Tillgång till läkemedel och EU:s hälsoagenda

By Europeiska alliansen för personifierade Medicine (EAPM) verkställande direktör Denis Horgan 

Tillgång till läkemedel kommer att vara en särskild fråga i Europaparlamentet i år. I själva verket, för att få igång bollen i rullning Parlamentarisk statssekreterare för Lettlands europeiska frågor, Zanda Kalniņa-Lukaševica berättade vid ett plenarmöte nyligen att "tillgång för patienter till läkemedel som effektivt behandlar sjukdom är en viktig fråga som måste tas upp både på nationell nivå och EU-nivå".

”Det involverar flera aspekter”, tillade hon, ”nämligen: tillgänglighet – vilket innebär att nya läkemedel utvecklas eller befintliga produkter anpassas; även tillgänglighet – att föra produkterna till patienter som behöver dem. Det handlar också om överkomliga priser – att säkerställa att patienter, vårdgivare och regeringar har råd med produkterna; och slutligen säkerställa kvaliteten så att läkemedlen fungerar som avsett och är effektiva och säkra.”

Med tanke på att EU i januari firade 50 år sedan dess inledande läkemedelslagstiftning – med ett jubileumsmöte i september – kan det tyckas förvånande att tillgången till läkemedel fortfarande är en så stor fråga. Och även om EU-kommissionären för hälsa, Vytenis Andriukaitis, med rätta har hyllat framgången med farmakovigilans, eller skydd mot förfalskade läkemedel, och de nya reglerna för kliniska prövningar, kvarstår fortfarande frågor.

Dessa inkluderar behovet av ett harmoniserat genomförande av finansiering för innovation på nationell nivå och tillgång till marknader. Europa hyllar en rik mångfald i kultur och språk men förlitar sig på likheter och gemensamma mål. En grundläggande grundsats i unionen är tillgång till vård av god kvalitet, och med en åldrande befolkning är detta en nyckelutmaning, inte bara nu utan långt in i framtiden. Ett sunt Europa innebär ett rikt Europa och ändå finns det så många hinder som behöver att bli övervunnen för att tillhandahålla vård av högsta kvalitet för alla, oavsett medlemsstat, kulturell bakgrund eller social klass.

European Alliance for Personalized Medicine, eller EAPM, anser att det finns mycket arbete att göra. Ett friskare Europa kommer att innebära att medborgarna tillbringar mycket mindre tid på sjukhus som genomgår behandling. Det kommer också att innebära att patienter kommer att kunna (och sannolikt) stanna kvar på arbetsplatsen, vilket skapar välstånd. Om man tar detta vidare kommer mer betoning på ett förebyggande tillvägagångssätt att ha en ännu mer positiv inverkan på kostnaderna. Samtidigt kommer ett fokus på forskning om nya läkemedel och behandlingar att skapa jobb – oavsett om dessa jobb är inom själva forskningen, utbildning, tillverkning av in vitro-produkter och datadelningssystem eller till och med inom läkemedelsindustrin.

Om Europa går i spetsen för att utveckla nya och bättre sätt att hålla medborgarna friska, kommer det oundvikligen att locka till sig investeringar utanför EU. Alla som arbetar inom hälsoområdet är medvetna om att stora framsteg har gjorts vetenskapligt de senaste åren, med genombrott inom till exempel diagnostik och behandling av sällsynta sjukdomar som de otaliga cancerformer som drabbar våra medborgare. Ny teknik utvecklas snabbt och kommer mer och mer i förgrunden, medan Big Data och The Cloud inte bara är modeord utan redan har en enorm inverkan på tillgängligheten och flödet av information. Men det finns problem kring försök att använda dessa moderna metoder. Det finns uppenbarligen ett behov, till exempel, av en uppdaterad incitament- och belöningsstruktur för att driva forskningen framåt, och Europa kräver bättre utbildning för läkare i dessa nya metoder. Anslutande teknologier medför, i vissa fall, interoperabilitetsproblem och, när det gäller Big Data, finns det komplikationer för insamling och delning samt viktiga och grundläggande frågor som rör etik och integritet.

Annons

Andra frågor inkluderar det faktum att det för närvarande finns olika standarder för hälso- och sjukvård i olika medlemsländer, inkonsekventa prisstrukturer mellan olika ekonomier inom EU och problem med överkomlighet när det gäller gränsöverskridande tillgång för patienter som försöker få rätt behandling vid rätt tidpunkt. Samtidigt, på grund av bristande samarbete och kommunikation, ser vi en hel del dubbelarbete i forskning.

Det saknas infrastruktur för att dela data, behov av överenskomna kvalitetsstandarder på allt från data till biobanksprover och, avgörande, ett inaktuellt ersättningssystem som inte tillräckligt tar hänsyn till ekonomin i att utveckla nya läkemedel. Ovanpå detta är tiden som krävs för att få ett nyutvecklat läkemedel från bänk till säng i många fall för lång. Dessa är alla mycket verkliga hinder för tillgång för patienter som behöver snabb och effektiv bedömning och behandling. Vi vet alla att tiderna har varit tuffa. Och åtstramningar har, som vanligt, haft stor inverkan på hälso- och sjukvården – som alltid är ett primärt mål för pengar som sparar regeringar inför finanspolitiska svårigheter. Men att krångla till hälsan är en falsk ekonomi som beskrivits ovan. Ändå är det onekligen knappt med kontanter. Så hur kan vi säkerställa ett hälsosammare Europa när mängden pengar i ekonomin inte är en bottenlös avgrund?

Det råder ingen tvekan om att EU som helhet måste ta itu med de "stora problemen" när det gäller hälsa. Den måste göra det tillsammans eftersom de problem vi står inför i huvudsak inte kan lösas av medlemsstaterna som agerar ensamma. Efter 20 år av fokus på hälsa måste vi gå framåt snabbt. Enligt Alliansens uppfattning är personlig medicin ett av nyckelsätten för att uppnå den framåtriktade rörelsen. Det är en innovativ, snabbväxande metod för att behandla patienter som använder så mycket tillgänglig forskning, data och ny teknik som möjligt för att ge bättre diagnostik och uppföljning för medborgarna än en modell som passar alla. I ett nötskal, personlig medicin använder genetisk information för att urskilja om ett visst läkemedel eller en viss regim kommer att fungera för en viss person och hjälper en läkare att snabbt bestämma vilken behandling som är den mest effektiva.

Det kommer att möjliggöra ett mer förebyggande tillvägagångssätt genom att genteknologi kommer att flagga för sannolikheten för att en viss individ utvecklar en viss sjukdom och ge en god uppfattning om hur den kommer att utvecklas, och därigenom uppmuntra tidigt ingripande. Det är klart att det inte finns något att vinna och mycket att förlora på att ge till exempel en cancerpatient cellgiftsbehandling om det är stor chans att det inte fungerar för honom eller henne. Detta slösar bort tid, det slösar pengar och, ännu viktigare, det kan slösa bort ett värdefullt liv. Det finns mycket mer värde, i alla avseenden, i att i förväg veta vad den bästa behandlingen kommer att vara för en enskild patient.

En av de viktigaste sakerna som Europeiska kommissionen behöver göra, tillsammans med parlamentet, för att få fart på hälsan i Europa, är att skapa en regleringsmiljö som möjliggör tidig tillgång för patienter till nya läkemedel och behandlingar. Vi kan inte längre förlita oss på en modell som passar alla i ett Europa på 500 miljoner eftersom det uppenbart inte fungerar. Naturligtvis kräver nya riktade läkemedel och behandlingar dyr forskning och utveckling, men det nuvarande systemet för incitament och ersättning behöver göras om. EU uppnår redan en hel del genom offentlig-privata partnerskap, som IMI och IMI 2, men som sagt måste mer göras. Nästa fas i uppgiften att skapa ett hälsosammare, rikare Europa börjar nu – och fokus på tillgång till läkemedel är en utmärkt användning av parlamentets tid.

Dela den här artikeln: