfattningsgenomgång av DRD-ersättningsprocesser, (ii) nyckelinformantintervjuer, (iii) en fallstudie av utvärderingar för och ersättningsstatusen för en uppsättning av 7 DRD, och (iv) en virtuell konsultation med flera intressenter reträtt genomfördes. Resultat Endast NHS England har en process specifikt för DRDs, medan Italien, Skottland och Australien har modifierade processer för berättigade DRDs. Nästan alla överväger ekonomiska utvärderingar, budgetkonsekvensanalyser och patientrapporterade resultat; men mindre än hälften accepterar surrogatåtgärder. 

Sjukdomens svårighetsgrad, brist på alternativ, terapeutiskt värde, beviskvalitet och valuta för pengarna är faktorer som används i alla beslutsprocesser; endast NICE England använder en kostnadseffektivitetströskel. Budgetpåverkan beaktas i alla jurisdiktioner utom Sverige. I Italien, Frankrike, Tyskland, Spanien och Storbritannien beaktas specifika faktorer för DRD. 

I alla jurisdiktioner är möjligheter för kliniker/patienter dock desamma som för andra läkemedel. Av de 7 DRD som ingick i fallstudien var antalet som fick en positiv rekommendation om ersättning högst i Tyskland och Frankrike, följt av Spanien och Italien. Inget samband mellan rekommendationstyp och specifika delar av prissättnings- och återbetalningsprocessen hittades. 

EURORDIS nyföddscreening

Nyföddsscreening (NBS) är ett heltäckande system som innehåller olika moment som testning av nyfödd, diagnos, kommunikation av information till föräldrar, uppföljningsvård och förvaring av prover för sekundärt bruk. NBS är viktigt för personer som lever med en sällsynt sjukdom och deras familjer, eftersom debuten för cirka 70 % av de sällsynta sjukdomarna inträffar under barndomen, men för många sjukdomar uppträder inte kliniska symtom under de första dagarna eller månaderna efter födseln. 

Nya och fortsatta vetenskapliga och tekniska framsteg har öppnat diskussionen om utvidgningen av NBS-program till att omfatta sällsynta sjukdomar som skulle kunna screenas med hjälp av nya sekvenseringstekniker. 

Monkeypox red alert

Världshälsoorganisationen har förklarat utbrottet av apkoppor som en nödsituation för folkhälsan av internationell oro. Beteckningen är hälsoorganets högsta beredskapsnivå, vilket understryker hastigheten och omfattningen av utbrottet, som hittills räknar 16,000 XNUMX registrerade fall av virussjukdomen.

Den stora risken är att sjukdomen – som än så länge bara är endemisk i delar av Afrika – slipper försök att kontrollera den och etablerar sig globalt. EU bygger ett lager av vacciner för att försöka motverka spridningen av infektioner: "Beprövade folkhälsoåtgärder inklusive förstärkt sjukdomsövervakning, kontaktspårning och rättvis tillgång till tester, behandlingar och vacciner för dem som är mest utsatta är avgörande," sade Josie Golding, chef för epidemier och epidemiologi på Wellcome Trust. 

"Men regeringar måste också stödja mer forskning för att förstå varför vi ser nya överföringsmönster, utvärdera effektiviteten av våra nuvarande verktyg och stödja utvecklingen av förbättrade interventioner." Utan dessa skulle apkoppor kunna etablera sig i fler populationer, varnade hon. 

Storbritanniens NHS "i stora problem" 

Kronisk underbemanning är en stor risk för personal och patientsäkerhet, enligt en rapport från vård- och omsorgsnämnden.

Expertbetyg: "Vi kunde inte ge regeringen något högre än ett "otillräckligt" betyg på dess övergripande framsteg när det gäller att uppfylla sina egna mål som satts upp för NHS och socialvårdspersonalen, säger Jane Dacre, professor och ordförande för expertpanelen som också publicerade en rapportera idag om regeringens åtaganden inom vård- och omsorgsarbetskraften i England.

Kommitténs rapport anger hur ansträngd NHS England är, enligt den senaste forskningen och siffrorna.

12,000: Antalet sjukhusläkare kan det vara ont om.

Över 50,000: Antalet sjuksköterskor och barnmorskor kan det saknas. 

Nästan 6.5 miljoner: Det rekordhöga antalet personer som väntade på sjukhusvård i april. 

En reform av NHS pensionssystem behövs också, säger rapporten: "Det är en nationell skandal att äldre läkare tvingas minska sitt arbetsbidrag till NHS eller att lämna det helt på grund av NHS pensionsarrangemang."

Globala hiv-insatser vacklar genom pandemin, varnar FN-rapporten

Framsteg för att stoppa spridningen av hiv har fortsatt att glida igenom pandemin, visar en ny FN-rapport, som varnar för att förlusten av fart kan fortsätta - och till och med accelerera - utan åtgärder.

Även om antalet rapporterade infektioner sjönk mellan 2020 och 2021, avtog takten i nedgången jämfört med de senaste åren, enligt rapporten. Vissa regioner såg ökningar av infektioner för första gången på flera år. Och med människor som fortsätter att hålla sig borta från hälso- och sjukvården av rädsla för covid-19, är infektionerna troligen större än i den officiella sammanräkningen.

"De nya uppgifterna som avslöjas i den här rapporten är skrämmande: framstegen har vackla, resurserna har minskat och ojämlikheterna har ökat", står det i rapporten.

Asien, den folkrikaste regionen, såg en ökning av infektioner för första gången på ett decennium. Andra regioner, inklusive östra Europa, norra Afrika, Latinamerika och Mellanöstern, har sett framsteg när det gäller att bekämpa sjukdomen långsamt under flera år.

Den politiska viljan att bekämpa hiv har vacklat tillsammans med inhemsk finansiering, säger rapporten.

Antalet nya infektioner förra året - cirka 1.5 miljoner - var en miljon över de globala målen för året, vilket representerar ett stort bakslag i målet att få ett slut på AIDS till 2030.

Och det är allt från EAPM för nu. Ha det bra och njut av början av augusti.

Dela den här artikeln:

EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.

trend