#EAPM: Nytt #HTA-utkast till rapport för debatt av hälso- och sjukvårdsexperter den 6 juni

Europaparlamentets utkast till betänkande planerar att ändra direktivet om hälsoteknikbedömning (HTA) kommer att vara ämnet för ett centralt möte i Bryssel den 6 juni innan Europaparlamentets ENVI-utskotts diskussioner den 7 juni, skriver European Alliance for Personalized Medicine verkställande direktör Denis Horgan. 

Parlamentet självt kommer att vara värd för det alliansorganiserade mötet som hålls för att granska rapporten som distribuerats av föredraganden Soledad Cabezon Ruiz, MEP, och EAPM stöder generellt innehållets riktning.

Kommissionens förslag syftar till att införa en gemensam klinisk bedömning av hälsoteknologier på EU-nivå, även om detta har mött visst motstånd från vissa medlemsländer som traditionellt bevakar sin individuella kompetens inom hälso- och sjukvården.

I parlamentets utkast hyllas dock kommissionens förslag som "lägligt" och säger att det representerar ett högt mervärde. Parlamentet anser också att det representerar ett ytterligare steg mot en närmare EU-integration på hälsoområdet.

Rapporten konstaterar att harmoniseringen av läkemedel på EU-nivå går tillbaka till 1960-talet och citerar inrättandet av Europeiska läkemedelsmyndigheten så sent som 1995. Sedan dess har ytterligare ett direktiv varit den huvudsakliga grunden för läkemedelslagstiftningen i hela blocket.

Parlamentet anger i sitt utkast att all politik som reglerar hälso- och sjukvård måste ha som mål att garantera tillgång till läkemedel för patienter. Ändå finns det en stor oro när det gäller verkligheten i situationen. Den hävdar att Europa behöver mer och bättre klinisk evidens för att fastställa läkemedels effekt och terapeutiska fördelar.

Hittills har medlemsländerna fattat beslut om effekt och värde på individuell basis, men kommissionen och nu parlamentet anser att gemensam klinisk bedömning är vägen framåt. De grundar detta delvis på ett behov av att undvika dubbelarbete mellan medlemsstaterna, orsakat av brist på klinisk evidens i hela EU och suboptimal kommunikation. Andra områden behöver förbättras, säger utkastet, såsom kliniska bevis för medicintekniska produkter. Samtidigt anser parlamentet att förslaget kan leda till mer samarbete inom områden som personlig medicin.

Annons

Den tillägger att nya sätt måste hittas för att leverera fler av dessa personanpassade läkemedel, särskilt när det gäller sällsynta sjukdomar och mindre grupper, områden som EAPM bestämt stöder. I en artikel "The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation" påpekade alliansen de höga kostnaderna för att ta fram innovativa nya läkemedel och behandlingar till hälso- och sjukvårdsmarknaden, särskilt läkemedel för mindre undergrupper, och det faktum att medlemsstaternas hälsosystem ofta bulk till priserna.

EAPM och dess multiintressenter anser att att kringgå och blockera innovativa läkemedel och behandlingar inte bara är kontraproduktivt när det gäller hälsan hos Europas patienter, utan faktiskt misslyckas med att ta hänsyn till de ekonomiska argumenten. Den långsiktiga nyttan för patienterna och ekonomin kommer att uppväga de initiala kostnaderna längre fram, hävdar alliansen. Kombinera detta med en smartare användning av informationsteknik och andra resurser så kommer det att vara möjligt att komma mycket närmare att bygga hållbara sjukvårdssystem i ett Europa som kämpar under bördan av en åldrande befolkning.

För de flesta hälso- och sjukvårdsinnovationer fattas inte upphandlingsbesluten som ett resultat av en värdebedömning av kunden, utan av mellanhänder som har sina egna ekonomiska balanser att göra. Innovatörer behöver uppenbarligen utsikterna till en avkastning som motiverar och stimulerar deras ansträngningar. Med tanke på den accelererande övergången till personlig medicin, med alla dess löften om fördelar för samhället, men ofta fokuserad på mindre grupper (eller marknader) är detta svårt att uppnå. HTA-beräkningar tar ofta inte hänsyn till de potentiella besparingar som inte bara kan bli resultatet av användningen av en bättre terapi utan också av mer exakt och evidensbaserad förskrivning.

Samtidigt får innovation mindre uppmuntran medan innovationerna som personaliserad medicin erbjuder, som ofta riktar sig till subpopulationer som nämnts, avskräcks. Som artikeln noterar kan betalare vara glada av att hålla sina läkemedelsräkningar i schack - men patienter lämnas ofta obehandlade även när nya behandlingar finns tillgängliga. Samtidigt undrar innovatörer verkligen om de kan riskera ytterligare investeringar. Alliansen hävdar att en del av den moderna hälsoutmaningen är behovet av att se över hur hälsosystemen kan vara hållbara. Detta måste ta hänsyn till hur resurserna fördelas och hur rätt teknik kan användas effektivt vid rätt tidpunkt för rätt patient.

I huvudsak handlar en stor del av debatten om den bästa fördelningen av resurser mellan hälso- och sjukvårdssystemen. Smartare användning skulle dra fördel av möjliga kostnadsbesparingar genom att se kostnaderna strategiskt snarare än bara på nivån för individuella kostnader som läkemedel och sjukhus.

Där det är möjligt att behandla en patient med ett äldre, billigare läkemedel bör det naturligtvis göras, men om en patient kan ha nytta av en modernare behandling bör tillgång ges. Att få denna balans rätt skapar en win-win-situation.

Ett nytt gemensamt kliniskt bedömningssystem över hela kontinenten kommer att spela sin roll, vilket kommissionen och parlamentet tydligt tror, ​​och tricket är att hitta det allra bästa sättet att göra detta och att övertala EU:s enskilda länder att köpa in sig på idén. Om det görs på rätt sätt kommer det säkerligen att räcka långt för att skapa en "smartare" vårdmiljö.

Dela den här artikeln: