EU inleder realtidsöversyn av Sanofi-GSK COVID-19-vaccinet

Europas läkemedelsregulator sa tisdagen (20 juli) att den hade inlett en översyn i realtid av COVID-19-vaccinet som utvecklats av den franska läkemedelsproducenten Sanofi (SASY.PA) och Storbritanniens GlaxoSmithKline (GSK.L), det femte skottet som för närvarande är under en sådan granskning, skriva Pushkala Aripaka i Bengaluru och Matthias Blamont i Paris, Reuters.

Beslutet att starta den "rullande granskningen" av vaccinet Vidprevtyn baserades på preliminära resultat från laboratoriestudier och tidiga kliniska prövningar på vuxna, Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) sade.

Sena globala försök för den proteinbaserade koronavirusvaccinkandidaten började i maj.

Sanofi och GSK hoppas få godkännande i slutet av 2021 efter att resultaten i ett tidigt skede visade att vaccinet ger ett robust immunsvar. Läs mer

"EMA kommer att bedöma Vidprevtyns överensstämmelse med de vanliga EU-standarderna för effektivitet, säkerhet och kvalitet", sade tillsynsmyndigheten utan att ge detaljer om de uppgifter den hittills fått och en förväntad tidslinje för godkännande.

EMA: s rullande granskningar syftar till att påskynda godkännandeprocessen genom att låta forskare lämna in resultat i realtid innan slutliga försöksdata finns tillgängliga.

Sanofi sa att andra rullande recensioner av sitt vaccin också skulle börja i Storbritannien, Kanada och Singapore, liksom hos Världshälsoorganisationen.

Annons

Vidprevtyn använder samma teknik som ett av Sanofis säsongsinfluensavacciner. Det kommer att kombineras med ett adjuvans, ett ämne som fungerar som en booster för skottet, tillverkat av GSK.

Andra COVID-19-vaccinkandidater i EU: s rullande granskning är de från CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) och Rysslands Sputnik V.

Dela den här artikeln: