Europeiska rådets hälsovårdsrekommendationer är ett steg i rätt riktning

Genom europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan

I och med publiceringen denna vecka av Europeiska rådets rekommendationer kan European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) med glädje konstatera att flera av dess egna rekommendationer ingår.

Dessa har lagts fram som en del av den pågående dialogen med EU:s ordförandeskap och är ytterst inriktade på att förverkliga potentialen hos personlig medicin för alla EU:s 500 miljoner medborgare i 28 medlemsländer.

När det gäller EAPM är en del av språket i rekommendationerna inte så direkt som det skulle kunna vara (även om detta är normalt) - med massor av "återkallelser", "känner igen" och "noterar" genom hela texten, men det Det är rimligt att säga att framsteg görs på hälsoområdet och i synnerhet personaliserad medicin eftersom ett roterande ordförandeskap ersätts av nästa.

Till exempel, rådet: "Erkänner att innovationer inom hälso- och sjukvården kan bidra till hälsa och välbefinnande för medborgare och patienter genom tillgång till innovativa produkter, tjänster och behandlingar som har mervärde ..."

EAPM:s manifest anger ganska tydligt ovanstående ideal om innovation och kom till som ett resultat av en intensiv dialog med alla intressenter som naturligtvis inkluderar patienter.

Rådet noterar också att det för att stimulera utveckling finns ett behov av att underlätta översättningen av vetenskapliga framsteg till innovativa läkemedel som uppfyller regulatoriska standarder, påskynda patienters tillgång till innovativa terapier med mervärde för patienterna och som är överkomliga för medlemsländernas hälsosystem.”

Annons

Ovanstående är kärnan i EAPM-budskapen om vad som krävs för att ge rätt behandling till rätt patient vid rätt tidpunkt och EAPM noterar med glädje att rådet också

"Europaparlamentet påminner om att den nya förordningen om kliniska prövningar syftar till att öka EU:s konkurrenskraft inom klinisk forskning och utveckling av nya och innovativa behandlingar.”

Samtidigt: "...erkänner att tidig dialog mellan teknikutvecklare, regulatoriska, hälsoteknikbedömningar och, där det är relevant, prissättningsorgan kan främja innovation och snabbare tillgång till läkemedel till överkomliga priser, till gagn för patienterna."

EAPM är också glad över att se att rådet också understryker tidigare slutsatser, särskilt de om reflektionsprocessen om moderna, lyhörda och hållbara hälsosystem, som antogs den 10 december 2013, samt de om den ekonomiska krisen och hälso- och sjukvård, som antogs den 20. juni 2014.

Den senare förespråkar behovet av "samarbete, samtidigt som man fullt ut respekterar områden av medlemsstaternas kompetens, om strategier för att effektivt hantera utgifter för läkemedel och medicintekniska produkter, samtidigt som man säkerställer rättvis tillgång till effektiva läkemedel inom hållbara nationella hälso- och sjukvårdssystem".

Slutligen, för denna artikels syften, rådet: "påminner om diskussionen vid det informella mötet för hälsoministrarna i Milano den 22-23 september 2014 om "innovation inom hälso- och sjukvården till förmån för patienterna", som betonade behovet av att stödja innovation till förmån för patienter med bättre användning av de befintliga regleringsverktygen för förfaranden för försäljningstillstånd och som lyfte fram de potentiella riskerna för vissa nationella hälsosystems hållbarhet kopplade till mycket högt kostnadstryck till följd av vissa innovativa produkter."

EAPM har fyra arbetsgrupper, plus en Regulatory Affairs Group, med uppgift att förverkliga alla ovanstående mål och täcka Big Data, utbildning och utbildning av vårdpersonal, tidig tillgång och bättre beslutsfattande, plus en forskningsvägkarta för personlig medicin. Dessa är alla inriktade på att ge snabb tillgång till den bästa hälsovården för Europas patienter.

Och när det gäller rationell användning av resurser mellan medlemsländerna kommer EAPM att följa den nya EU-terminsprocessen noga och ge sina egna regelbundna rekommendationer.

Som nämnts tidigare representerar rådets rekommendationer viktiga steg i rätt riktning, även om EAPM är övertygad om att det behövs mer konkreta åtgärder på dessa ämnen om hinder ska övervinnas och målen ska nås.

Som en del av sina slutsatser går rådet ett steg längre genom att bjuda in medlemsstaterna att: "Undersöka möjligheter till samarbete om utbyte av information mellan behöriga organ i relation till en "livscykelmetod" för innovativa läkemedel."

Dessa bör, där så är lämpligt, inkludera tidig dialog och vetenskaplig rådgivning; prissättnings- och ersättningsmodeller; register för att övervaka effektiviteten av terapier och tekniker; lämpliga omvärderingar, och; studier efter auktorisation.

Rådet uppmanar också medlemsländerna och Europeiska kommissionen att: "Diskutera nationella initiativ för tidig patienttillgång till innovativa läkemedel och möjligheten till ökat informationsutbyte och samarbete i samband med compassionate use, för att maximera patienters möjligheter i EU ska förses med innovativa läkemedel."

Det efterlyser också ytterligare diskussion om huruvida kriterier behövs för att ta hänsyn till det terapeutiska mervärdet av nya läkemedel i jämförelse med de befintliga för att släppa ut dem på marknaden - något som EAPM starkt har stött.

Slutsatserna hänvisar också till att fortsätta dialogen mellan intressenter och behöriga myndigheter, inklusive prissättnings- och ersättningsmyndigheter, och att undersöka möjligheter till potentiellt samarbete på frivillig basis inom prissättnings- och ersättningsområdet och underlätta lanseringen av pilotprojekt på det området.

Återigen, detta är ämnen som EAPM har diskuterat många gånger bland alla sina intressenter och under möten med kommissionen, EU:s ordförandeskap och Europaparlamentet. Detta kommer att fortsätta eftersom EAPM följer upp tidigare diskussioner genom insatser från sina arbetsgrupper som under 2015 och därefter kommer att fortsätta sträva efter bättre hälsovård för alla Europas patienter, oavsett vem eller var de befinner sig.

Det finns verkligen ett stort behov av förbättringar, särskilt med tanke på att vi har en alleuropeisk befolkning som lever längre och alla kommer att behöva sjukvård i något skede.

Tyvärr är tillgången till hälso- och sjukvård av högsta kvalitet obalanserad i EU för närvarande, med olika tillgångsnivåer, ojämlikhet i vårdstandard och obalans i ersättningsförfaranden, för att bara nämna några frågor.

Till exempel känner EAPM till Aga, en polsk kvinna på 49, som behövde specialistbehandling för en sällsynt cancersjukdom. Aga sökte så småningom relativt dyr behandling i en annan, rikare, EU-medlemsstat men hade det svårt ekonomiskt på grund av ersättningsnivåerna i hennes eget land.

Samtidigt hade George, en 58-årig brittisk medborgare, inte råd med de privata kostnaderna för grå starroperationer på båda ögonen och fann att NHS väntelista var för lång i hans område. Han behandlades slutligen på ett sjukhus nära Paris snabbt och till en mycket mer överkomlig kostnad än på en privat klinik i England, men de längder han fick gå till borde säkert vara onödiga i dagens Europa.

Och i Sverige var 25-åriga Frieda, som också lider av en sällsynt cancer, inte bara omedveten om några kliniska prövningar för en så liten grupp patienter, utan hon skulle inte ha kunnat komma åt dem ändå med tanke på hennes isolerade läge.

Sådana situationer som de ovan är vanliga i hela EU och inträffar dagligen. Samtidigt är vintern här och fler och dyrare sjukhussängar kommer att fyllas med patienter, vilket tänjer på de nationella sjukvårdssystemen. Sängarna kommer att kosta en premie, men om det fanns en EU-omfattande strategi som integrerar personlig medicin i den dagliga praktiken, skulle fler förebyggande åtgärder och innovativa behandlingar som minimerar sjukhustiden hjälpa till att lätta bördan.

EAPM är därför, samtidigt som det stöder Europeiska rådet, övertygad om att det bättre måste känna igen de aktuella frågorna om tillgång – och mer – och driva på för starkare åtgärder än vad denna veckas rekommendationer faktiskt föreskriver.

Dela den här artikeln: