Helt Wicked mot EU: s direktiv Tobak: Sound vetenskap och ansvarsfull politik råder - nu

Av Gilbert Ross, MD, Den amerikanska rådet om vetenskap och hälsa, New York

EU:s femåriga process för att revidera tobaksproduktdirektivet (TPD) har resulterat i en nästan oförmögen katastrof. Genom att vid varje tillfälle undvika vetenskapsbaserad (eller till och med rationell) politik, skapade ett konfliktfyllt, oansvarigt gäng kommissarier, (jag menar kommissionärer) som arbetade i hemlighet och i samförstånd med likasinnade småmandariner, ett destruktivt, korrupt ramverk för att hantera tobak . Många av oss som ägnas åt folkhälsan, speciellt intresserade av att minska den fruktansvärda avgiften för rökning genom skademinskning, äcklade av denna åtgärd som påtvingats en intet ont anande befolkning, hoppades att någon enhet med trovärdighet och resurser skulle ta itu med TPD lagligt.

Äntligen har detta åtgärdats: det brittiska bolaget för elektroniska cigaretter (e-cigg) och ånga, Totally Wicked (TW), har inte bara lanserat en formell juridisk utmaning, utan har passerat två stora hinder: den 31 juli, deras uppdrag fick acceptans av Storbritanniens förvaltningsdomstol för att väcka en domstolsprövning som ifrågasätter TPD:s artikel 20 vad gäller process och innehåll. Och den 6 oktober accepterade förvaltningsdomstolens domare att driva TW-tvisterna hela vägen mot en förhandling i EU:s domstol nästa vår i Luxemburg.

Alla är överens om att rökning är den viktigaste, katastrofala – men ändå förebyggbara – orsaken till sjukdomar och dödsfall i västvärlden: medan 100 miljoner liv gick förlorade på grund av tobak under förra seklet, förutspår tillförlitliga uppskattningar att en miljard avbröts under de 21^st. Den dödliga användningen av tobak härrör nästan helt från rökning av cigaretter. Det skenbara målet med TPD-revideringen var att minska antalet rökning, en särskilt viktig fråga i Europa, där cirka 30 % av befolkningen röker och där nästan 700,000 XNUMX dör varje år av rökning.

Hur kom den nuvarande TPD-versionen att vara så eländigt fel? De perversa kraven i det utomordentligt långa avsnittet som handlar om elektroniska cigaretter och ångprodukter, nu känd som artikel 20, är ​​strängare än de som gäller för cigaretter. Den bysantinska processen att utarbeta lagstiftnings- och regleringspolitik i EU kan inte förstås, eller ens beskrivas, i ett yttrande av rimlig längd. Det räcker med att säga att de trehövdade lagstiftande organen – kommissionen (EG), Nationernas råd (ECN) och parlamentet (EP) – helt enkelt undvek (eller när så var nödvändigt, ignorerade) den rättsliga ram som föreskrivs i fördragen som skapade EU; många av de föreslagna förordningarna strider direkt mot både innehållet och andan i dessa pelare i EU.

Att säga att det kunde ha varit värre är oacceptabelt som en förklaring till den oansvariga åtgärd som europeiska rökare och användare av e-cigg ('vapers') möter nu. Under mycket av TPD-debatten verkade kraven på att kräva läkemedelsreglering hålla i kraft - vilket säkert skulle ha tagit bort dessa banbrytande enheter från marknaden helt och hållet i flera år, kanske permanent. När Europaparlamentet, uppmuntrat av de ackumulerande bevisen på fördelar med e-cigg och små till försumbara risker, och rört av ett nyröst från konsumenterna själva, röstade övertygande förra oktober för att reglera dem som konsumentprodukter istället, verkade det som att solen hade brutit igenom molnen av okunnighet, agenda och korruption som omgärdade frågan.

Som en häpnadsväckande bedrift av legalistiskt stöld, beslutade EC och ECN – i hemlighet – under de följande månaderna att lägga in sitt veto mot folkets röst och skapa ett nytt e-cigg-paradigm som gick ut på att skapa ett helt nytt TPD vad gäller e-cigg. Genom att strunta i lagstiftande principer såväl som den underliggande vetenskapen om nikotinleveransprodukter med reducerad risk, presenterades det resulterande dokumentet som i grunden en fullbordat faktum till EP i januari, med hotet om att behöva börja om på nytt hängande över deras huvuden.

Annons

Trots det tydliga undvikandet av principerna om samråd, granskning av de nationella parlamenten, proportionalitet (”lättaste beröring”), konsekvensbedömning och effekter på handel och fri rörlighet för varor – grunden för hela EU – uppvisar den nuvarande iterationen restriktioner för e. -cigg som säkerligen kommer att driva bort de flesta (om inte alla) av dem från marknaden, vilket gör att de kvarstår mycket mindre effektiva när det gäller att hjälpa rökare att sluta. Vapor-produkter kommer att drabbas särskilt hårt, precis som marknaden för dessa skräddarsydda enheter tar över från de standardiserade "cigalikes" som huvudsakligen säljs av Big Tobacco.

Vad är de påstådda grunderna för de stränga restriktionerna för marknadsföring av e-cigg? Okunskap och rädsla står för en del: media och politiker drar nytta av skräckspridning och alarmism om e-cigg-bogeymen; ändå saknas bevisen bakom sådana farhågor. Nikotinförgiftning och en apokryfisk gateway-effekt av e-cigg som lockar tonåringar till att röka är två av de vanligaste myterna. Att göra några faktiska undersökningar - tyvärr inte en vanlig aktivitet bland våra lagstiftare - skulle avslöja dessa som de fiktioner de är.

En annan faktor är inte så lätt att motverka: fräck korruption. Det har misstänkts att Big Pharma, i ett försök att skydda sin lukrativa marknad för nästan oanvändbara nikotinersättningsprodukter (plåster, tuggummi, etc.) och droger (både ineffektiva och potentiellt giftiga) har tillhandahållit generösa mängder ekonomiska incitament till båda tillsynsmyndigheter och folkhälsoorganisationer för att sprida mantrat om hypotetiska risker för e-cigg. Faktum är att för några månader sedan kom e-postmeddelanden till parlamentsledamöter från ett läkemedelsföretag som lobbar mot e-cigg genom att citera falska och halvsanna anklagelser i en serie mejl.

Helt klart måste artikel 20 i TPD, skapad i skuggor och i hast, skrotas, efter att ha misslyckats på alla områden: vetenskap, politik och process. Det är att hoppas innerligt att Totally Wicked-processen kommer att lyckas under de kommande månaderna i EU-domstolen, och en intelligent och ansvarsfullt reviderad TPD kan göras till en giltig regleringsstruktur: skydda EU-invånare från dåligt tillverkade eller kontaminerade nikotinleveransprodukter, skydd av barn (via förpackningsbestämmelser och åldersbegränsningar för försäljning och marknadsföring) från oavsiktlig exponering och informativ märkning. Det är svårt, uppriktigt sagt, att vara överdrivet optimistisk, trots de överväldigande bevisen för förändring: kom ihåg att EU:s ledstjärnor envist har upprätthållit det perversa förbudet mot snus där trots många vetenskapsbaserade uppmaningar om att det ska upphävas. Stränga regler som finns i den nuvarande TPD kommer bara att driva före detta rökare tillbaka till dödliga cigaretter och avskräcka desperata, beroende rökare från att sluta sluta.

Dela den här artikeln: