European Health Union: Nya regler för att förbättra kliniska prövningar i EU

Från och med idag (31 januari) ska bedömning och tillsyn av kliniska tester i hela EU kommer att harmoniseras, särskilt genom en Kliniska prövningar Informationssystem (CTIS) som drivs av Europeiska läkemedelsmyndigheten. På detta datum, den Förordning om kliniska prövningar kommer att träda i ansökan. Förordningen kommer att förbättra genomförandet av kliniska prövningar i EU, med de högsta säkerhetsstandarderna för deltagarna och ökad insyn i prövningsinformationen. Hälso- och livsmedelssäkerhetskommissionär Stella Kyriakides välkomnar detta viktiga steg (avbildad) gjorde följande uttalande: "Förordningen om kliniska prövningar markerar ett viktigt och positivt steg för europeiska patienter och för oss närmare en starkare europeisk hälsounion. Det kommer att göra det möjligt för oss att få ett snabbare godkännande av kliniska prövningar i alla våra medlemsländer, och på så sätt förbättra effektiviteten av klinisk forskning som helhet. Samtidigt kommer de höga kvalitets- och säkerhetsstandarder som redan fastställts för sådana försök att upprätthållas. Medan nästan 4,000 XNUMX kliniska prövningar redan utförs varje år i EU kommer förordningen att göra viktig forskning ännu mer fördelaktig för de forskare och patienter som är mest beroende av snabba och tillförlitliga prövningar.” Hela uttalandet finns tillgängligt nätet.

Dela den här artikeln: