Rysslands Sputnik V-vaccin mot covid-19 skulle kunna produceras i Europa för första gången efter att ett kommersiellt avtal om att tillverka det i Italien undertecknades av den Moskva-baserade RDIF-statsfonden och det schweiziska läkemedelsföretaget Adienne, skriver Andrew Osborn, Polina Nikolskaya och Gabrielle Tétrault-Farber.

Avtalet, som kommer att behöva godkännande från italienska tillsynsmyndigheter innan produktionen kan startas, har bekräftats av både RDIF och den italiensk-ryska handelskammaren.

Det är det senaste beviset på att vissa EU-medlemmar inte är villiga att vänta på att EU:s egen tillsynsmyndighet – European Medicines Agency (EMA) – ska ge sitt godkännande till Sputnik V.

Forskare sa att det ryska vaccinet var nästan 92 % effektivt, baserat på peer-reviewed testresultat i sent skede publicerade i den medicinska tidskriften Lancet förra månaden.

Sputnik V har redan godkänts eller håller på att bedömas för godkännande i tre EU-medlemsländer - Ungern, Slovakien och Tjeckien. EU-tjänstemän har sagt att Bryssel kan inleda förhandlingar med en vaccintillverkare om minst fyra medlemsländer begär det.

Den italiensk-ryska handelskammaren sade i ett uttalande på måndagen, en allmän helgdag i Ryssland, att flytten banade väg för skapandet av den första Sputnik V-produktionsanläggningen i Europa.

Den sa att det fanns planer på att den italienska produktionen skulle börja i juni och att den hoppades att 10 miljoner doser av Sputnik V skulle kunna produceras där i slutet av året.

Annons

"Detta avtal är det första i sitt slag med en europeisk partner," sa Vincenzo Trani, chef för kammaren, i uttalandet. "Det kan kallas en historisk händelse, som är ett bevis på det goda läget i relationerna mellan våra länder och visar att italienska företag kan se bortom politiska skillnader."

Lugano-baserade Adienne Pharma & Biotech svarade inte omedelbart på en begäran om kommentar.

Kirill Dmitriev, chef för RDIFs suveräna förmögenhetsfond, som marknadsför Sputnik V internationellt, sa till Italiens TV-kanal RAI 3 på söndagen att många italienska regioner var angelägna om att producera vaccinet och att RDIF hade träffat ett avtal med Adienne om att producera Sputnik i Italien.

"...Vad vi erbjuder är ett äkta produktionspartnerskap som kommer att skapa jobb i Italien, och du kan kontrollera produkten, eftersom den kommer att produceras i Italien, och den här produkten kan inte bara rädda många liv i Italien, utan den kan exporteras, sa han.

En hög tjänsteman vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) uppmanade EU-medlemmar förra veckan att avstå från att godkänna Sputnik V på nationell nivå medan myndigheten fortfarande granskade det, vilket fick vaccinets utvecklare att kräva en offentlig ursäkt.

Dela den här artikeln: