En toppforskare från Pfizer Inc sa på torsdagen (18 februari) att företaget för intensiva diskussioner med tillsynsmyndigheter för att testa en booster-shot-version av sitt coronavirusvaccin specifikt riktat mot en mycket smittsam variant som sprider sig brett i Sydafrika och på andra håll, skriver Michael Erman.

Phil Dormitzer, en av Pfizers främsta virusvaccinforskare, sa i en intervju att han tror att det nuvarande vaccinet - utvecklat med Tysklands BioNTech SE - med stor sannolikhet fortfarande skyddar mot den aktuella varianten som först upptäcktes i Sydafrika.

"Vi gör det inte främst för att vi tror att det betyder att vi kommer att behöva ändra det vaccinet," sa han. – Det är i första hand att lära sig hur man ändrar stam, både vad gäller vad vi gör på tillverkningsnivå, och särskilt vad de kliniska resultaten är.

"Så om det kommer en variant för vilken det finns kliniska bevis för att fly, är vi redo att svara mycket snabbt," tillade Dormitzer.

Dormitzer, chief scientific officer för virala vacciner vid Pfizer Vaccines Research and Development, sa att företaget redan har gjort en DNA-mall för ett prototypvaccin och planerar att tillverka en sats av den prototypen.

Företaget föreslår att göra en klinisk fas I-prövning av en boostershot av det prototypvaccinet som det skulle testa mot en booster för det nuvarande vaccinet.

"Detta kommer att vara en immunogenicitetsstudie där man tittar på immunsvaret. Och dessa studier är mycket, mycket mindre än de gigantiska effektivitetsstudierna, säger Dormitzer.

Annons

"I immunogenicitetsstudier kan man titta på immunsvaret hos varje person i studien. Så det gör att du kan ha mycket mindre, enklare studier att genomföra. Det är inte lika definitivt som effektdata, helt klart. Men det kan samlas in mycket snabbare”, förklarade han.

US Food and Drug Administration har ännu inte släppt en färdplan för hur företag ska utforma försök med boostershots.

En laboratoriestudie som släpptes på onsdagen antydde att den sydafrikanska varianten av coronaviruset kan minska de skyddande antikroppar som framkallas av Pfizer/BioNTech-vaccinet med två tredjedelar, men det är inte klart hur mycket som minskar sprutans effektivitet mot varianten.

Dela den här artikeln: