Anslut dig till vårt nätverk!

coronavirus

Kommissionen godkänner 7 miljoner euro irländskt system för att stödja kommersiella arenor, arrangörer och producenter av liveframträdanden i samband med koronavirusutbrottet

publicerade

on

Europeiska kommissionen har godkänt ett irländskt program på 7 miljoner euro för att stödja kommersiella arenor, marknadsförare och producenter av liveframträdanden i samband med koronavirusutbrottet. Åtgärden godkändes enligt statligt stöd Tillfälligt ramverk. Det offentliga stödet kommer att ske i form av direkta bidrag på minst 10,000 800,000 euro eller högst XNUMX XNUMX euro per mottagare. Bidragen syftar till att stödja sysselsättningsmöjligheter inom kultursektorn.

I synnerhet kommer de att tillåta kommersiella arrangörer av liveframträdanden att börja förbereda produktioner och att produktioner kommer att gå vidare inom en snar framtid samtidigt som de följer folkhälsoskyddsåtgärderna. Syftet med åtgärden är att mildra den plötsliga brist på likviditet som dessa företag står inför på grund av de restriktiva åtgärder som den irländska regeringen var tvungen att vidta för att begränsa spridningen av viruset och för att säkerställa kontinuitet i deras ekonomiska aktivitet.

Kommissionen fann att den irländska åtgärden är i linje med villkoren i den tillfälliga ramen. I synnerhet kommer stödet (i) inte att överstiga 800,000 30 euro per företag; och (ii) beviljas senast den 2021 juni XNUMX. På grundval av detta godkände kommissionen åtgärden enligt EU: s regler för statligt stöd. Mer information om den tillfälliga ramen och andra åtgärder som kommissionen vidtagit för att ta itu med de ekonomiska effekterna av koronaviruspandemin finns här. Den icke-konfidentiella versionen av beslutet kommer att göras tillgänglig under ärenumret SA.58562 i EU statligt stöd register på kommissionens konkurrens webbplats när några frågor om sekretess har blivit löst.

coronavirus

Brexit Britain godkände precis ett europeiskt vaccin, säger den tyska hälsovårdsministern

publicerade

on

Fira Storbritanniens snabba godkännande av BioNtech och Pfizers coronavirusvaccin som en fördel med Brexit är felplacerad eftersom vaccinet i sig var en produkt av Europeiska unionen som Storbritannien har lämnat, tyska hälsovårdsministern Jens Spahn (avbildad) sade skriver Thomas Escritt.

Spahn berättade för journalister att även om Storbritannien hade varit den första som godkände vaccinet, var han optimistisk att Europeiska läkemedelsmyndigheten snart skulle följa. Tidsskillnaden berodde på att Storbritannien och USA hade genomfört en akutgodkännandeprocess, medan EU använde en regelbunden process.

”Men några kommentarer om Brexit till mina brittiska vänner: Biontech är en europeisk utveckling, från EU. Det faktum att denna EU-produkt är så bra att Storbritannien godkände den så snabbt visar att i denna kris är det europeiska och internationella samarbetet bäst, sade han.

Vissa har föreslagit att Storbritannien med sitt eget läkemedelsgodkännande innebar att det kunde röra sig mer smidigt än EU: s gruppomfattande byrå.

Fortsätt läsa

coronavirus

EU kritiserar "hastigt" brittiskt godkännande av COVID-19-vaccinet

publicerade

on

By

Europeiska unionen kritiserade Storbritanniens snabba godkännande av Pfizer och BioNTechs COVID-19-vaccin på onsdagen (2 december) och sa att dess eget förfarande var mer grundligt, efter att Storbritannien blev det första västra landet som godkände ett COVID-19-skott, skriver .

Övergången att bevilja Pfizer / BioNTech-vaccinet i nödsituationer har av många ses som en politisk kupp för Storbritanniens premiärminister Boris Johnson, som har lett sitt land ut ur EU och fått kritik för sin hantering av pandemin.

Beslutet fattades under en extremt snabb akutgodkännandeprocess, som gjorde det möjligt för den brittiska läkemedelsmyndigheten att tillfälligt godkänna vaccinet bara tio dagar efter att det började undersöka data från storskaliga försök.

I ett ovanligt trubbigt uttalande sa Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), som ansvarar för godkännande av COVID-19-vacciner för EU, att dess längre godkännandeförfarande var lämpligare eftersom det baserades på mer bevis och krävde fler kontroller än nödsituationen förfarande valt av Storbritannien.

Byrån sa på tisdag att den skulle besluta om den 29 december om provisoriskt ska godkänna vaccinet från den amerikanska läkemedelsproducenten Pfizer och dess tyska partner BioNTech.

En talesman för EU-kommissionen, EU: s verkställande direktör, sa att EMA: s förfarande var "den mest effektiva regleringsmekanismen för att ge alla EU-medborgare tillgång till ett säkert och effektivt vaccin", eftersom det baserades på mer bevis.

June Raine, chef för Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsprodukter (MHRA), försvarade sitt beslut.

”Det sätt på vilket MHRA har arbetat motsvarar alla internationella standarder,” sa hon.

"Våra framsteg har varit helt beroende av tillgängligheten av data i vår rullande granskning och vår noggranna bedömning och oberoende råd vi har fått", tillade hon.

EMA inledde en rullande granskning av preliminära uppgifter från Pfizer-prövningar den 6 oktober, ett nödförfarande som syftar till att påskynda eventuellt godkännande, vilket vanligtvis tar minst sju månader från mottagande av fullständiga uppgifter.

Den brittiska tillsynsmyndigheten inledde sin egen rullande granskning den 30 oktober och analyserade mindre data än vad som gjorts tillgängligt för EMA.

"Tanken är inte att vara först utan att ha ett säkert och effektivt vaccin", sa Tysklands hälsovårdsminister Jens Spahn på en presskonferens.

På frågan om det brådskande förfarandet som Storbritannien använde sa han att EU-länderna hade valt ett mer grundligt förfarande för att öka förtroendet för vacciner.

"Om du bara utvärderar de partiella uppgifterna som de gör tar de också ett minimum av risk", sa EMA: s tidigare chef Guido Rasi till en italiensk radio.

”Personligen hade jag förväntat mig en kraftig genomgång av all tillgänglig data, vilket den brittiska regeringen inte har gjort för att kunna säga att utan Europa kommer du först,” tillade han.

EU: s lagstiftare var ännu tydligare i sin kritik av Storbritanniens drag.

"Jag anser att detta beslut är problematiskt och rekommenderar att EU: s medlemsstater inte upprepar processen på samma sätt", säger Peter Liese, en EU-lagstiftare som är medlem i Tysklands kansler Angela Merkels parti.

”Några veckors noggrann undersökning av Europeiska läkemedelsmyndigheten är bättre än ett snabbt tillstånd för försäljning av ett vaccin vid nödsituationer”, säger Liese, som representerar centrumhögergruppen, den största i EU-parlamentet.

Enligt EU-reglerna måste Pfizer-vaccinet godkännas av EMA, men EU-länderna kan använda ett nödförfarande som gör det möjligt för dem att distribuera ett vaccin hemma för tillfällig användning.

Storbritannien är fortfarande föremål för EU-regler tills det helt lämnar blocket i slutet av året.

"Det finns en uppenbar global ras för att få vaccinet på marknaden så snabbt som möjligt", säger Tiemo Wolken, en EU-lagstiftare från den socialistiska gruppen, den näst största i parlamentet.

"Jag tror dock att det är bättre att ta sig tid och se till att kvalitet, effektivitet och säkerhet garanteras och matchar våra EU-standarder."

Fortsätt läsa

coronavirus

President von der Leyen vid EU: s hälsotoppmöte

publicerade

on

Den 1 december höll EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen ett tal vid det praktiskt hållna EU-hälsotoppmötet. I sin anförande betonade presidenten behovet av ett gemensamt och globalt svar för att bekämpa viruset: ”Utmaningen med denna pandemi är oöverträffad i modern tid. Vi vet nu att det är möjligt att besegra detta virus. Men inget land och ingen regering kan besegra viruset ensam. Detta gäller först och främst på global nivå. För det andra inom Europa. Och för det tredje mellan den offentliga och den privata sektorn. EU har tagit ledningen för att sammankalla ett globalt svar på COVID-19. ” 

President von der Leyen erinrade också om det ”oöverträffade samarbetet om hälsofrågor” i Europeiska unionen under de senaste månaderna, vilket ledde oss på vägen mot att inrätta en europeisk hälsounion. Detta kommer att förbättra beredskapen och lyhördheten i hela EU, ge mer ansvar och resurser till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och Europeiska läkemedelsmyndigheten och möjliggöra ett nära samarbete med den privata sektorn när det gäller utveckling och leverans av läkemedel.

”Regeringar ensamma kan inte avsluta denna pandemi. Därför presenterade kommissionen sin läkemedelsstrategi förra veckan. Det handlar om att skapa vinn-vinn-situationer med den privata sektorn. Men vi vill också sätta patienter i centrum för läkemedelsutveckling och leverans. Europa kan ta ledningen när det gäller att tillhandahålla banbrytande läkemedel som också är prisvärda och allmänt tillgängliga ”, sa hon.

Slutligen upprepade president von der Leyen mantrat att "vaccin räddar inte liv, vaccinationer gör", och att "utveckling av vacciner har varit en anmärkningsvärd gruppansträngning", men att vi kommer att leverera dem till alla i världen behöver en ännu större insats: "Vaccination handlar om självskydd och solidaritet."

Läs hela talet här.

Fortsätt läsa
Annons

Facebook

Twitter

trend