Anslut dig till vårt nätverk!

Covid-19

EMA: AstraZeneca-vaccin effektivt mot COVID-19 - extremt liten sannolikhet för blodproppar

publicerade

on

Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) säkerhetskommitté har dragit slutsatsen att AstraZeneca-vaccinets bevisade effekt för att förhindra sjukhusvistelse och dödsfall från COVID-19 uppväger den extremt små sannolikheten för att utveckla blodproppar. 

Som svar på en fråga om huruvida suspensionen vid användning av AstraZeneca-vaccinet hade kostat liv, sade verkställande direktör Emer Cooke: ”Jag tror att vi bara måste ständigt påminna oss om vilken svår situation vi befinner oss i denna pandemi. Vi har vacciner som är säkra och effektiva som kan hjälpa till att förhindra dödsfall och sjukhusvistelse. Vi måste använda dessa vacciner. ”

25 fall av 20,000,000 XNUMX XNUMX personer som fick vaccinet

Annons

Dessa är sällsynta fall, med endast sju fall av blodproppar i flera blodkärl (disseminerad intravaskulär koagulation, DIC) och 18 fall av blodproppar i kärlen som dränerar blod från hjärnan (CVST). Cirka 20 miljoner människor i Storbritannien och EES hade redan fått vaccinet den 16 mars. EMA-granskningen har inte funnit någon orsakssamband. 

Kommittén bekräftade att:

Fördelarna med vaccinet för att bekämpa det fortfarande utbredda hotet med COVID-19 (vilket i sig leder till koagulationsproblem och kan vara dödligt) fortsätter att uppväga risken för biverkningar.

vaccinet är inte associerat med en ökning av den totala risken för blodproppar (tromboemboliska händelser) hos dem som får det;

det finns inga bevis för ett problem relaterat till specifika satser av vaccinet eller till vissa tillverkningsställen, och

Vaccinet kan dock vara associerat med mycket sällsynta fall av blodproppar i samband med trombocytopeni, dvs. låga nivåer av blodplättar (element i blodet som hjälper det att koagulera) med eller utan blödning, inklusive sällsynta fall av blodproppar i blodkärlen. från hjärnan (CVST).

Italien, Frankrike och Luxemburg har redan sagt att de kommer att återuppta användningen av vaccinationen, medan Sverige och Spanien fortfarande väntar på klartecken från sin nationella tillsynsmyndighet.

coronavirus

Säkerställa smidig flygresor medan du kontrollerar EU: s digitala COVID-certifikat: Nya riktlinjer för medlemsstaterna

publicerade

on

Efter lanseringen av EU: s Digital COVID-certifikat den 1 juli har Europeiska kommissionen utfärdat riktlinjer för EU-länderna om de bästa sätten att kontrollera dem före resan, vilket säkerställer en så smidig som möjligt upplevelse för flygpassagerare och personal. Det icke-obligatoriska EU Digital COVID-intyget ger antingen bevis på vaccination, visar om en person har ett negativt SARS-COV-2-testresultat eller har återhämtat sig från COVID-19. Därför är EU: s digitala COVID-certifikat viktigt för att stödja återöppningen av säkra resor.

Eftersom antalet passagerare kommer att öka under sommaren måste ett ökat antal certifikat kontrolleras. Luftfartssektorn är särskilt bekymrad över detta eftersom till exempel i juli förväntas flygtrafiken nå mer än 60% av nivåerna för 2019 och kommer att stiga därefter. För närvarande beror hur och hur ofta passagerarcertifikat kontrolleras på innehavarens avgångs-, transit- och ankomstpunkter.

Ett bättre samordnat tillvägagångssätt skulle hjälpa till att undvika trängsel på flygplatser och onödig stress för passagerare och personal. Transportkommissionär Adina Vălean sa: ”För att dra full nytta av EU: s Digital COVID-certifikat krävs harmonisering av verifieringsprotokollet. Att samarbeta för ett "one-stop" -system för att kontrollera certifikaten ger en sömlös reseupplevelse för passagerarna över hela unionen. ”

Annons

För att undvika dubbelarbete, dvs kontroller av mer än en aktör (flygbolag, offentliga myndigheter etc.), rekommenderar kommissionen en "one-stop" verifieringsprocess före avgång, som inbegriper samordning mellan myndigheter, flygplatser och flygbolag. Dessutom bör EU-länderna se till att verifieringen utförs så tidigt som möjligt och helst innan passageraren anländer till avgångsflygplatsen. Detta bör säkerställa smidigare resor och mindre belastning för alla inblandade.

Fortsätt läsa

Covid-19

EU går med på att erkänna schweiziska COVID-certifikat

publicerade

on

I dag (8 juli) antog Europeiska kommissionen en Beslutet erkänna schweiziska COVID-19-certifikat som motsvarande EU: s digitala COVID-certifikat. Detta bör avsevärt underlätta resan mellan Schweiz och dess grannar.

Schweiz är det första landet utanför de 30 länderna i EU och EES-området som är anslutet till EU: s system. De Schweiziska COVID-certifikat kommer att accepteras i EU på samma villkor som EU Digital COVID-certifikat. Schweiziska medborgare, EU-medborgare och tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller bor i Schweiz kommer att kunna resa inom EU på samma villkor som innehavare av ett EU Digital COVID-certifikat. 

Justice Commissioner, Didier Reynders, sade: ”Jag välkomnar varmt att de schweiziska myndigheterna har beslutat att införa ett system baserat på EU: s Digital COVID-certifikat. Detta gör det möjligt för EU-medborgare och schweiziska medborgare att resa säkert och mer fritt i sommar. ” 

Annons

Schweiz ska anslutas till EU: s ramverk för förtroende för digitala COVID-certifikat.

Samtalen pågår fortfarande med Storbritannien och andra tredjeländer.

Fortsätt läsa

coronavirus

COVID-19 Terapeutisk strategi: Kommissionen identifierar fem lovande kandidatterapier

publicerade

on

EU: s strategi för COVID-19 Therapeutics har gett sitt första resultat med tillkännagivandet av den första portföljen med fem terapier som snart kan finnas tillgängliga för behandling av patienter i hela EU. Fyra av dessa läkemedel är monoklonala antikroppar under rullande granskning av Europeiska läkemedelsmyndigheten. En annan är ett immunsuppressivt medel som har ett godkännande för försäljning som kan utvidgas till att omfatta behandling av COVID-19-patienter.

Kommissionär för hälsa och livsmedelssäkerhet Stella Kyriakides sa: ”Vi tar det första steget mot en bred portfölj av terapi för att behandla COVID-19. Medan vaccinationen fortgår med ökande hastighet försvinner inte viruset och patienterna behöver säkra och effektiva behandlingar för att minska bördan av COVID-19. Vårt mål är klart, vi strävar efter att identifiera fler kandidater som håller på att utvecklas och godkänna minst tre nya läkemedel i slutet av året. Detta är Europeiska hälsounionen i aktion. ”

De fem produkterna är i ett avancerat utvecklingsstadium och har en hög potential att vara bland de tre nya COVID-19-läkemedlen som får godkännande senast i oktober 2021, det mål som anges i strategin, förutsatt att de slutliga uppgifterna visar deras säkerhet, kvalitet och effekt . Se Pressmeddelande och en Frågor och svar för mer information.

Annons

Fortsätt läsa
Annons
Annons
Annons

trend