#Insulinbedrägeri utspelar sig i Moldavien - ukrainska #Farmak-företaget påstås vara inblandat

I juli 2019 inledde National Anti-Corruption Center i Moldavien straffrättsliga förfaranden i samband med offentlig upphandling av Strim insulin. Frågan är de produkter som tillverkas av Farmak SAP, ett av de största ukrainska läkemedelsföretagen, Talk Finance rapporterar

Enligt Angela Starinschi, presssekreteraren för antikorruptionsmyndigheten, genomför centret utredningen i samband med "organisering av offentliga anbudsförfaranden för upphandling av läkemedel för de som lider av diabetes". Hon har uttalat att flera personer har förhörts och att dokumenten har beslagtagits i det här fallet. Den huvud misstänkta som heter av den moldaviska pressen är Ivan Antoci, chef för Center for Centralized Public Procurement for Health Care. Antoci avskedades den 26 juli.

Enligt anbudsdokumenten levererades 20 tusentals doser av strim bioinsulin som tillverkats av Farmak SAP till Moldavien från Ukraina av EsculapFarm.

Den här produkten finns emellertid inte i Ukraina under det givna namnet och den har inte registrerats av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Det har visat sig att Strim tillverkas i Indien. Enligt utredarna finns det inga trovärda bevis för dess säkerhet.

I 2017 registrerades mer än 104 tusen patienter som lider av diabetes i Moldavien. Under hösten 2018 beslutades det att importera nästan 414 tusen doser av den ukrainska produkten efter de offentliga anbudsförfarandena.

Enligt Moldavien Sanatateinfo.md tidningen var anbudsförfarandena för insulinanskaffning icke-transparenta: tidsramarna, villkoren ändrades flera gånger. Dessutom höjdes det belopp som regeringen var redo att spendera för det nya insulinet avsevärt: 100 miljoner leus istället för 21.6 miljoner leus.

Annons

Efter utredningen påbörjade hävdade statssekreteraren för hälsoministeriet Boris Gylka att han hade blivit utpressad för att underteckna ordern om upphandling av Strim-insulin. ”Insulinet registrerades mycket snabbt, vilket var misstänkt. Denna produkt har inte studerats, det finns inga uppgifter om dess effekt på organismen, och jag kan inte förstå hur det var tillåtet att delta i anbudsförfarandena, ”sade han. Gylka hävdade också att flera personer som hade sitt eget intresse också hade varit inblandade.

”Det gjordes under valkampanjen när Silvia Radu (Moldaviens hälsominister till juni 2019) de facto släpptes från sitt kontor. Jag hade tvivlat mycket, i ungefär två veckor, innan jag undertecknade beställningen. Det var mycket tryck och till och med hot, inklusive hotet om uppsägning, ”medger Gylka.

Applicering av Strim kräver ytterligare en injektionsenhet. Enligt Boris Gylka har sådana apparater inte använts i EU-länderna på mer än fem år. Moldavien har också vägrat att ansöka om en ytterligare patron för patienternas bekvämlighet. Det är därför ändringen av villkoren för anbudsförfarandena efter registreringen av Strim som gjordes dagen då dokumentet undertecknades såg ut misstänksam. Den offentliga tjänsteman hävdar att denna produkt används i Ukraina i 3-4 procent av fallen för personer som hålls i fängelse. I Moldavien använde slutkunderna knappast produkten på grund av brist på förtroende för produkten.

I slutet av juli nekade Moldaviska läkemedelskommittén registrering av produkten, eftersom det inte var känt med säkerhet vilka biverkningar den produkten kunde medföra för personer som lider av diabetes. Hälsoministeriet och de brottsbekämpande myndigheterna i Moldavien antar att det är storbedrägeri.

Vad är Strim? Det är en insulinbiosimilar, det vill säga läkemedlet av biologiskt ursprung som innehåller en kopia av den ursprungliga aktiva ingrediensen. Läkemedlet Insulin glargin tillverkat av Biocon Limited (Indien) registrerades i Ukrainas statliga läkemedelsregister 2017. Marknadsföringstillståndet innehas av det ukrainska företaget Farmak. Samma produkt registrerades i Moldavien med det kommersiella namnet "Strim".

Marknadstillståndet innehas också av Farmak. Varför nekade Moldaviska kommittén för läkemedel registrering av produkten? Enligt anvisningarna från US Food and Drug Administration (FDA) och European Medicines Agency (EMA) ska klinisk effekt och biverkningar av biosimilars studeras i enlighet med det specifika förfarandet. Faktum är att tillverkarens huvuduppgift är att bevisa att produkten har tillräckligt lika effektivitet och säkerhet samt kvalitet.

Under överföringen av tekniken och registreringen av produkterna innan utfärdandet av godkännandet för försäljning i Moldavien, lyckades tillverkaren inte tillhandahålla tillräckligt bevis på biosimilarens effektivitet och säkerhet i registreringsdokumentet och använde forskningsmaterialet från den indiska tillverkaren utan sitt eget forskning.

Moldaviska journalister antar att det indiska företaget Biocon Limited kanske till och med känner till det faktum att deras produkt har orsakat insulenskandalen på flera miljoner i Moldavien långt borta. Den har levererats till den moldaviska marknaden på grund av de nära korruptionsbanden hos det ukrainska företaget Farmak SAP med de moldaviska offentliga tjänstemännen som ansvarar för leveranser av läkemedelsprodukter till landet.

I Ukraina anses Farmak SAP vara en av de farmaceutiska jättarna. Företaget ägs av Filia Zhebrivska, som är permanent på listan över de rikaste i Ukraina.

Enligt Deutsche Welle hade Zhebrivski-familjen problem med öppenhet i Tyskland i 2018. Det tyska företaget som hänför sig till läkemedelsimperiet Zhebrivski hade inte lagt in namnen på sina stödmottagare i Transparency Register, vilket bröt mot lagarna om skatteundandragande och penningtvätt.

Dela den här artikeln: