Mot bättre läkemedelsförsörjning i Europa - Vem bestämmer framtiden?

Hälsningar och välkommen till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM), skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Lagstiftare pressar kommissionen för att göra läkemedelsstrategin mer affärsvänlig

Om detta ämne har EAPM publicerat en akademisk artikel, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? som går att läsa här..

EU-kommissionen måste se till att dess planerade omarbetning av EU:s läkemedelsregler inte undergräver den industri som den riktar sig mot, skrev en grupp europeiska och nationella lagstiftare i ett brev till den verkställande makten.

Det slående affärsvänliga initiativet leddes av den rumänske parlamentsledamoten Cristian Bușoi, ordförande för Europaparlamentets industrikommitté (ITRE), och undertecknades av 34 andra europeiska och nationella lagstiftare.

"Vi noterar med oro vissa aktörers fokus på att slå ner på läkemedelsindustrins roll, oavsett vilken inverkan den har på utvecklingen av läkemedel, och vår autonomi som en union av medlemsländer att fastställa vår framtida forskningsagenda, samtidigt som i global konkurrens med till exempel USA och Kina”, står det i brevet som skickades på onsdagskvällen (5 oktober).

Det föreslår tre prioriteringar för kommissionen: Det efterlyser flexibilitet från tillsynsmyndigheter för att skapa en "mycket konkurrenskraftig" läkemedelsforskningsmiljö, samt för mer tillgång till hälsodata för företag. Strategisk autonomi är en annan prioritet, med brevet som föreslår att det skulle kunna stärkas genom att uppmuntra utveckling av nya läkemedel genom "stärkande incitament."

Slutligen säger det att även om kommissionen bör ta itu med "ojämlikheter och förseningar i tillgången till läkemedel", bör detta inte göras med "oproportionerliga skyldigheter". Den tar specifikt sikte på alla förslag som skulle knyta incitament till huruvida en produkt har lanserats på europeiska marknader eller inte. Detta återspeglar invändningar som redan sänts av läkemedelsindustrigruppen EFPIA, som också offentligt har motsatt sig ansträngningar att koppla samman marknadstillträde och incitament.

När det gäller den akademiska artikeln som nämns ovan är ett nyckelbudskap från artikeln att bättre förståelse för konsekvenserna av politiska beslut eller terapeutiska val skulle kunna möjliggöra betydande förbättringar. Utveckling av databaser om resursanvändning och resultat skulle möjliggöra jämförande studier av effektivitet i olika länder/regioner/populationer. Studier skulle kunna avslöja i vilken utsträckning länder spenderar på kostnadseffektiva läkemedel – som det för närvarande finns få bevis för, eftersom det inte är undersökt. På samma sätt finns det lite information om slöseri i sjukvårdsutgifter – och bristen på information innebär att det finns få incitament för att minska det. Nya alternativ för prevention, diagnostik och behandling är bara användbara om det också finns data om hur de ska implementeras i hälso- och sjukvården. Det nya evidenslandskapet erbjuder fler alternativ och fler valmöjligheter och skapar ett ökat behov av utvärdering. 

klicka här. att läsa artikeln.

Ledamöterna stöder utvidgningen av ECDC:s mandat och reglering av gränsöverskridande hälsohot

Över två år in i coronavirus-pandemin har ledamöter av Europaparlamentet röstat för de två sista byggstenarna i Health Union-paketet.

Lagstiftare antog förordningen om gränsöverskridande hälsohot med 544 parlamentsledamöter som röstade för överenskommelsen med rådet, 50 röstade emot och 10 nedlagda röster.

När det gäller att förlänga mandatet för Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) röstade 542 ledamöter av Europaparlamentet för, 43 röstade emot och 9 avstod från att rösta.

"Det utökade ECDC-mandatet är ett viktigt steg mot ett säkrare, bättre förberett och mer motståndskraftigt Europa", säger ECDC:s chef Andrea Ammon. "Jag ser fram emot ett stärkt samarbete och agerande med Europeiska kommissionen och andra EU-organ, nationella myndigheter och internationella partner för att tillsammans reagera på hot från infektionssjukdomar och för att säkerställa att vi fortsätter att förbättra livet för människor i Europa och globalt."

"Denna lagstiftning svarar tydligt på de 74 [procent] av europeiska medborgare som vill ha ett större europeiskt engagemang i krishantering", säger MEP Véronique Trillet-Lenoir, från Renew Europe-gruppen, föredragande för registret över gränsöverskridande hälsohot. "Europeiska hälsounionen byggs upp steg för steg. Vi kommer att fortsätta detta projekt i samband med diskussioner om en framtida konvention om revidering av de europeiska fördragen”, sa hon.

Texterna måste nu formellt godkännas av rådet för att träda i kraft.

Hälsoförbundets röster

Ledamöterna av Europaparlamentet röstade överväldigande för de två sista byggstenarna i Health Union-paketet på tisdagen: förordningen om gränsöverskridande hälsohot och utbyggnaden av European Centre for Disease Prevention and Controls 

Annons

mandat. Trifecta: Paketet av initiativ för att stärka EU:s hälsobefogenheter kom som svar på coronavirus-pandemin, och kommissionen tillkännagav förslagen i november 2020. 

Utöver de två lagar som antogs i tisdags, inkluderar den även utvidgningen av Europeiska läkemedelsmyndighetens uppdrag, som godkändes av parlamentet i januari och tillämpades från och med mars. MEP Peter Liese, EPP:s hälsotalesman, sa på måndagen (3 oktober): "Jag tror att Joe Biden är ganska nära en realistisk bedömning av situationen", när han konstaterade att pandemin var över, men tillade att vi fortfarande har ett problem med COVID. Han pekade på att Europa är i en mycket bättre situation idag än under de senaste två åren, tack vare vacciner, och tillade: "Om vi ​​tittar på Kina ser vi att problemet inte är där borta. Så Europa gjorde det inte så illa.” 

Transatlantiska dataflöden

USA:s president Joe Biden förväntas skriva under en efterlängtad verkställande order om transatlantiska dataflöden idag, vilket banar väg för ett nytt ramverk som låter företag skjutsa allt från familjefoton till löneinformation från USA till EU. Det nya ramverket, som tillkännagavs i mars i år, syftar till att ta itu med integritetsproblem som EU:s domstol citerade 2020 när den ogiltigförklarade ett tidigare protokoll, Privacy Shield Framework. Juridiska experter förväntar sig att integritetsaktivister ska utmana det nya avtalet, som de framgångsrikt gjorde med Privacy Shield och ett tidigare ramverk.

NHS kommer att öka GPs arbetsstyrka inför vintern

Tusentals fler anställda kommer att rekryteras till nya roller inom allmänmedicin, så att husläkarnas tid kan frigöras för att träffa fler patienter under vintern, har NHS meddelat.

Mer än tusen husläkarassistenter kommer att rekryteras till mottagningar från och med denna månad för att erbjuda mer administratörsstöd med de roller som redan har visat sig minska tiden som husläkare spenderar på uppgifter som att skriva brev med mer än två femtedelar.

Läkarassistenter kommer att utbildas för att göra blodtryckskontroller, puls- och blodprover samt att ordna tider, remisser och uppföljningsvård för patienter.

En europeisk vårdstrategi för vårdgivare och vårdtagare

Europeiska kommissionen har presenterat den europeiska vårdstrategin för att säkerställa kvalitativa, överkomliga och tillgängliga vårdtjänster över hela Europeiska unionen och förbättra situationen för både vårdtagare och de människor som tar hand om dem, professionellt eller informellt. Strategin åtföljs av två rekommendationer till medlemsländerna om översynen av Barcelonamålen för tidig barndomsutbildning och vård och om tillgång till överkomlig långtidsvård av hög kvalitet.

Prisvärda och tillgängliga vårdtjänster av hög kvalitet erbjuder tydliga fördelar för alla åldrar. Deltagande i förskoleutbildning har en positiv inverkan på ett barns utveckling och bidrar till att minska risken för social utslagning och fattigdom, även senare i livet. Långtidsvård ger människor som till följd av ålderdom, sjukdom och/eller funktionsnedsättning är beroende av hjälp för dagliga aktiviteter, att behålla sin självständighet och leva ett värdigt liv. Men för många människor är dessa tjänster fortfarande inte överkomliga, tillgängliga eller tillgängliga.

Att investera i vården är viktigt för att attrahera och behålla talanger inom vårdsektorn, som ofta kännetecknas av svåra arbetsvillkor och låga löner, samt för att komma till rätta med brist på arbetskraft och uppfylla sektorns ekonomiska och jobbskapande potential.

Förankra rättvisa i ett framtida pandemifördrag

Jämlik tillgång till läkemedel för världens mest utsatta grupper är nyckeln till ett pandemifördrag. Även om det råder enhällighet om att rättvisa är den väsentliga ingrediensen i alla framtida "recept" för ett pandemifördrag, är medlemsländerna i Världshälsoorganisationen (WHO) oklart om hur det kan införlivas praktiskt. Detta framkom från ett informellt samråd om hur man "operationaliserar och uppnår" rättvisa som sammankallades på onsdagen av WHO:s mellanstatliga förhandlingsorgan (INB), som har fått i uppdrag att forma fördraget eller instrumentet för att skydda världen mot pandemi.

Det är det andra av fyra informella samråd som planeras innan INB sammanträder igen i december för att förhandla fram ett utkast till avtal som ska presenteras för medlemsländerna. Den första fokuserade på juridiska frågor, medan den tredje – som äger rum på fredag ​​– kommer att behandla den svåra frågan om immateriella rättigheter. Den fjärde, den 14 oktober, kommer att behandla "One Health".

Dr Patricia Garcia, före detta hälsominister i Peru och professor i folkhälsa vid Cayetano Heredia University Expertpanelister skissade på den alltför välbekanta bilden: WHO:s medlemsländer i fattigare länder kan inte få tillgång till vacciner, personlig skyddsutrustning (PPE) och andra väsentligheter på höjden av covid-19-pandemin. Garcia, tidigare peruansk hälsominister och professor i folkhälsa vid Cayetano Heredia University sa att hennes land hade de högsta dödsfallen i covid per capita i världen.

"Även om vi hade de ekonomiska resurserna, var det som verkligen var tragiskt och dramatiskt det faktum att vi inte kunde komma åt någon av de produkter som behövdes i en nödsituation", sa Garcia. ”Jag pratar om PPE; och vi fick tillgång till vaccin först väldigt sent, vilket betyder att många människor dog, när det redan fanns vaccin i andra länder.” Dr Ayoade Alakija, medordförande för African Vaccine Delivery Alliance Dr Ayoade Alakija, medordförande för African Vaccine Delivery Alliance, sa att den främsta åtgärden för eget kapital i ett "bindande fördrag" borde vara att säkerställa tillverkningskapacitet i alla regioner.

Och det var allt för nu från EAPM – håll dig säker och frisk och njut av din helg.

Dela den här artikeln: