Ledamöternas intressegrupp för personlig medicin lanserar med krav på regler för att "hänga med i vetenskapen"

"Förändringstakten i hälsa är hisnande," Tapani Piha (avbildad), från Europeiska kommissionens GD Sanco, berättade vid ett högnivåmöte i Bryssel Europaparlamentet i veckan.

Kommissionens tjänsteman var en av flera talare som talade en workshop i European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) Regulatory Affairs den 10 december.

Workshopen fungerade också som den officiella lanseringen av alliansens STEPs MEPs intressegrupp, bestående av 15 partiövergripande medlemmar.

STEPs står för Specialized Treatment for Europe's Patients, en EAPM-kampanj som pågått framgångsrikt under det senaste året.

Representanter för intressegruppens parlamentsledamöter var Nessa Childers, Phillipe De Backer, Kay Swinburn och Cristian Busoi, som alla höll tal om ämnen som sträckte sig från EU-terminen till forskning och "Big Data".

Mötet öppnades av den tidigare kommissionären för hälso- och konsumentfrågor David Byrne, medordförande för EAPM, som förklarade att mycket hade förändrats inom hälsoområdet, och särskilt personlig medicin, sedan hans dagar i Berlaymont.

Den tidigare åklagaren för Irland imponerade också på mötet att rättsliga ramar och förordningar måste återspegla dessa förändringar och hålla jämna steg med vetenskapen.

Annons

Byrne tillade: "Fältet för regulatoriska frågor i Europeiska unionen är till sin natur ett komplext sådant. Kanske ingenstans är det mer komplext än på hälsoarenan – och detta är verkligen fallet när det gäller att lagstifta för de spännande framsteg och växande förväntningar som personaliserad medicin medför.

"Frågorna och reglerna kring till exempel in vitro-diagnostik och dataskydd är labyrintiska. Men trots komplexiteten måste dessa ämnen behandlas snabbt och effektivt om vi ska kunna ge rätt behandling till rätt patient vid rätt tidpunkt, samtidigt som vi erbjuder lika tillgång till den bästa tillgängliga behandlingen."

När han talade med journalister efter mötet sa den Strasbourgbaserade urologen och EAPM-kassören Didier Jacqmin: "Det är mycket viktigt att alla intressenter inom personlig medicin engagerar sig direkt med parlamentsledamöter och, naturligtvis, Europeiska kommissionen för att förmedla sina synpunkter till parlamentet, GD Sanco och andra anslutna generaldirektorat.

"Till exempel är de enorma moraliska, etiska och lagstiftningsmässiga frågorna kring dataskydd och medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik för närvarande heta ämnen för diskussion i Europa. Workshops som denna tillåter intressenter och lagstiftare att engagera sig direkt med varandra.”

Jacqmin tillade: "Det är bara genom att arbeta tillsammans som Europa kan gå framåt och föra personlig medicin närmare patienterna och därmed skapa ett hälsosammare EU. Den här workshopen är utformad för att vara ett steg i den riktningen och kommer att följas av många fler i det europeiska parlamentet som täcker de ämnen som behandlas av EAPM:s arbetsgrupper, som alla inkluderar flera parlamentsledamöter.”

Om Big Data tillade Jacqmin vidare: "De flesta patienter kommer att dela med sig av sina medicinska data - inom överenskomna gränser - men vissa regleringar kan vara alltför försiktiga och skapa barriärer. Tillsynsmyndigheter måste hitta en balans mellan att skydda patientens integritet och samtidigt tillåta ett flöde av viktig information som kan gynna samhället som helhet.”

Mötet talade också av EORTC:s Anastassia Negrouk, samt Paolo Casali från ESMO, Céline Bourguignon från Johnson & Johnson (representerar EDMA), Mario Romao från INTEL och Mark Lawler från Queen's University Belfast.

Video från möte på hög nivå.

Dela den här artikeln: