EAPM: Håller koll på lungcancer och kommissionens läkemedelsstrategi

God dag, och välkomna, hälsokollegor, till veckans första uppdatering av European Alliance for Personalized Medicine (EAPM). Vi har fler nyheter om det kommande EAPM rundabordssamtal om lungcancer, såväl som alla vanliga hälsovårdsuppdateringar, skriver European Alliance for Personalized Medicine, verkställande direktör Denis Horgan.

Lungcancerscreening och European Beating Cancer Plan

Ja, vi är alla medvetna om att det överlägset bästa sättet att minska antalet lungcancerpatienter är att övertala rökare att sluta. Även om inte alla drabbade är, eller har någonsin varit, rökare. Det finns naturligtvis högriskgrupper och tidig diagnos är avgörande. För närvarande ligger femårsöverlevnaden på bara 13 % i Europa och 16 % över i Amerika. Detta kommer att diskuteras i vårt kommande event den 10 december. 

Det är den vanligaste cancerformen hos män och lungcancer hos kvinnor representeras av en "oroande ökning" enligt Världshälsoorganisationen. Ungefär en miljard människor på planeten är vanliga rökare. Och siffror visar att lungcancer orsakar nästan 1.6 miljoner dödsfall varje år över hela världen, vilket motsvarar nästan en femtedel av alla dödsfall i cancer. 

European Respiratory Society och European Society of Radiology (också en anhängare av evenemanget, liksom European Cancer Patient Coalition - ECPC), har föreningarna rekommenderat screening för lungcancer under följande omständigheter: "I omfattande, kvalitetssäkrade, longitudinella program inom en klinisk prövning eller i rutinmässig klinisk praxis vid certifierade multidisciplinära medicinska centra."

NELSON och seger?

NELSON-studien av datortomografi (CT)-screening av lungcancer visade att sådan screening minskar dödsfall i lungcancer med 26 % hos högrisk-asymptomatiska män.  Resultaten visade också att med screening kan resultaten bli ännu bättre hos kvinnor.

Annons

För att screening ska vara kostnadseffektiv måste den tillämpas på riskpopulationen. För lungcancer är detta inte bara baserat på ålder och kön, eftersom det är i majoriteten av bröst- eller tjocktarmscancerscreening. Europa måste involvera alla nyckelgrupper i att ta fram rekommendationer och riktlinjer för genomförande, anpassade efter sjukvårdslandskapet i enskilda länder. 

Olika medlemsländer har redan visat en vilja att gå vidare med lungcancerscreening och flera länders representanter kommer att delta i evenemanget.

Alliansen och dess intressenter inser att bland annat vad som krävs i Europa är: kontinuerlig screeningövervakning, med regelbundna rapporter; säkerställd konsistens och förbättrad kvalitet på kommenterade data för screeningrapporterna; referensstandarder för kvalitets- och processindikatorer bör utvecklas och antas. 

Allt ovanstående kommer att diskuteras vid lungcancerscreening-evenemanget, och det är tänkt att en samordnad plan kommer att dyka upp, som kommer att ta sig till kommissionens och parlamentets beslutsfattare och medlemsstaternas hälsosystemchefer.

Du kan kolla in agendan för konferensen den 10 december här., och registrera dig här..

EU Pharma-strategi i horisonten 

Prisvärdhet, tillgänglighet och hållbarhet är huvudfokuspunkterna i EU:s nya läkemedelsstrategi, som kommer att publiceras i morgon (25 november). EU:s läkemedelsstrategi kommer i kölvattnet av covid-19-pandemin och syftar till att "framtidssäkra" den europeiska hälso- och sjukvårdssektorn. Den nya strategin, som ska presenteras på onsdag, är utformad för att förbättra och påskynda patienters tillgång till säkra och prisvärda läkemedel samtidigt som den stöder innovation inom EU:s läkemedelsindustri. 

Hälsokommissionär Stella Kyriakides har tidigare beskrivit strategin som en "hörnsten" i hälsopolitiken under de kommande fem åren. Det anses vara en nyckelpelare i kommissionens vision att bygga ett starkare hälsoförbund, som president von der Leyen sa i sitt tal om tillståndet i unionen 2020. Den kommer också att informera om det nyligen föreslagna EU4Health-programmet och anpassa sig till Horizon Europe-programmet för forskning och innovation, samt bidra till Europas plan för att slå cancer. 

Och Europeiska kommissionen har avslöjat de första byggstenarna i ett bredare hälsopaket som syftar till att öka utbudet av beredskapsverktyg för att svara på framtida gränsöverskridande hälsohot. Patientorienterad strategi En första del av strategin understryker att "forskningsprioriteringar bör anpassas till behoven hos patienter och hälsosystem." 

Därför bör hela EU:s system för läkemedelsincitament omorienteras för att stimulera innovation inom områden med otillfredsställda medicinska behov, såsom neurodegenerativa och sällsynta sjukdomar samt pediatrisk cancer. Ett exempel på otillfredsställda medicinska behov som nämns i dokumentet är antimikrobiell resistens (AMR), som minskar en läkares förmåga att behandla infektionssjukdomar och utföra rutinkirurgi. Senast 2022 kommer kommissionen att undersöka nya typer av incitament för innovativa antimikrobiella medel, samt åtgärder för att begränsa och optimera användningen av antimikrobiella läkemedel.

COVID 'mabs'

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (Food and Drug Administration), har just utfärdat ett nödtillstånd (EUA) för behandling av mild till måttlig intensitet COVID-19 hos vuxna och pediatriska patienter som de inte har varit inlagda på sjukhus. Behandlingen, som fortfarande är under utredning, är baserad på monoklonala antikroppar och går under namnet bamlanivimab. Detta terapeutiska medel, utvecklat av läkemedelsföretaget Eli Lilly, är en monoklonal antikropp (mab) som liknar de som ingick i den cocktail av läkemedel mot COVID-19 som administrerades till Donald Trump. 

Börjar EU:s hälsounion

Europeiska kommissionen börjar bygga den nya Europeiska hälsounionen för att hjälpa till att stärka EU:s ram för hälsosäkerhet och för att stärka krisberedskapen och krisberedskapsrollen för viktiga EU-organ. Skapandet av Europeiska hälsounionen tillkännagavs av EU-kommissionens ordförande, Ursula von der Leyen, i hennes tal om tillståndet i unionen. Kommissionen lägger fram en rad förslag för att stärka Europas hälsoramverk eftersom mer samordning behövs på EU-nivå för att intensifiera kampen mot covid-19-pandemin och framtida hälsonödsituationer. 

Att skydda de europeiska medborgarnas hälsa

Förslagen fokuserar på att omarbeta den befintliga rättsliga ramen för allvarliga gränsöverskridande hot mot hälsan, samt att stärka krisberedskapen och krisberedskapsrollen för viktiga EU-byråer såsom Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen sa: "Vårt mål är att skydda alla europeiska medborgares hälsa.

Coronavirus-pandemin har belyst behovet av mer samordning i EU, mer motståndskraftiga hälsosystem och bättre förberedelser för framtida kriser. Vi förändrar hur vi hanterar gränsöverskridande hälsohot. Idag börjar vi bygga en europeisk hälsounion, för att skydda medborgare med högkvalitativ vård i en kris och utrusta unionen och dess medlemsländer för att förebygga och hantera hälsonödsituationer som påverkar hela Europa.” 

Von der Leyen uppmanar till att gradvis häva spärrarna för coronaviruset

Enligt EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen bör europeiska regeringar häva spärrningar av coronaviruset och andra sociala restriktioner gradvis för att förhindra en tredje våg av infektioner. Europa har brottats med en andra ökning av Covid-19-infektioner sedan september, vilket har lett till återinförandet av låsningar i vissa länder och en övergripande upptrappning av restriktionerna i hela regionen. 

Trots en nedgång i fall i vissa länder de senaste dagarna är siffrorna fortfarande höga och visar ännu inga tydliga tecken på en krönning. Under tiden funderar européer på om de kommer att kunna samlas med sina familjer under semestern.

Vaccinhopp

Nyheten om att AstraZeneca/Oxford-vaccinet är effektivt och kan ha upp till 90 % effekt möttes med stor glädje i måndags (23 november). "Vi förväntar oss att covid-19-vacciner kommer att utvecklas till en betydande marknad när nya produkter blir godkända och börjar möta den höga efterfrågan på skydd mot sjukdomen", enligt en kort analys av Fitch Solutions. Den noterar att med fler produkter som sannolikt ser ut att klara regulatoriska hinder, "kommer dessa produkter att hjälpa till att utveckla covid-19-vacciner till en kommersiell möjlighet för flera miljarder dollar". 

"Priserna förväntas stiga på kort sikt när länder ser till att säkra tillgången i ljuset av positiva fas 3-studieresultat, men på lång sikt förväntas de falla tillbaka när nya produkter kommer in på marknaden”, tillade informationen. "Företag kommer snart att vara i en position att dra nytta av framgång i fas III-studier genom att befalla höga priser på vacciner", står det i analysen.

Extra plenum mellan jul och nyårsafton

EU-parlamentet förbereder sig för en extra plenarsession mellan jul och nyårsafton för att ge sitt samtycke till ett eventuellt handelsavtal efter Brexit med Storbritannien, enligt flera EU-tjänstemän och diplomater. Det kommer sannolikt att hållas den 28 december för att ge EU:s regeringar möjlighet att få det allra sista ordet, som förutses av blockets förfaranden, före slutet av Storbritanniens övergångsperiod för brexit den 31 december.

Privata grekiska sjukhus tvingades ta covid-19-patienter

Den grekiska regeringen tog över två privata sjukhus i Thessaloniki den 19 november där överföringen av coronaviruset har varit särskilt utbredd. Beslutet fattades efter att de privata klinikerna misslyckades med att frivilligt tillhandahålla 200 bäddar för covid-19-patienter trots överklaganden från hälsoministeriet. Offentliga sjukhus i Thessaloniki och andra delar av norra Grekland har kämpat för att hantera tillströmningen av coronaviruspatienter, lägga till sängar från andra avdelningar och sätta upp isoleringstält efter att ha nått sin officiella kapacitet.

Och det är allt från EAPM för nu, håll utkik under veckan för ytterligare uppdateringar om alla hälsorelaterade frågor, var säker och kom ihåg att kolla in agendan för EAPM:s rundabordssamtal för lungcancer den 10 december här., och registrera dig här..

Dela den här artikeln: