#Rumänien driver på för bättre tillgång till personlig medicin

Den Brysselbaserade European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) höll i går (27 juni) ett möte i Bukarest som syftade till att öka tillgången till personlig medicin för rumänska medborgare, skriver EAPM verkställande direktör Denis Horgan.

Det var en del av EAPM:s pågående "SMART Outreach"-program och deltog av högnivåintressenter, inklusive statssekreterare vid Rumäniens hälsoministerium, Corina Pop. 'SMART' står för Smaller Member States And Regions Together, och alliansen har hållit evenemang i flera EU-medlemsstater för att diskutera sätt att förbättra tillgången, inte bara i unionens större länder utan även i mindre stora men lika framåt- ser också ut. EAPM:s konferens 2015 introducerade "SMART"-konceptet, och alliansen har utökat detta genom att ta sitt budskap direkt till EU-länderna, särskilt de mindre.

Dessa, ofta relativt nya, medlemsländer har varit aktiva i att forma hälsopolitiken på europeisk nivå och kan nu fungera som viktiga politiska entreprenörer som driver normativa politiska agendor. Detta har på senare tid visat sig av till exempel Slovenien. Det mindre landet hade en viktig roll i att främja cancerpolitiken på EU-nivå. Generellt sett måste Europas hälsopolitik erkänna och ta itu med de inneboende sårbarheterna inom hälsosystemet som särskilt mindre länder och i regionerna i de större länderna står inför.

EAPM har därför efterlyst antagande av sin SMART-metod på EU:s verkställande nivå. Redan idén har varit en stor framgång, och har involverat läkemedelsorgan, nationella hälsoministrar och tvärsektionella intressenter, som alla arbetar med EAPM för att flytta personlig medicin till nästa nivå.

Sammantaget måste den europeiska hälsopolitiken bli bättre anpassad till de specifika utmaningar som hälsosystemen står inför i mindre stater och regioner. Mellan EAPM och dess partners i SMART Outreach tror alliansen att om de "bygger den kommer de att komma". "De" i detta sammanhang är multiintressenter i denna modiga nya värld av genetik, bildbehandling, banbrytande IVD och mer. Planen är att bygga en bättre framtid för sjukvården för alla européer genom gemensamt beslutsfattande och samarbete. Personlig (eller precisions)medicin slog upp de globala rubrikerna när USA:s förre president Barack Obama i januari 2015 lanserade Precision Medicine Initiative (PMI) med syftet att utveckla "medel för förebyggande och behandling av sjukdomar, som tar hänsyn till människors individuella variationer i gener, livsmiljö och livsstil.”

Personlig medicin är baserad på utvecklingen inom området genomsekvensering, biomedicinsk teknologi och förmågan att analysera och lagra medicinsk data. Senare i december 2015 tog det dåvarande ordförandeskapet för EU, Luxemburg, fram viktiga rådsslutsatser som syftade till att förbättra tillgången till denna snabbrörliga form av riktad behandling. Personlig medicin har som mål att ge rätt behandling till rätt patient vid rätt tidpunkt, i ett seismiskt skifte bort från "one-size-fits-all"-modeller som inte längre fungerar. Tyvärr har införandet och integrationen i Europas hälso- och sjukvårdssystem inte gått så snabbt som det kunde vara, men strömmen vänder. Vid mötet i Bukarest, till exempel, identifierade Rumäniens statssekreterare vid hälsoministeriet, Corina Pop, specifika problem som Rumänien står inför och sa: "Vi måste utveckla en nationell cancerplan som kommer att inkludera personliga medicinprinciper, från screening till behandling. .”

Hon tillade: "Vi behöver också se inrättandet av ett nationellt cancerregister och andra IT-infrastrukturer som syftar till att utveckla ett integrerat "stort" och "smart" datasystem.

Annons

"Utöver detta måste vi definiera snabba spår för utvärdering och ersättning för immunterapier, personliga läkemedel och genetiska tester, som snabbt visar deras värde i kliniska prövningar och som erkänns som sådana av Europeiska läkemedelsmyndigheten." Den tidigare EU-kommissionären för hälso- och konsumentfrågor David Byrne, som också är medordförande för EAPM, sa: "Rumänien, liksom alla EU-länder, har enorma hälsoutmaningar när befolkningen åldras och samsjukligheterna ökar.

"Bland de rekommendationer som dyker upp idag för Rumänien är upprättandet av ett nationellt nätverk av spetsforskningscentra inom precisionsmedicin, med exakta diagnosmöjligheter." Marius Geanta, ordförande för Center for Innovation in Medicine, sa att han var glad över att ett SMART Outreach-forum hölls i Bukarest. Geanta betonade behovet i sitt land av: "inkluderandet av prediktiv genetisk testning i andra nationella program, såsom kardiologi", såväl som "inkluderandet av personliga medicinmetoder bland kvalitetskriterierna vid ackreditering av sjukhus".

Alliansens verkställande direktör Denis Horgan sa samtidigt: "Rumänien, tillsammans med andra EU-länder, måste arbeta för en definition av lagstiftning i frågor om compassionate use och andra mekanismer för tidig tillgång, vilket kan hjälpa till med tillgång, inklusive till immunterapier. ”

Horgan tillade att det som också är nödvändigt är utvecklingen av infrastruktur för kliniska studier för att underlätta tidig tillgång för patienter, inklusive till immunonkologiska läkemedel." "Det är en lång väg att gå", sa Horgan, men SMART Outreach-programmen är till för att bygga vidare på. "Och om vi bygger det är jag övertygad om att "de" kommer att komma", Alliansens verkställande direktör. Bland andra som deltog på forumet i Bukarest var Richard Ablin, professor i patologi, University of Arizona College of Medicine, Diana Paun, hälsorådgivare i Rumäniens ordförandeskap, Laszlo Attila, ordförande för Rumäniens hälsokommissions senat, plus flera akademiker, hälso- och sjukvård proffs och försäkringsbolag.

Dela den här artikeln: