#Eapm - "Patchwork" -regler kommer inte att laga dessa gener

Låt oss prata om genomik - ja, låt oss - och kraften som håller på att släppas ut av denna relativt nya och snabbt utvecklande teknik, skriver europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan.

Tittar vi bara ett par år framåt ser vi att EU:s regelverk på denna arena kommer att bli mer harmoniserade, med en deadline för nya regler om genetisk testning. Under tiden pågår mycket arbete för att formulera riktlinjer som man kan lita på i alla medlemsstater och olika sektorer.

Kommer Storbritannien att vara ombord? Vi får se ... men är redan inbäddade genetiska tester i NHS via landets Genomic Medicine Service. Danmark gör också seriösa steg, liksom Frankrike. Framtiden är ljus, framtiden är genetisk.

Det kanske inte är så långt, långt borta att varje embryo har sitt DNA sekvenserat, uthyrning föräldrar KNOw handla om risker för sina barn, medan föräldrarna själva - och alla andra - kommer att vara medvetna om alla genetiska mutationer de bär. Full-gen sekvensering kan till och med vara tillgängliga genom EU: s sjukvårdssystem.

Vi är dock inte där ännu. Om 'Workington Man' vill lära känna sin genetiska smink bättre, måste han för närvarande göra det via direkt till konsument (DTC) genetisk testning - en industri som håvar in miljontals och åter miljoner euro, dollar och pund.

Men det finns frågor som reglerar denna bransch - och många regeringar skrapar på huvudet. I Frankrike är hela kit-och-kabulen förbjuden. I Storbritannien, där det är lagligt, skulle en utredning hållas, men var i slutändan på grund av att parlamentet stängde för valet. 

Pascal Borry, vem är Professor i bioetik vid University of Leuven's Centrum för biomedicinsk etik och juridik, har beskrivit nuvarande reglering som ett "lapptäcke", lutande på konsumentskyddslagar, liksom några av de som reglerar medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.

Annons

Men arbete pågår, som nämnt, för att få lite harmoni till den aktuella kakofonien kl internationellt, EU och Medlemsstat nivås, med EU-finansierade SIENNA-projektet ska avslutas arbete med genetik och genomik.

SIENNA syftar till att utveckla verktyg som t.ex etiska ramar och uppförandekoder, samtidigt som man tittar noga på reklam för DTC-tester.

Projektet har forskare i Nederländerna, Sverige, Polen, Tyskland, Spanien, Grekland, Frankrike och Storbritannien, och avslutas officiellt i mars nästa år - även om riktlinjer mycket väl kan utfärdas tidigare.

Under tiden finns det enNother uppsättning regler (om än frivilligt) som har sett Tjeckien, Norge, Portugal och Slovenien Klättra ombord. Det här är Europarådet's protokoll och 2022 kommer medlemsländerna inte ha något annat val än att gå med.

Konsekvenserna av allt ovanstående kommer att diskuteras vid EAPM:s ordförandeskapskonferens som kommer upp i Bryssel 24-25 mars.

2020 på gång

Det kroatiska EU-rådets ordförandeskap igång året genom att presentera sitt programmig till slutet av juni, vilket inkluderar organdonation och en agei samhället). Under tiden Ursula von der Leyens europeiska Provision  adresserar lagstiftning om blod, vävnader och celler.

Under tiden Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och chefer för läkemedelsmyndigheter (HMA) har varit med och skrivit en uppsatsframhävning hur svårt det är för tillsynsmyndigheter att utvärdera kvaliteten på stora uppgifter.

Somdu skriver: "NAlla datauppsättningar är desamma." 

Different grupper är generera data under "olika scenarier och för olika ändamål och ägandet ligger hos flera intressenter, av vilka många inte har någon skyldighet att engagera sig i regelsystem”, Läser papperet.

På tal om von der Leyen-kommissionen har den frågats av den belgiska parlamentsledamoten Cindy Franssen om farmaceutikl -företag dra ut mediciner ur vissa mglödstater av kommersiella skäl och orsakar brist bör hållas ansvarig för brott mot ett EU-direktiv från 2001.

Direktivet i fråga kräver att de gör läkemedel tillgängliga. 

Den belgiske ställföreträdaren vill också veta hur kommissionen planerar "Att ta itu med de växande bristerna och förbättra samordningen mellan medlemsstaterna", såväl som hur den avser att föreslå att öka produktionen av läkemedel inom EU.

Borta på Malta, EAPM-supporter och hälsominister Chris Fearne gjorde det inte riktigt i sitt bud att bli landets nästa premiärminister efter en omröstning i en Labour-ledarskapstävling hölls nyligen. 

Och det kan ske en förändring överst i Irland, med EU: s medlemsstat som kommer att hålla ett val den 8 februari. Nuvarande premiärminister Leo Varadkar leder a minoritet Regeringen som stöds för närvarande av det huvudsakliga oppositionspartiet.

Varadkar har sagt det Valet bör hända vid den bästa tiden för landet och "nu är det dags”När han tittar över ett landskap som har en Brexitavtal, återställt Power Sharing in Nordirland och en lpå demonstration av solidaritet med Irland från resten av EU under de tidigare nämnda brexitbråken.

Och det kan finnas fler av dem som kommer, eftersom EU: s chef Brexit -förhandlaren Michel Barnier har sagt att Gods in i Nordirland från Storbritannien Post-Brexit kommer att bli föremål för kontroller och kontroller. Detta motsäger direkt uttalanden av Westminster.

Upp i Bonny Skottland är saker inte för bonny för Skotsk första minister Nicola Sturgeon och andra anhängare av självständighet, eftersom Storbritanniens premiärminister Boris Johnson har förkastat Sturgeons krav på en andra folkomröstning om självständighet.

”Det skotska folket röstade beslutsamt för att hålla vårt Storbritannien tillsammans, ett resultat som både de skotska och brittiska regeringarna åtog sig att respektera,”Tweetade premiären.

Mer om Brexit

kommissionschef von der leyen har avslöjat att i regionen 2.5 miljoner européer har ansökt om uppehållsstatus i Storbritannien och uppmanat Storbritannien. För att skapa en oberoende vakthund att hantera vilken som helst EU-medborgare' klagomål mot Boris Johnsons Regeringen ner linjen.

Naturligtvis EuropaparlamentetBrexit -koordinator Guy Verhofstadt är på rekord som krävande det EU-medborgare' rättigheter är en prioritering i kommande förhandlingar om det framtida förhållandet.

Den belgiska före detta premiärministern tog till Twitter för att säga: ”Jag kan inte föreställa mig att EU kommer att gå med på något frihandelsavtal om det finns enastående oro över behandlingen av EU-medborgare i Storbritannien." 

Dela den här artikeln: