Faktorer som påverkar medborgarnas förtroende och allmänhetens engagemang och användning av verkliga bevis inom hälso- och sjukvården

Välkommen, hälsokollegor, till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – den här veckan beskriver vi först ett stort arbete som EAPM-medlemmar utförde rörande medborgarnas förtroende och allmänhetens engagemang inom hälso- och sjukvårdsarenan, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Faktorer som påverkar medborgarnas förtroende och allmänhetens engagemang och användning av verkliga bevis inom hälso- och sjukvården

Detta relaterar till vårt senaste akademiska publikationen där vi har tagit itu med detta ämne. Det är resultatet av en serie expertpaneler med flera intressenter där EAPM diskuterade ett antal utmaningar inför implementeringen av RWE i hela Europa, inklusive metodologiska och datakvalitetsfrågor, bristande harmonisering mellan RWE-datainsamlingssystem, datatillgång och begränsningar av datadelning, begränsningar för tillsynsmyndigheter eller HTA:er/betalare, och brist på medborgarnas förtroende för datadelning.

Våra rekommendationer för att ta itu med dessa utmaningar bör underlätta den rutinmässiga europeiska implementeringen av RWE i hälsosystem och hälsopolitiska beslutsfattande, och hjälpa läkare att inse de potentiella möjligheterna med användning av RWE inom områden som sällsynta sjukdomar och onkologi. Dessutom skulle EU 1+ Million Genomes/MEGA-initiativet kunna erbjuda en användbar modell för framsteg mot sjukvårdssystemsamarbete.

De nödvändiga ändringarna som rekommenderas i denna artikel kommer inte att ske av egen vilja; det kommer att kräva strategisk reflektion och medvetna åtgärder för att skapa relevanta kopplingar. Fokuserade insatser i EU:s policyskapande av dem som inser behovet av förändring är en förutsättning för att övertyga dem som inte har identifierat samma krav, särskilt när de är grindvakter inom den hälsopolitiska ramen.

För att komma åt den akademiska publikationen, snälla du klick här..   

Cancer

Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Stella Kyriakides sa: "När vi lanserade planen 'Europa mot cancer' för ett år sedan, åtog vi oss att ägna betydande resurser åt att ta itu med de oroande ojämlikheter som människor möter när det gäller tillgång till förebyggande, behandling och vård överallt. Bara under 2020 dog över 550,000 1.2 kvinnor i cancer och över XNUMX miljoner kvinnor fick diagnosen sjukdomen i EU. 

Uppsjö av åtgärder för EU:s cancerplan: Kommissionen lanserar fyra nya åtgärder inom EU:s cancerplan. Cancer Ojämlikhetsregistret kommer att kvantifiera skillnader i vården och hjälpa till att vägleda EU:s insatser. "Cancerscreening call for evidence" uppdaterar rådets rekommendationer om screening som går tillbaka till 2003. Idag (2 februari) lanseras också HPV-åtgärden mot vaccination, som syftar till att erbjuda 90 procent av flickorna i EU ett vaccin mot cancerframkallande humant papillomvirus senast 2030. Den sista åtgärden är lanseringen av EU:s nätverk av canceröverlevande ungdomar. När det gäller screening är detta en nyckelfråga som EAPM har engagerat sig i de senaste fem åren relaterat till lungcancer och prostatacancer. 

Annons

Kliniska prövningar i EU får ett efterlängtat uppsving med lansering av en enda applikation

Allt fungerar: EU:s förordning om kliniska prövningar (förordning (EU) nr 536/2014) lanserades måndagen (31 januari). Dess underliggande kliniska portal och databas – Clinical Trials Information System (CTIS) – gick live samma dag. Båda är tänkta att effektivisera tillämpningen av kliniska prövningar, granskning och övervakning, och stärka transparensen. 

Med CTIS kan sponsorer av kliniska prövningar lämna in alla regulatoriska och etiska bedömningar under en enda ansökan istället för att ansöka till varje EU-medlemsstat individuellt. Bransch- och akademiska sponsorer kommer att ha en ettårig respitperiod innan de måste skicka in alla nya ansökningar om kliniska prövningar via detta system. 

Den europeiska läkemedelsmyndigheten, som ursprungligen var tänkt att lanseras i maj 2016, är glad över att äntligen få igång detta. "Det är verkligen en kollektiv prestation," emer cooke, chef för EMA, berättade för en pressträff denna vecka.

Under tiden har det globala landskapet för kliniska prövningar förändrats. Kina tar nu en betydande del av studierna – en position som det inte hade när Europeiska kommissionen genomförde sin konsekvensanalys av de föreslagna EU-förändringarna 2010, Andrzej Rys, direktör för hälsosystem vid produkter vid GD SANTE, berättade för briefingen. "Så, om 11 år ... förändras också den globala bilden av att genomföra kliniska prövningar", sa han. Med det globala antalet studier som ökar varje år skulle en stabil siffra i Europa i praktiken innebära att man tar en allt mindre andel globalt.

"Men vi tror fortfarande att dessa initiativ kommer att ... öppna dörren också för fler kliniska prövningar i Europa," sa Rys.

Gränsöverskridande hälsohot 

Den 11 november 2020 antog Europeiska kommissionen ett förslag till förordning om allvarliga gränsöverskridande hot mot hälsan, som upphäver beslut nr 1082/2013/EU (”Cross border Health Threats Decision”). 

Initiativet är ett av de första stegen mot att bygga det europeiska hälsoförbundet som president Ursula von der Leyen tillkännagav i sitt tal om tillståndet i unionen. De framlagda förslagen syftar till att stärka EU:s ramverk för hälsosäkerhet och att stärka krisberedskapen och krisberedskapsrollen för viktiga EU-organ. Som kommissionen påpekar har coronavirus-pandemin visat att EU behöver förbättra beredskapen och insatserna för att hantera allvarliga gränsöverskridande hälsohot mer effektivt på både EU- och medlemsstatsnivå. 

Enligt kommissionen skulle den uppgraderade EU-ramen för gränsöverskridande hälsohot: stärka beredskapen och insatsplaneringen. En EU-plan för hälsokris och pandemiberedskap och rekommendationer för planerna på nationell nivå skulle utvecklas, tillsammans med omfattande och öppna ramar för rapportering och revision. Utarbetandet av nationella planer skulle stödjas av European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) och andra EU-organ. Planerna skulle granskas och stresstestas av kommissionen och EU:s organ. 

Afrika-Europa-alliansen 

Förväntningarna är höga inför toppmötet mellan EU och Afrika den 17-18 februari. Frankrikes president Emmanuel Macron leder ansträngningarna för att vitalisera EU:s "trötta" relation med afrikanska stater och - än så länge - verkar svåråtkomliga afrikanska ledare redo att spela boll.

Ett dystert förflutet och ihållande nutida irritationer väger tungt på relationerna mellan de två kontinenterna i Europa och Afrika. 

Med Frankrike i EU-ordförandeskapet under de kommande sex månaderna kommer Macron att försöka slå igenom en ekonomisk och finansiell "New Deal with Africa". Tävlande om rampljuset i Bryssel är EU-rådets ordförande Charles Michel som har blivit lyrisk över att inrätta en New Africa-Europe Alliance som är "befriad från det förflutnas demoner". Samtidigt har EU-kommissionen sin egen armé av höga tjänstemän med uppgift att främja en "omfattande strategi" för Afrika. 

Och det är allt från EAPM för idag – ha det bra och njut av resten av veckan.

Dela den här artikeln: