Europeiska hälsounionen: Europeiska kommissionen välkomnar steget mot bättre tillgång till läkemedel och medicintekniska produkter under krisen

I dag (15 juni) antog rådet sin ståndpunkt om kommissionens förslag från november 2020 om att ge Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en starkare roll i beredskap och hantering av kriser. Detta förslag skulle göra det möjligt för EMA att underlätta aktiviteter som att övervaka och minska risken för läkemedelsbrist, ge vetenskaplig rådgivning om läkemedel för att behandla sjukdomar orsakade av en kris och samordna kliniska prövningar. Kommissionären med ansvar för hälsa och livsmedelssäkerhet Stella Kyriakides välkomnade antagandet av rådets ståndpunkt: "Europeiska läkemedelsmyndigheten har varit en viktig partner i vårt svar på COVID-19-pandemin. Men krisen har visat att vi inte kan ta för givet tillgången på läkemedel och medicinsk utrustning för att behandla patienter. En förstärkt myndighet kommer att göra det möjligt för oss att reagera snabbt, effektivt och på ett samordnat sätt för alla framtida nödsituationer.

"Jag är glad att rådet så snabbt har godkänt vårt ambitiösa förslag och att framstegen måste följa lika snabbt med våra förslag för att stärka mandatet för Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och ett närmare samarbete om gränsöverskridande hälsohot.

”Starka EU-byråer är avgörande för vårt kollektiva svar på hälsohot eller kriser och de måste vara fullt utrustade för att spela den roll vi förväntar oss och behöver av dem.

"Jag vill tacka det portugisiska ordförandeskapet för det arbete som uppnåtts under de senaste sex månaderna och jag ser fram emot att fortsätta arbeta med Europaparlamentet och rådet för att göra vår vision om en stark europeisk hälsounion till verklighet."

Nästa steg

Efter antagandet av rådets ståndpunkt, så kallad "allmänt tillvägagångssätt" om kommissionens förslag, ska Europaparlamentet anta sin ståndpunkt vid plenarsessionen i juli. Rådet, parlamentet och Europeiska kommissionen kommer sedan att förhandla om texten till kommissionens förslag, så kallad trilog, för att nå en överenskommelse under det slovenska ordförandeskapet.

Förhandlingar om de andra två föreslagna förordningarna om ett förstärkt europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar och en reviderad förordning om gränsöverskridande hälsohot går också framåt. Kommissionen kommer att fortsätta sitt nära samarbete med Europaparlamentet och rådet om alla tre förslagen för ett snabbt antagande. Som meddelats i Europeiska hälsounionens paketkommer kommissionen också att föreslå en ny europeisk beredskaps- och insatsmyndighet (HERA) under hösten. Detta kommer att stärka Europeiska hälsounionen med bättre EU-beredskap och svar på allvarliga gränsöverskridande hälsorisker genom att möjliggöra snabb tillgänglighet, tillgång och distribution av nödvändiga motåtgärder.

Annons

Bakgrund

Den 11 november 2020 föreslog kommissionen ett paket för Europeiska hälsounionen för att stärka krisberedskapen och insatserna i Europa. Paketet innehåller tre utkast till förordningar för att förbättra hälsokrishanteringen i unionen. De avser att stärka mandaten för Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar och inrätta en starkare samordning för gränsöverskridande hälsorisker, inklusive att kunna förklara en nödsituation för folkhälsan på EU-nivå.

Enligt den nya förordningen kommer Europeiska läkemedelsmyndigheten att kunna underlätta en samordnad reaktion på unionsnivå mot hälsokriser genom att

• Övervaka och mildra risken för brist på kritiska läkemedel och medicintekniska produkter;
• tillhandahålla vetenskaplig rådgivning om läkemedel som kan ha potential att behandla, förebygga eller diagnostisera de sjukdomar som orsakar dessa kriser;
• samordna studier för att övervaka vaccinernas effektivitet och säkerhet, och
• samordna kliniska prövningar.

Mer information

Hälsounionen

Förslag om att förlänga mandatet för Europeiska läkemedelsmyndigheten

EU: s Coronavirus-svar

Dela den här artikeln: