Anslut dig till vårt nätverk!

Covid-19

Europeiska kommissionens ordförande väcker tvivel om Sputnik V.

publicerade

on

Sputnik V-vaccin

Den 17 februari lanserade Europeiska kommissionen sin ”HERA-inkubator” för att ta itu med hotet om nya koronavirusvarianter. HERA kommer att arbeta med forskare, bioteknikföretag, tillverkare och offentliga myndigheter för att upptäcka nya varianter, ge incitament för att utveckla nya och anpassade vacciner, påskynda godkännandeprocessen för dessa vacciner och säkerställa uppskalning av tillverkningskapaciteten. 

På frågan om Sputnik V: s status tog EU-kommissionens ordförande Ursula von der Leyen upp tre frågor: auktorisering, verifiering av produktionsstället och en fråga om hur Ryssland "teoretiskt sett" kunde erbjuda miljoner och miljoner doser, "medan de inte tillräckligt framsteg med att vaccinera egna människor. Det här är också en fråga som jag tycker ska besvaras. ”

Tillstånd

Annons

Von der Leyen bekräftade att Sputnik V-vaccinutvecklarna inte hade ansökt om villkorat marknadsgodkännande hos Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), trots rapporter om motsatsen, men tillade att det kan förändras. 

Sputnik måste som alla vaccinkandidater följa EU: s fullständiga granskningsprocess. EMA har redan publicerat en klargörande (10 februari) på grund av vilseledande pressrapporter som hävdade att Sputnik V hade lämnat in en ansökan om rullande granskning eller marknadsgodkännande för deras vaccin har det inte gjort det.

I dag skickade EMA en tweet som gjorde det klart igen att Sputnik-vaccinet inte var under "rullande granskning" eller den senare "marknadsgodkännandeprocessen". 

Annons

Istället har EMA bekräftat att utvecklarna har fått vetenskaplig rådgivning om de senaste reglerings- och vetenskapliga riktlinjerna för utvecklingen av deras vaccin, de företag som har fått råd är listade på EMA: s webbplats. 

Ändå hävdade Sputnik V igår ännu en gång i ett Twitter-svar till von der Leyen: "Sputnik V lämnade in en ansökan om rullande granskning, begäran om marknadsgodkännande är nästa steg." 

Enligt Statista, ett företag som specialiserat sig på marknadsdata, har över 200 miljoner doser överenskommits för export till 20 länder, och det finns stora planer för produktion utanför Ryssland i Korea, Indien, Brasilien, Saudiarabien, Turkiet och Kina, enligt Sputnik-webbplatsen. Från och med februari 2021 har vaccination med Sputnik V startat eller börjar i följande länder: Bolivia, Algeriet, Kazakstan, Turkmenistan, Palestina, Förenade Arabemiraten, Paraguay, Ungern, Armenien, Bosnien-Serbien, Venezuela och Iran. 

Den allmänt respekterade Lansetten peer-reviewed medicinsk tidskrift publicerade nyligen en Artikeln hävdar att Sputnik V är säker och effektiv, baserat på interimsresultat från en fas 3-studie. Utvecklarna Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology har en framgångsrik meritlista och deras tvåvektorstrategi - att använda två typer av bärarvirus har tidigare använts framgångsrikt för att vaccinera mot ebola. 

Vaccinet ligger utanför EU: s avancerade inköpsavtal och kan köpas av alla EU-länder. Ungern har redan haft en leverans på 40,000 2 doser, av en order på över XNUMX miljoner som ska levereras under de närmaste tre månaderna. Andra EU-länder överväger också godkännande för akut användning, något som de har rätt att göra enligt de nuvarande reglerna, vilket redan visades i Storbritannien förra året. EU har emellertid inte varit villig att ta de ökade riskerna och ansvaret för detta tillvägagångssätt och kommer endast att använda vaccinet när det har fått villkorat marknadsgodkännande från EMA. 

Platsinspektion

Von der Leyen sa att lärdomar hade dragits om behovet av att inspektera processen och produktionen på plats sedan pandemin började, med hänvisning till de svårigheter som både BioNTech / Pfizer och AstraZeneca upplevde. Eftersom det för närvarande inte finns någon produktion av Sputnik V i EU, skulle detta innebära att EU måste ha ett avtal för att få tillgång till och verifiera produktionen av anläggningar i Ryssland. Detta kan vara svårt med tanke på att de diplomatiska förbindelserna har försvagats efter EU: s höga representant Josep Borrells besök i Moskva nyligen.  

Covid-19

EU vaccinerar 70% av sin vuxna befolkning

publicerade

on

Idag (31 augusti) har EU nått ett mål om 70% av den vuxna befolkningen som är helt vaccinerad. Mer än 256 miljoner vuxna i EU har nu fått en fullständig vaccinkurs. 

Kommissionen meddelade redan att den hade uppnått sitt mål att leverera tillräckligt med vacciner för att vaccinera denna andel av befolkningen i slutet av juli. dagens tillkännagivande bekräftar att dessa vacciner har administrerats. EU -kommissionens ordförande Ursula von der Leyen sa: ”Hela vaccinationen av 70% av vuxna i EU redan i augusti är en stor prestation. EU: s strategi att gå framåt tillsammans lönar sig och sätter Europa i framkant för den globala kampen mot COVID-19. ”

Med tanke på förekomsten av den mer virulenta Delta -varianten uppmanar von der Leyen EU -länderna och dess partner att fortsätta vaccinera i en takt. 

Annons

Hälsokommissionär Stella Kyriakides sa: ”Jag är mycket glad att vi från och med idag har nått vårt mål att vaccinera 70% av EU: s vuxna innan sommaren är slut. Detta är en kollektiv prestation av EU och dess medlemsländer som visar vad som är möjligt när vi arbetar tillsammans med solidaritet och i samordning. Våra ansträngningar att ytterligare öka vaccinationerna i hela EU kommer att fortsätta oförminskat. Vi kommer att fortsätta att stödja särskilt de stater som fortsätter att möta utmaningar. ”

Bilden inom EU varierar enormt; de goda nyheterna döljer betydande skillnader mellan EU -medlemmar, där Rumänien (26%) och Bulgarien (17%) har mycket låga vaccinationsnivåer. Irland, som har en mycket hög vaccinationsgrad, har kunnat köpa vacciner från Rumänien, trots sin låga vaccinationsgrad. 

Rådet tar bort fem länder och en lista över resebegränsningar för en enhet/territoriell myndighet 

Annons

Rådet har uppdaterat listan över länder, särskilda administrativa regioner och andra enheter och territoriella myndigheter för vilka resebegränsningar bör upphävas. I synnerhet togs Israel, Kosovo, Libanon, Montenegro, Republiken Nordmakedonien och USA bort från listan.

Icke-väsentliga resor till EU från länder eller enheter omfattas av tillfälliga resebegränsningar. Medlemsstaterna kan upphäva den tillfälliga begränsningen för icke-väsentliga resor till EU för helt vaccinerade resenärer.

Fortsätt läsa

coronavirus

Säkerställa smidig flygresor medan du kontrollerar EU: s digitala COVID-certifikat: Nya riktlinjer för medlemsstaterna

publicerade

on

Efter lanseringen av EU: s Digital COVID-certifikat den 1 juli har Europeiska kommissionen utfärdat riktlinjer för EU-länderna om de bästa sätten att kontrollera dem före resan, vilket säkerställer en så smidig som möjligt upplevelse för flygpassagerare och personal. Det icke-obligatoriska EU Digital COVID-intyget ger antingen bevis på vaccination, visar om en person har ett negativt SARS-COV-2-testresultat eller har återhämtat sig från COVID-19. Därför är EU: s digitala COVID-certifikat viktigt för att stödja återöppningen av säkra resor.

Eftersom antalet passagerare kommer att öka under sommaren måste ett ökat antal certifikat kontrolleras. Luftfartssektorn är särskilt bekymrad över detta eftersom till exempel i juli förväntas flygtrafiken nå mer än 60% av nivåerna för 2019 och kommer att stiga därefter. För närvarande beror hur och hur ofta passagerarcertifikat kontrolleras på innehavarens avgångs-, transit- och ankomstpunkter.

Ett bättre samordnat tillvägagångssätt skulle hjälpa till att undvika trängsel på flygplatser och onödig stress för passagerare och personal. Transportkommissionär Adina Vălean sa: ”För att dra full nytta av EU: s Digital COVID-certifikat krävs harmonisering av verifieringsprotokollet. Att samarbeta för ett "one-stop" -system för att kontrollera certifikaten ger en sömlös reseupplevelse för passagerarna över hela unionen. ”

Annons

För att undvika dubbelarbete, dvs kontroller av mer än en aktör (flygbolag, offentliga myndigheter etc.), rekommenderar kommissionen en "one-stop" verifieringsprocess före avgång, som inbegriper samordning mellan myndigheter, flygplatser och flygbolag. Dessutom bör EU-länderna se till att verifieringen utförs så tidigt som möjligt och helst innan passageraren anländer till avgångsflygplatsen. Detta bör säkerställa smidigare resor och mindre belastning för alla inblandade.

Annons
Fortsätt läsa

Covid-19

EU går med på att erkänna schweiziska COVID-certifikat

publicerade

on

I dag (8 juli) antog Europeiska kommissionen en Beslutet erkänna schweiziska COVID-19-certifikat som motsvarande EU: s digitala COVID-certifikat. Detta bör avsevärt underlätta resan mellan Schweiz och dess grannar.

Schweiz är det första landet utanför de 30 länderna i EU och EES-området som är anslutet till EU: s system. De Schweiziska COVID-certifikat kommer att accepteras i EU på samma villkor som EU Digital COVID-certifikat. Schweiziska medborgare, EU-medborgare och tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller bor i Schweiz kommer att kunna resa inom EU på samma villkor som innehavare av ett EU Digital COVID-certifikat. 

Justice Commissioner, Didier Reynders, sade: ”Jag välkomnar varmt att de schweiziska myndigheterna har beslutat att införa ett system baserat på EU: s Digital COVID-certifikat. Detta gör det möjligt för EU-medborgare och schweiziska medborgare att resa säkert och mer fritt i sommar. ” 

Annons

Schweiz ska anslutas till EU: s ramverk för förtroende för digitala COVID-certifikat.

Samtalen pågår fortfarande med Storbritannien och andra tredjeländer.

Annons
Fortsätt läsa
Annons
Annons
Annons

trend