Anslut dig till vårt nätverk!

coronavirus

Coronavirus: Frågor och svar om villkorligt godkännande för försäljning av vacciner 

DELA MED SIG:

publicerade

3 år sedan

on

Vi använder din registrering för att tillhandahålla innehåll på ett sätt du har samtyckt till och för att förbättra vår förståelse av dig. Du kan när som helst avsluta prenumerationen.

Kommissionen förhandlar intensivt för att bygga en diversifierad portfölj av vacciner till rimliga priser och har säkrade avtal med sex lovande vaccinutvecklare hittills. Som svar på hot mot folkhälsan, såsom den nuvarande pandemin, har EU ett specifikt regleringsverktyg för att möjliggöra tidig tillgång till läkemedel för användning i nödsituationer. I sådana nödsituationer är förfarandet för villkorad marknadsföringstillstånd specifikt utformat för att möjliggöra marknadsföringstillstånd så snabbt som möjligt så snart tillräcklig information blir tillgänglig.

Det ger EU en robust ram för påskyndat godkännande och efter godkännande säkerhet och skydd och kontroller. Hittills har Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fått ansökningar om ett villkorligt godkännande för försäljning från två vaccinutvecklare: BioNTech och Pfizer och Moderna. EMA utvärderar vaccinernas säkerhet, effekt och kvalitet. Om EMA ger en positiv rekommendation kan kommissionen gå vidare med godkännandet av vaccinet på EU-marknaden. En fullständig fråga och svar förklarar processen för villkorad marknadsföringstillstånd och är tillgänglig här.. Mer information finns på ny kommissionens webbplats om säker och effektiv vaccination i EU och om behandlingar och vacciner mot COVID-19 på EMA webbplats.

Dela den här artikeln:

Relaterade ämnen:
EU Reporter publicerar artiklar från en mängd olika externa källor som uttrycker ett brett spektrum av synpunkter. De ståndpunkter som tas i dessa artiklar är inte nödvändigtvis EU Reporters.
Annons

Trend