Tillgång, diagnostik och framväxten av genomik toppämnen i Brysselkonferensen

Den årliga ordförandeskapskonferensen för European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) är bara sex dagar bort och detta spännande evenemangsutrymme snabbt slutsålda.  Evenemanget kommer att samla ledande experter inom personlig medicin från patientgrupper, betalare, vårdpersonal plus representanter för industri, vetenskap, akademi och forsknings, skriver EAPM:s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.  

Ordförandeskapskonferens, 5 april

Konferensen har rubriken: Att bestämma en väg för optimal integration av tillgång och diagnostik för alla och folkhälsogenomik.  

Bättre användning av vår ökande förståelse av genomet anses vara en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för framtida förbättringar inom hälso- och sjukvården som en del av personlig medicin och används redan i allt större utsträckning i rutinmässig klinisk praxis. För att registrera dig Klicka här och för att se agendan, klicka här..

Sekvensering av allt genetiskt material hos en individ, helgenomsekvensering, håller på att bli ett prisvärt och genomförbart test för klinisk användning och skapar en kraftfull resurs för forskning.

Generellt sett har den växande och mycket snabbt föränderliga världen av genomik inom hälso- och sjukvården öppnat många nya möjligheter, men utvärderingar måste göras av ekonomin i de nya teknologierna. Detta kommer också att hamna i rampljuset på konferensen. Det finns ett tydligt behov av att tillhandahålla valuta för pengarna i sjukvårdssystem som är snåla med pengar som kämpar med åldrande befolkningar, som hanterar ett nytt kliniskt prövningsparadigm i kölvattnet av upptäckten av fler och fler sällsynta sjukdomar, och som kollapsar under tyngden. av en enorm ökning av komorbiditeter.

Emellertid tyder bevis på att diagnoser ökar och förbättras, genom användning av molekylär diagnostik och andra genetiska genombrott, med kostnaderna sjunkande och ett växande förtroende, utan tvekan, eftersom allmänheten blir mer medveten om potentialen att förbättra hälsan i detta och följande generationer.

Annons

Ändå måste de totala kostnaderna fortfarande minska ytterligare, och en bättre infrastruktur för datainsamling, lagring och delning måste införas. Å andra sidan finns det utmaningar i hur vi etiskt samlar in och delar Big Data för medicinska ändamål och tekniska utmaningar i hur vi lagrar, klassificerar och tolkar den till förmån för EU:s patienter, men potentialen är klar.

Inom genommedicin är traditionella modeller för samtycke och informationsstyrning inte alltid lämpliga eftersom den långvariga skillnaden mellan forskning och klinisk vård blir suddig och på grund av genomiska datas identifierbara natur.

Politiker och lagstiftare måste komma igång med den utvecklande tekniken kring genomisk data, inte minst genom att medlemsstaterna utvecklar metoder för att införliva samtycke i klinisk vård som en del av EU:s sociala kontrakt.

Samtidigt bör EU:s regeringar titta noga på genomförandet av den allmänna dataskyddsförordningen för vägledning, både juridiskt och etiskt. Gränssnittet mellan grundforskning och klinisk forskning behöver stärkas och explicit finansieras, samtidigt som utbildning och kompetens inom datavetenskap behöver utökas dramatiskt.

Varje session kommer att syfta till att utveckla konkreta policyfrågor kopplade till att ge liv åt EU-rådets slutsatser från Luxemburg om patienttillgång till personlig medicin, European Beating Cancer-planen, läkemedelslagstiftning och EU:s hälsodatautrymme.

För att anmäla dig till evenemanget den 5 april, vänligen Klicka här och för att se agendan, klicka här..

Kliniska prövningar

Under loppet av coronavirus-pandemin har det blivit tydligt att fattigare människor och rasminoriteter har drabbats oproportionerligt mycket av covid-19. Och Storbritannien vill att länder från Världshälsoorganisationen ska skriva under på en plan vid World Health Assembly i maj för att stärka deras förmåga att genomföra innovativa och effektiva kliniska prövningar. Effekterna av Covid-19-pandemin hotar att vända decennier av framsteg mot jämställdhet, enligt en global studie som visar att kvinnor har drabbats mycket hårdare socialt och ekonomiskt än män.

Tidigare har studier av koronavirusrelaterade könsskillnader fokuserat på krisens direkta hälsoeffekter. Det är till exempel välkänt att män över hela världen har upplevt högre andelar av Covid-fall, sjukhusvistelse och dödsfall. Men hittills har få studier undersökt hur ojämlikhet mellan könen har påverkats av de många indirekta sociala och ekonomiska effekterna av pandemin världen över.

Avvikelser i protokollet för kliniska prövningar är "oundvikliga" för studier i Ukraina

Europeiska tillsynsmyndigheter varnar för att avvikelser i kliniska prövningsprotokoll är "oundvikliga" för studier som verkar i Ukraina mitt i den ryska invasionen, och företag bör överväga att vara flexibla som de har varit under covid-19-pandemin för att hålla livsviktig forskning igång. Råden från EU-kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och cheferna för läkemedelsmyndigheterna kommer efter att sponsorer i Ukraina eller nära situationen bad om vägledning angående prövningsregister, dokumentation, datainsamling, protokollavvikelser och den potentiella inverkan som saknas data kan ha på metodik. Ny forskning visar att mer än 4 % av de globala försöken har varit tvungna att stoppas eller pausas på grund av instabilitet i regionen. Senast,

Parlamentet planerar att rösta för digitala marknader i juli

Europeiska Unionen (EU) kommer snart att överlämnas svepande nya regler för att reglera beteendet för de största digitala plattformarna med den efterlängtade Digital Markets Act (DMA). Efter 15 månader av intensiva förhandlingar om ändringar av det ursprungliga förslaget nådde ordförandena för de viktigaste EU-institutionerna (parlamentet, rådet och kommissionen) en politisk överenskommelse om den slutliga texten till DMA den 24 mars 2022. Den slutliga omröstningen är planeras till juli 2022, med reglerna som förväntas träda i kraft i oktober 2022.

Det förväntas att utsedda gatekeepers kommer att behöva uppfylla kraven i början av 2024. DMA klassificeras som ett regleringsverktyg och kommer att gälla parallellt med antitrustreglerna och andra verkställighetsinsatser på nationell nivå. EU håller också på att slutföra flera andra regulatoriska initiativ (lagen om digitala tjänster, datalagen och AI-lagen). Företag som vill verka i Europa kommer att behöva navigera i en allt mer komplex nät av regler och göra efterlevnadsdesign till en prioritet. I en "kapplöpning mot botten" kan dessa regler också sätta den de facto globala standarden för tekniska plattformar, eftersom andra jurisdiktioner försöker modellera sina egna digitala regler efter EU:s exempel.

En röst på CARE

Ledamöterna av Europaparlamentet röstade i dag (31 mars) nästan enhälligt för ett kommissionsförslag om att göra sammanhållningspolitikens regler för 2014–2020 mer flexibla, vilket gör det lättare att omfördela tillgängliga medel för att möta de växande behoven hos dem som flyr från Ukraina. The Cohesions Action for Refugees in Europe (CARE) ska hjälpa till att täcka bland annat flyktingars tillgång till tillfälligt boende, sjukvård samt mat och vatten. Sedan Ryssland inledde sin invasion av Ukraina den 24 februari 24 har mer än 3.8 miljoner flyktingar lämnat sina hem i Ukraina och tagit sig till andra länder.

Den 2 mars aktiverade Europeiska kommissionen det tillfälliga skyddsdirektivet för att ge snabb och effektiv hjälp till människor som flyr från kriget i Ukraina, rapporterar SchengenVisaInfo.com. Enligt detta direktiv ges alla personer som flyr från kriget ett tillfälligt skydd inom EU, vilket innebär att de erbjuds uppehållstillstånd, tillgång till utbildning och arbetsmarknad. Ukrainska flyktingar har rätt till tillfälligt skydd i vilket EU-land som helst om flyktingar från Ukraina har varit permanent bosatta i Ukraina och har lämnat landet för att undkomma kriget från och med den 24 februari. Det tillfälliga skyddet kommer att pågå i minst ett år, åtminstone fram till den 4 mars 2023, men kan förlängas beroende på situationen i Ukraina.

Om skälen för att bevilja tillfälligt skydd fortsätter, för ukrainska flyktingar, kommer det tillfälliga skyddet automatiskt att förlängas med sex månader två gånger, det vill säga fram till den 4 mars 2024. Ukrainska medborgare har rätt att röra sig fritt inom unionen efter att ha tagits in på territoriet under en period på 90 dagar.

WHO säger att svårighetsgraden av covid kommer att minska med tiden

Världshälsoorganisationen släppte på onsdagen (30 mars) en uppdaterad plan för covid-19, som beskriver tre möjliga scenarier för hur pandemin kommer att utvecklas i år. "Baserat på vad vi vet nu är det mest sannolika scenariot att covid-19-viruset fortsätter att utvecklas, men svårighetsgraden av sjukdomen som det orsakar minskar med tiden eftersom immuniteten ökar på grund av vaccination och infektion," sa generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus under en briefing.

WHO-chefen varnade dock för att periodiska toppar i fall och dödsfall kan inträffa när immuniteten avtar, vilket kan kräva periodisk förstärkning för utsatta populationer. På tal om de andra två potentiella scenarierna sa Tedros att antingen kommer mindre allvarliga varianter att dyka upp och boosters eller nya formuleringar av vacciner kommer inte att vara nödvändiga, eller så kommer en mer virulent variant att dyka upp och skyddet från tidigare vaccination eller infektion kommer att avta snabbt.

Och det är allt från EAPM för nu – kom ihåg att du kan se EAPM-evenemanget på agendan för läkemedelslagstiftning här. och för att registrera, klicka här.. Ha det bra och njut av helgen.

--

Dr. Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPM verkställande direktör,

Chefredaktör, Public Health Genomics

EAPM, Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,

1040 Bryssel, Belgien

Tel: + 386 30 607 281

webbplats: www.euapm.eu

Om EAPM

European Alliance for Personalized Medicine samlar Europas ledande sjukvårdsexperter och patientförespråkare för att förbättra patientvården genom att påskynda utvecklingen, leveransen och införandet av personlig medicin och diagnostik.

Den uppmanar EU-kommissionen, Europaparlamentet och EU:s medlemsländer att hjälpa till att förbättra regleringsmiljön så att patienter kan få tidig tillgång till personlig medicin och så att forskningen får fart.

Dela den här artikeln: