Oxford # Coronavirus-vaccindata kan gå till tillsynsmyndigheter i år

Försöksdata för University of Oxford och AstraZenecas eventuella vaccin mot coronavirus skulle kunna ges till tillsynsmyndigheter i år, men det går inte att skära ner för att påskynda godkännandet för akutanvändning, sa en forskare som leder försöken på tisdagen (25 augusti)., skriver Alistair Smout och Sarah Young.

Oxford-vaccinet gav ett immunsvar i sina första försök på människor, vilket understryker dess position som en av de ledande kandidaterna i kapplöpningen för att bekämpa ett virus som har lett till hundratusentals dödsfall och förlamat den globala ekonomin.

"Det är bara möjligt att om fallen växer snabbt i de kliniska prövningarna, att vi skulle kunna ha dessa uppgifter inför tillsynsmyndigheterna i år," sa Andrew Pollard, chef för Oxford Vaccine Group, till BBC Radio om framstegen i större prövningar i sent skede . "Då skulle det finnas en process som de går igenom för att göra en fullständig bedömning av uppgifterna."

Rättegångarna slog rubrikerna när Financial Times rapporterade att Trump-administrationen övervägde att snabba upp vaccinet för användning i USA inför presidentvalet den 3 november. Ett alternativ som undersöks skulle innebära att US Food and Drug Administration (FDA) beviljar "tillstånd för nödbruk" i oktober till det potentiella vaccinet, sade tidningen. Pollard sa att processen för nödtillståndsanvändning var väl etablerad. "Men det handlar fortfarande om att noggrant ha utfört data ... och bevis för att det faktiskt fungerar", sa han.

Smakämnen Financial Times rapporterade att Washington övervägde att basera ett akutgodkännande av vaccinet på bara en liten brittisk studie av cirka 10,000 XNUMX personer.

Pollard, chefsutredaren för de globala kliniska prövningarna av vaccinkandidaten, sa att AstraZeneca skulle ta uppgifterna till tillsynsmyndigheter när forskarna är nöjda med dem. Han sa att Oxford hade registrerat cirka 20,000 30,000 personer i försök i Storbritannien, Brasilien och Sydafrika, där AstraZeneca ledde en amerikansk rättegång med XNUMX XNUMX personer. "Storleken på försöken är fortfarande inte frågan här, vad du behöver är att ha tillräckligt med fall som samlas under tiden för observation i försöken," sade Pollard.

Annons

Dela den här artikeln: