EAPM: Medicinsk tillgång, medicinsk utrustning, jabs för barn

Välkommen, kollegor, till uppdateringen av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) – det pågår kontroverser angående tillgången till nya läkemedel över hela Europa, tvivel uttryckt om tillräckligheten av covid-tester enbart för utlandsresor, och slutet på övergången till förordningen om medicintekniska produkter period, skriver EAPM: s verkställande direktör Dr. Denis Horgan.

Stark klyfta om tillgång till nya läkemedel globalt och i Europa

Coronavirus-pandemin är långt ifrån över, betonade WHO:s generaldirektör Tedros Adhanom Ghebreyesus denna vecka, när han beklagade nya varianter, vaccinbrist och en global skillnad i tillgång till vaccinationer.

"Det finns en enorm koppling som växer, där det i vissa länder med de högsta vaccinationsfrekvenserna verkar finnas ett tankesätt att pandemin är över, medan andra upplever enorma vågor av infektioner," sa Tedros. Han uttryckte ytterligare oro över områden som upplever ett fortsatt stort antal fall av covid-19 och platser som tidigare gjort framsteg står inför en ny våg av fall och sjukhusvistelser. "Pandemin är långt ifrån över", sa han, "och den kommer inte att vara över någonstans förrän den är över överallt." I kampen mot coronaviruset klarar sig vissa länder bättre än andra. I USA, till exempel, har fallen minskat i takt med att fler och fler blir vaccinerade.

President Joe Biden har satt som mål att ha minst 160 miljoner amerikaner helt vaccinerade före den fjärde julihelgen. Men i Indien har en andra våg av COVID-19 varit förödande, dödat tusentals människor om dagen och satt världsrekord för dagliga infektioner. Medicinska anläggningar har börjat få slut på syrgas, ventilatorer och sängar, och arbetare har sträckts ut.

Länder i norra och västra Europa får tillgång till nya läkemedel mycket snabbare än sina syd- och östeuropeiska grannar, med patienter i vissa länder som väntar mer än sju gånger längre, enligt forskning.

Tillgången är snabbast i Tyskland, med ett genomsnitt på 120 dagar mellan godkännande för försäljning och tillgänglighet i landet, medan flera länder – Polen, Litauen, Rumänien, Slovakien Bosnien, Lettland, Island, Makedonien och Serbien – inte har tillgång till onkologi. nya cancerläkemedel som godkändes 2019.

Annons

Samtidigt, medan det fanns ett mycket mindre antal särläkemedel som godkändes 2019, hade över hälften av länderna i studien inte gjort några av dessa läkemedel tillgängliga 2020.

ECDC varnar EU: Enbart testning är inte tillräckligt för att garantera säker resa

European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) anser inte att det bara räcker att testa för covid-19 för att undvika inresebegränsningar för resenärer i EU för att förhindra eventuell spridning av covid-19 från inkommande resenärer. När han talade om saken förklarade ECDC:s direktör Andrea Amon att endast en del av EU:s befolkning har fått covid-19-vaccin, vilket betyder att viruset fortfarande är aktivt och att "enbart testning gör inte susen" för européer att resa fritt, SchengenVisaInfo .com rapporterar.

"Vi bör komma ihåg att beviset på en helkursvaccination, tidigare infektion eller avsaknad av aktuell infektion enligt definitionen av ett PCR [test], som är de tre element som ingår i certifikatet, har mycket olika nivåer av säkerhet angående risken för individen”, tillade Ammon.

Europeiska rådet och parlamentet nådde nyligen en överenskommelse om att upprätta EU:s digitala covid-19-certifikat, som kommer att fungera som bevis för att bevisa om innehavaren har vaccinerats mot viruset, har återhämtat sig från sjukdomen under de senaste månaderna eller testat negativt för covid. -19 inom den tidsram som fastställts av EU:s destinationsland. Dessa tre förväntas vara individuella certifikat och underlätta för medborgarna att röra sig över Europa.

MDR-övergångsperioden slutar

Från och med den 26 maj – efter att ha blivit försenad från 2020 – upphörde övergångsperioden för förordningen om medicintekniska produkter (MDR). Serge Bernasconi, MedTech Europes vd, sa att han planerade att öppna en halv flaska champagne för att markera tillfället. "Du kommer inte att se den fulla effekten av den nya förordningen den 26 maj," sa Bernasconi och underströk det faktum att många äldre enheter omcertifierades för att finnas kvar på marknaden till 2024. "Det är bara en halv flaska champagne," Bernassconi sa, "eftersom jag fortsätter att tro att det fortfarande finns mycket att göra för att systemet verkligen ska fungera."

"Snälla tro eller tro inte att detta kritiska datum är som ett slut - det är det som oroar mig mest," sa Bernasconi. "Snälla avled inte resurser från [MDR], samtidigt som du ägna enorm uppmärksamhet åt vad som händer för IVD:er. Folk kanske inte ser det, för det finns den här enorma medicintekniska grejen framför – men den här saken kommer.”

Riksdagsutskottet godkänner avtalet med covid-certifikat

Civil Liberties Committee har godkänt EU:s digitala Covid-certifikatpaket med 52 röster för, 13 röster emot och 3 nedlagda röster (EU-medborgare) och med 53 röster för, 10 röster emot och fem nedlagda (tredjelandsmedborgare). EU Digital Covid-certifikatet kommer att utfärdas av nationella myndigheter och vara tillgängligt i antingen digitalt eller pappersformat.

Ett gemensamt EU-ramverk kommer att göra det möjligt för medlemsländerna att utfärda certifikat som kommer att vara interoperabla, kompatibla, säkra och verifierbara i hela EU. Mer information här. LIBEs ordförande i utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter och föredraganden Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) sa:

"Parlamentet inledde förhandlingar med mycket ambitiösa mål i åtanke och har lyckats uppnå en bra kompromiss genom noggranna förhandlingar. Den text som röstades fram i dag kommer att säkerställa att rörelsefriheten kommer att återställas på ett säkert sätt i hela EU när vi fortsätter att bekämpa denna pandemi, med vederbörlig respekt för våra medborgares rätt till icke-diskriminering och dataskydd.”

Uppdatering från 74^th Världshälsoförsamlingen

En ny resolution uppmanar medlemsländerna att prioritera förebyggande, diagnos och kontroll av diabetes samt förebyggande och hantering av riskfaktorer som fetma. Den rekommenderar åtgärder på ett antal områden, inklusive: utveckling av vägar för att uppnå mål för förebyggande och kontroll av diabetes, inklusive tillgång till insulin; Främjande av konvergens och harmonisering av regulatoriska krav för insulin och andra läkemedel och hälsoprodukter för behandling av diabetes; och bedömning av genomförbarheten och det potentiella värdet av att upprätta ett webbaserat verktyg för att dela information som är relevant för insynen på marknaderna för diabetesläkemedel och hälsoprodukter. Delegaterna bad WHO att utveckla rekommendationer och ge stöd för att stärka diabetesövervakning och övervakning inom nationella program för icke-smittsamma sjukdomar och att överväga potentiella mål. WHO ombads också att ge rekommendationer om förebyggande och hantering av fetma och om policyer för förebyggande och kontroll av diabetes. Mer än 420 miljoner människor lever med diabetes, ett antal som förväntas stiga till 578 miljoner år 2030. En av två vuxna lever med diabetes typ 2 är odiagnostiserade. Globalt, 100 år efter upptäckten av insulin, får hälften av de personer med typ 2-diabetes som behöver insulin inte det.

Vaccin för barn i åldrarna 12 till 15 förväntas få grönt ljus från Europeiska läkemedelsmyndigheten

Det första covid-19-vaccinet för barn i åldern 12 till 15 år förväntas godkännas av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) idag (28 maj). Vaccinet, tillverkat av Pfizer BioNTech, har redan fått grönt ljus av FDA i USA. EMA kommer att hålla ett möte i toppkommittén i morgon för att ge sin slutliga bedömning av vaccinet. National Immunization Advisory Committee (Niac) kommer att undersöka bevis kring vaccinet innan de rekommenderar om det ska rullas ut här eller inte.

Det kan innebära att jabben erbjuds gymnasieelever innan nästa läsår börjar. Läs mer Fiskebesättningar arrangerar hamnprotester för att belysa problem som industrin står inför Det kommer när det kom fram att cyberattacken mot HSE har försenat vaccinationstider för vissa personer med hög risk för covid-19 på grund av underliggande sjukdom.

De i åldern 16 till 64, vars husläkare inte är inblandad i att administrera vaccinet, skulle remitteras av sina läkare istället för att registrera sig för sin vaccinationsjab på en onlineportal. Men på grund av cyberattacken har detta lagts på is och den nuvarande portalen är endast öppen för personer över 45 år. HSE försöker införa ett alternativt system för denna grupp.

Och det är allt från EAPM – ha det bra och ha en bra helg, vi ses nästa vecka.

Dela den här artikeln: