Var är vi i covid-19-vaccinloppet?

Följande är vad vi vet om kapplöpningen att leverera vacciner för att hjälpa till att få slut på coronavirus-pandemin, som har dödat mer än 1.8 miljoner människor världen över:

Den amerikanska läkemedelstillverkaren Pfizer och den tyska partnern BioNTech har varit banbrytare för vaccinet mot covid-19.

Den 18 november blev de först i världen med att släppa fullständiga testdata från sent skede. Storbritannien var först med att godkänna sprutan för akut användning den 3 december, följt av Kanada den 9 december och USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) den 11 december. Flera andra länder, inklusive Saudiarabien och Mexiko, har också godkänt det.

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) godkände skottet den 21 december och Indien påskyndar sin granskning.

Världshälsoorganisationen listade på torsdagen vaccinet för akut användning, i ett drag som syftar till att påskynda tillgången till det i utvecklingsvärlden.

Moderna Inc var en nära tvåa efter Pfizer i många länder efter att den 30 november släppte en fullständig dataanalys för en studie i sent skede som visade en effektivitetsgrad på 94.1 % för dess vaccin.

USA godkände Modernas vaccin den 19 december, medan Kanada godkände sprutan den 23 december och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) gör det den 6 januari.

Annons

Indiens godkännande av en tvådosversion av AstraZenecas vaccin, COVISHIELD, som också har fått grönt ljus av Storbritannien, Argentina och El Salvador, är en stor vinst för ett skott som ses som avgörande för massimmuniseringar.

Frågor om robustheten i dess testdata har komplicerat godkännandeprocessen.

Det brittiska företaget tillkännagav interimistiska testdata i sent skede i november som visade att två hela doser var 62 % effektiva medan en halv dos följt av en hel dos hade en framgångsfrekvens på 90 % - men brittiska tillsynsmyndigheter, det mer framgångsrika resultatet hade inte stått emot analysen .

AstraZeneca för även diskussioner med EU:s europeiska läkemedelsmyndighet som genomför en rullande översyn av vaccinet.

Den amerikanska läkemedelstillverkaren Johnson & Johnson planerar att leverera prövningsdata i januari, vilket innebär att det ska bli amerikanskt godkännande i februari om skottet är effektivt. Det minskade registreringsmålet för sin kliniska prövning till 40,000 60,000 frivilliga från 9 XNUMX den XNUMX december, vilket potentiellt snabbar upp resultat som är kopplade till hur snabbt deltagarna blir smittade.

Det amerikanska företaget Novavax kör ett sent skede av försök i Storbritannien med data beräknas under första kvartalet 2021. Man räknar med att starta ett storskaligt försök i USA denna månad.

Frankrikes Sanofi och brittiska GlaxoSmithKline tillkännagav dock ett bakslag den 11 december i sina försök att utveckla ett vaccin. Läkemedelstillverkarna sa att det visade ett otillräckligt immunsvar hos äldre personer i mittstadiets försök och att de skulle starta en ny studie i februari.

Företagen testar vanligtvis sina vacciner mot placebo - vanligen koksaltlösning - hos friska frivilliga för att se om frekvensen av covid-19-infektion bland dem som fick vaccinet är betydligt lägre än hos dem som fick provsprutan.

Försöken bygger på att försökspersoner blir naturligt infekterade med covid-19, så hur lång tid det tar att generera resultat beror till stor del på hur genomgripande viruset är där försöken genomförs. Varje läkemedelstillverkare har riktat in sig på ett specifikt antal infektioner för att utlösa en första analys av deras data.

Världshälsoorganisationen vill helst se minst 70 % effekt. FDA vill ha minst 50 % – vilket innebär att det måste finnas minst dubbelt så många infektioner bland frivilliga som fått placebo som bland de i vaccingruppen. EMA har sagt att det kan acceptera en lägre effektnivå.

Även om Pfizers spruta var det första som rullades ut efter publiceringen av fullständiga data från Fas III-studien, har Ryssland och Kina inokulerat sina medborgare i månader med flera olika vacciner som fortfarande genomgår prövningar i sent skede.

Kina godkände den 31 december sitt första COVID-19-vaccin för allmänt bruk, ett skott som utvecklats av ett dotterbolag till den statligt stödda läkemedelsjätten Sinopharm. Företaget sa att det är 79% effektivt mot viruset.

Ryssland sa den 24 november att dess Sputnik V-vaccin, utvecklat av Gamaleya-institutet, var 91.4 % effektivt baserat på interimistiska testresultat i sent skede. Den påbörjade vaccinationer i augusti och har inokulerat mer än 100,000 XNUMX personer hittills.

Indien planerar att göra 300 miljoner doser av Sputnik V nästa år och Argentina har gett grönt ljus för akut användning av skottet, med cirka 300,000 24 doser som anländer till landet den XNUMX december.

Kina lanserade ett program för användning i nödsituationer i juli riktat till viktiga arbetare och andra med hög risk för infektion. Den har vaccinerat omkring en miljon människor i mitten av november med minst tre sprutor - en utvecklad av den statligt stödda China National Biotec Group (CNBG) och en av Sinovac Biotech.

Provdata på ett covid-19-vaccin utvecklat av Kinas Sinovac Biotech har varierat: interimsdata från ett sent skede av försök i Turkiet visade att dess CoronaVac-spruta är 91.25 % effektivt, medan forskare i Brasilien säger att sprutan var mer än 50 % effektiv.

Förenade Arabemiraten sade under tiden den 9 december att ett av CNBG-vaccinerna var 86 % effektivt baserat på interimsresultat från ett sent skede av försök i den arabiska vikenstaten.

Dela den här artikeln: